Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koagulationsforstyrrelser hos COVID-19 septiske patienter

10. august 2022 opdateret af: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

COVID-19 Associated Coagulopati (CAC) hos septiske kritisk syge patienter - et retrospektivt kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forholdet mellem CAC og septisk tilstand hos COVID-19 kritisk syge patienter. Data inklusive alder, køn, komorbiditeter, hurtig Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score, krav til vasopressorer, laboratoriefund: blodplader, neutrofiler, lymfocytter, procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), fibrinogen, D-dimer, sepsis -induceret koagulopati (SIC) og dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) score blev registreret på indlæggelsesdagen og på dagen for start af invasiv mekanisk ventilation. Primært resultat var at etablere CAC med sepsis; sekundært resultatmål var forekomsten af ​​CAC i sepsis og septisk shock hos COVID-19 kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført på COVID-19 intensivafdelingen i afdelingen for anæstesiologi, genoplivning og intensiv pleje, Cantonal Hospital Zenica. Elektroniske data fra 100 patienter i 2021. blev retrospektivt analyseret efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité på vores hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle voksne kritisk syge patienter testet positive for revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) af nasopharyngeale podninger til coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • patienter indlagt på intensivafdelingen og præsenteret med akut hypoxæmisk respiratorfejl

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år,
  • immundefekte patienter,
  • patienter med tidligere maligniteter,
  • patienter, der udviklede septisk tilstand før indlæggelse,
  • patienter med tidligere koagulopati, lever- og blodpladesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis

De indsamlede data omfattede demografiske parametre, komorbiditeter, behov for vasopressorer, laboratoriefund, score på dødelighed på hospitalet og diagnostiske kolagulationsscore. Demografiske parametre blev taget på indlæggelsesdagen, alle andre variable blev taget på dagen for indlæggelse på ICU og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på dagen for udskrivning fra ICU.

Demografiske parametre omfattede patientens alder og køn efterfulgt af komorbiditeter, som var markeret med Ja eller Nej på dagen for indlæggelse på intensivafdelingen. Dødeligheden blev vurderet i henhold til qSOFA-score og vasopressorkrav på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen. Laboratorieanalyse omfattede analyse af blodplader, neutrofiler, lymfocytter, PCT, CRP, fibrinogen, D-dimer på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen.

Septisk chok

De indsamlede data omfattede demografiske parametre, komorbiditeter, behov for vasopressorer, laboratoriefund, score på dødelighed på hospitalet og diagnostiske kolagulationsscore. Demografiske parametre blev taget på indlæggelsesdagen, alle andre variable blev taget på dagen for indlæggelse på ICU og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på dagen for udskrivning fra ICU.

Demografiske parametre omfattede patientens alder og køn efterfulgt af komorbiditeter, som var markeret med Ja eller Nej på dagen for indlæggelse på intensivafdelingen. Dødeligheden blev vurderet i henhold til qSOFA-score og vasopressorkrav på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen. Laboratorieanalyse omfattede analyse af blodplader, neutrofiler, lymfocytter, PCT, CRP, fibrinogen, D-dimer på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med koagulationsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år
Laboratorieanalyse omfattede analyse af blodplader, neutrofiler, lymfocytter, PCT, CRP, fibrinogen, D-dimer på indlæggelsesdagen og på dagen for påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation eller på udskrivelsesdagen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner