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Disturbi della coagulazione nei pazienti settici COVID-19

10 agosto 2022 aggiornato da: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

Coagulopatia associata a COVID-19 (CAC) in pazienti con malattie critiche settiche: uno studio di coorte retrospettivo

L'obiettivo di questo studio era determinare la relazione tra CAC e condizione settica nei pazienti in condizioni critiche di COVID-19. Dati inclusi età, sesso, comorbilità, punteggio qSOFA (Quick Sequential Organ Failure Assessment), fabbisogno di vasopressori, risultati di laboratorio: piastrine, neutrofili, linfociti, procalcitonina (PCT), proteina C-reattiva (CRP), fibrinogeno, D-dimero, sepsi Il punteggio della coagulopatia indotta (SIC) e della coagulazione intravascolare disseminata (DIC) è stato registrato il giorno del ricovero e il giorno di inizio della ventilazione meccanica invasiva. L'esito primario era stabilire il CAC con sepsi; la misura dell'esito secondario era l'incidenza di CAC nella sepsi e nello shock settico nei pazienti critici COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto nell'Unità di Terapia Intensiva COVID-19 del Dipartimento di Anestesiologia, Rianimazione e Terapia Intensiva, Ospedale Cantonale Zenica. Dati elettronici di 100 pazienti nel 2021. sono stati analizzati retrospettivamente dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico del nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti adulti in condizioni critiche sono risultati positivi per la reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR) dei tamponi nasofaringei al coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • pazienti ricoverati in terapia intensiva e presentati con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni,
  • pazienti immunodeficienti,
  • pazienti con una storia di tumori maligni,
  • pazienti che hanno sviluppato uno stato settico prima del ricovero,
  • pazienti con una storia di precedente coagulopatia, malattia epatica e piastrinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sepsi
Test diagnostico: CAC in pazienti settici

I dati raccolti includevano parametri demografici, comorbidità, fabbisogno di vasopressori, risultati di laboratorio, punteggio di mortalità intraospedaliera e punteggi diagnostici di coagulazione. I parametri demografici sono stati presi il giorno del ricovero, tutte le altre variabili sono state prese il giorno del ricovero in terapia intensiva e il giorno dell'inizio della ventilazione meccanica invasiva o il giorno della dimissione dalla terapia intensiva.

I parametri demografici includevano l'età e il sesso del paziente, seguiti dalle comorbilità contrassegnate con Sì o No il giorno del ricovero in terapia intensiva. La mortalità è stata valutata in base al punteggio qSOFA e ai requisiti di vasopressori il giorno del ricovero e il giorno dell'inizio della ventilazione meccanica invasiva o il giorno della dimissione. Le analisi di laboratorio includevano l'analisi di piastrine, neutrofili, linfociti, PCT, PCR, fibrinogeno, D-dimero il giorno del ricovero e il giorno dell'inizio della ventilazione meccanica invasiva o il giorno della dimissione.
Shock settico
Test diagnostico: CAC in pazienti settici

I dati raccolti includevano parametri demografici, comorbidità, fabbisogno di vasopressori, risultati di laboratorio, punteggio di mortalità intraospedaliera e punteggi diagnostici di coagulazione. I parametri demografici sono stati presi il giorno del ricovero, tutte le altre variabili sono state prese il giorno del ricovero in terapia intensiva e il giorno dell'inizio della ventilazione meccanica invasiva o il giorno della dimissione dalla terapia intensiva.

I parametri demografici includevano l'età e il sesso del paziente, seguiti dalle comorbilità contrassegnate con Sì o No il giorno del ricovero in terapia intensiva. La mortalità è stata valutata in base al punteggio qSOFA e ai requisiti di vasopressori il giorno del ricovero e il giorno dell'inizio della ventilazione meccanica invasiva o il giorno della dimissione. Le analisi di laboratorio includevano l'analisi di piastrine, neutrofili, linfociti, PCT, PCR, fibrinogeno, D-dimero il giorno del ricovero e il giorno dell'inizio della ventilazione meccanica invasiva o il giorno della dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con disturbi della coagulazione
Lasso di tempo: 1 anno
Le analisi di laboratorio includevano l'analisi di piastrine, neutrofili, linfociti, PCT, PCR, fibrinogeno, D-dimero il giorno del ricovero e il giorno dell'inizio della ventilazione meccanica invasiva o il giorno della dimissione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cantonal Hospital Zenica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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