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Troubles de la coagulation chez les patients septiques COVID-19

10 août 2022 mis à jour par: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

Coagulopathie associée au COVID-19 (CAC) chez les patients septiques gravement malades - une étude de cohorte rétrospective

L'objectif de cette étude était de déterminer la relation entre le CAC et l'état septique chez les patients gravement malades atteints de COVID-19. Données comprenant l'âge, le sexe, les comorbidités, le score d'évaluation séquentielle rapide des défaillances d'organes (qSOFA), les besoins en vasopresseurs, les résultats de laboratoire : plaquettes, neutrophiles, lymphocytes, procalcitonine (PCT), protéine C-réactive (CRP), fibrinogène, D-dimères, septicémie Les scores de coagulopathie induite (SIC) et de coagulation intravasculaire disséminée (DIC) ont été enregistrés le jour de l'admission et le jour du début de la ventilation mécanique invasive. Le résultat principal était d'établir un CAC avec une septicémie ; le critère de jugement secondaire était l'incidence des CAC dans la septicémie et le choc septique chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a été menée dans l'unité de soins intensifs COVID-19 du département d'anesthésiologie, de réanimation et de soins intensifs de l'hôpital cantonal de Zenica. Données électroniques de 100 patients en 2021. ont été analysées rétrospectivement après approbation du comité d'éthique de notre hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients adultes gravement malades ont été testés positifs pour la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) des écouvillons nasopharyngés au coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • patients admis aux soins intensifs et présentant une défaillance aiguë du respirateur hypoxémique

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans,
  • patients immunodéprimés,
  • les patients ayant des antécédents de tumeurs malignes,
  • les patients ayant développé un état septique avant l'admission,
  • patients ayant des antécédents de coagulopathie, de maladie hépatique et plaquettaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
État septique
Test diagnostique: CAC chez les patients septiques

Les données recueillies comprenaient les paramètres démographiques, les comorbidités, les besoins en vasopresseurs, les résultats de laboratoire, le score de mortalité hospitalière et les scores de coagulation diagnostique. Les paramètres démographiques ont été pris le jour de l'admission, toutes les autres variables ont été prises le jour de l'admission à l'USI et le jour de l'initiation de la ventilation mécanique invasive ou le jour de la sortie de l'USI.

Les paramètres démographiques comprenaient l'âge et le sexe du patient, suivis des comorbidités qui étaient marquées par Oui ou Non le jour de l'admission à l'USI. La mortalité a été évaluée selon le score qSOFA et les besoins en vasopresseurs le jour de l'admission et le jour de l'initiation de la ventilation mécanique invasive ou le jour de la sortie. L'analyse en laboratoire comprenait l'analyse des plaquettes, des neutrophiles, des lymphocytes, du PCT, de la CRP, du fibrinogène, des D-dimères le jour de l'admission et le jour de l'initiation de la ventilation mécanique invasive ou le jour de la sortie.
Choc septique
Test diagnostique: CAC chez les patients septiques

Les données recueillies comprenaient les paramètres démographiques, les comorbidités, les besoins en vasopresseurs, les résultats de laboratoire, le score de mortalité hospitalière et les scores de coagulation diagnostique. Les paramètres démographiques ont été pris le jour de l'admission, toutes les autres variables ont été prises le jour de l'admission à l'USI et le jour de l'initiation de la ventilation mécanique invasive ou le jour de la sortie de l'USI.

Les paramètres démographiques comprenaient l'âge et le sexe du patient, suivis des comorbidités qui étaient marquées par Oui ou Non le jour de l'admission à l'USI. La mortalité a été évaluée selon le score qSOFA et les besoins en vasopresseurs le jour de l'admission et le jour de l'initiation de la ventilation mécanique invasive ou le jour de la sortie. L'analyse en laboratoire comprenait l'analyse des plaquettes, des neutrophiles, des lymphocytes, du PCT, de la CRP, du fibrinogène, des D-dimères le jour de l'admission et le jour de l'initiation de la ventilation mécanique invasive ou le jour de la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients souffrant de troubles de la coagulation
Délai: 1 an
L'analyse en laboratoire comprenait l'analyse des plaquettes, des neutrophiles, des lymphocytes, du PCT, de la CRP, du fibrinogène, des D-dimères le jour de l'admission et le jour de l'initiation de la ventilation mécanique invasive ou le jour de la sortie.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cantonal Hospital Zenica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Première publication (RÉEL)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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