Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения свертывания крови у пациентов с сепсисом COVID-19

10 августа 2022 г. обновлено: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

Коагулопатия, связанная с COVID-19 (CAC), у септических пациентов в критическом состоянии - ретроспективное когортное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить взаимосвязь между CAC и септическим состоянием у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии. Данные, включая возраст, пол, сопутствующие заболевания, баллы быстрой оценки последовательной органной недостаточности (qSOFA), потребность в вазопрессорах, лабораторные данные: тромбоциты, нейтрофилы, лимфоциты, прокальцитонин (ПКТ), С-реактивный белок (СРБ), фибриноген, D-димер, сепсис Индуцированную коагулопатию (ДВС) и синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) регистрировали в день поступления и в день начала ИВЛ. Первичным результатом было установление CAC с сепсисом; вторичной конечной мерой была частота CAC при сепсисе и септическом шоке у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было проведено в отделении интенсивной терапии COVID-19 в отделении анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии кантональной больницы Зеница. Электронные данные от 100 пациентов в 2021 году. были ретроспективно проанализированы после получения одобрения этического комитета нашей больницы.

Описание

Критерии включения:

  • все взрослые пациенты в критическом состоянии дали положительный результат на полимеразную цепную реакцию с обратной транскриптазой (RT-PCR) мазков из носоглотки на коронавирус 2 (SARS-CoV-2)
  • пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с острой гипоксической респираторной недостаточностью

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет,
  • иммунодефицитные больные,
  • пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе,
  • больные, у которых до поступления развилось септическое состояние,
  • пациенты с предшествующей коагулопатией, заболеваниями печени и тромбоцитов в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сепсис
Диагностический тест: CAC у больных с сепсисом

Собранные данные включали демографические параметры, сопутствующие заболевания, потребность в вазопрессорах, лабораторные данные, оценку внутрибольничной смертности и диагностические показатели коагуляции. Демографические параметры измерялись в день поступления, все остальные переменные — в день поступления в ОРИТ и в день начала ИВЛ или в день выписки из ОРИТ.

Демографические параметры включали возраст и пол пациента, а также сопутствующие заболевания, которые отмечались знаком «Да» или «Нет» в день поступления в отделение интенсивной терапии. Летальность оценивали по шкале qSOFA и потребности в вазопрессорах в день поступления и в день начала ИВЛ или в день выписки. Лабораторный анализ включал анализ тромбоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, ПКТ, СРБ, фибриногена, Д-димера в день поступления и в день начала ИВЛ или в день выписки.
Септический шок
Диагностический тест: CAC у больных с сепсисом

Собранные данные включали демографические параметры, сопутствующие заболевания, потребность в вазопрессорах, лабораторные данные, оценку внутрибольничной смертности и диагностические показатели коагуляции. Демографические параметры измерялись в день поступления, все остальные переменные — в день поступления в ОРИТ и в день начала ИВЛ или в день выписки из ОРИТ.

Демографические параметры включали возраст и пол пациента, а также сопутствующие заболевания, которые отмечались знаком «Да» или «Нет» в день поступления в отделение интенсивной терапии. Летальность оценивали по шкале qSOFA и потребности в вазопрессорах в день поступления и в день начала ИВЛ или в день выписки. Лабораторный анализ включал анализ тромбоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, ПКТ, СРБ, фибриногена, Д-димера в день поступления и в день начала ИВЛ или в день выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с нарушением свертывания крови
Временное ограничение: 1 год
Лабораторный анализ включал анализ тромбоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, ПКТ, СРБ, фибриногена, Д-димера в день поступления и в день начала ИВЛ или в день выписки.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cantonal Hospital Zenica

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться