- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496816
Koagulationsforstyrrelser hos COVID-19 septiske patienter
COVID-19 Associated Coagulopati (CAC) hos septiske kritisk syge patienter - et retrospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zenica, Bosnien-Hercegovina, 72000
- Cantonal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle voksne kritisk syge patienter testet positive for revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) af nasopharyngeale podninger til coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- patienter indlagt på intensivafdelingen og præsenteret med akut hypoxæmisk respiratorfejl
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år,
- immundefekte patienter,
- patienter med tidligere maligniteter,
- patienter, der udviklede septisk tilstand før indlæggelse,
- patienter med tidligere koagulopati, lever- og blodpladesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
|
De indsamlede data omfattede demografiske parametre, komorbiditeter, behov for vasopressorer, laboratoriefund, score på dødelighed på hospitalet og diagnostiske kolagulationsscore. Demografiske parametre blev taget på indlæggelsesdagen, alle andre variable blev taget på dagen for indlæggelse på ICU og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på dagen for udskrivning fra ICU. Demografiske parametre omfattede patientens alder og køn efterfulgt af komorbiditeter, som var markeret med Ja eller Nej på dagen for indlæggelse på intensivafdelingen. Dødeligheden blev vurderet i henhold til qSOFA-score og vasopressorkrav på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen. Laboratorieanalyse omfattede analyse af blodplader, neutrofiler, lymfocytter, PCT, CRP, fibrinogen, D-dimer på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen. |
|
Septisk chok
|
De indsamlede data omfattede demografiske parametre, komorbiditeter, behov for vasopressorer, laboratoriefund, score på dødelighed på hospitalet og diagnostiske kolagulationsscore. Demografiske parametre blev taget på indlæggelsesdagen, alle andre variable blev taget på dagen for indlæggelse på ICU og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på dagen for udskrivning fra ICU. Demografiske parametre omfattede patientens alder og køn efterfulgt af komorbiditeter, som var markeret med Ja eller Nej på dagen for indlæggelse på intensivafdelingen. Dødeligheden blev vurderet i henhold til qSOFA-score og vasopressorkrav på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen. Laboratorieanalyse omfattede analyse af blodplader, neutrofiler, lymfocytter, PCT, CRP, fibrinogen, D-dimer på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med koagulationsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år
|
Laboratorieanalyse omfattede analyse af blodplader, neutrofiler, lymfocytter, PCT, CRP, fibrinogen, D-dimer på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- COVID-19
- Hæmostatiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- CAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .