Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stollingsstoornissen bij COVID-19 septische patiënten

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

COVID-19-geassocieerde coagulopathie (CAC) bij septisch ernstig zieke patiënten - een retrospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie was het bepalen van de relatie tussen CAC en septische toestand bij ernstig zieke COVID-19-patiënten. Gegevens zoals leeftijd, geslacht, comorbiditeit, snelle Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)-score, vereiste vasopressoren, laboratoriumuitslagen: bloedplaatjes, neutrofielen, lymfocyten, procalcitonine (PCT), C-reactief proteïne (CRP), fibrinogeen, D-dimeer, sepsis geïnduceerde coagulopathie (SIC) en gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) score werden geregistreerd op de dag van opname en op de dag van aanvang van invasieve mechanische ventilatie. Primaire uitkomst was het vaststellen van CAC met sepsis; secundaire uitkomstmaat was de incidentie van CAC bij sepsis en septische shock bij ernstig zieke COVID-19-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek werd uitgevoerd op de COVID-19 Intensive Care Unit van de afdeling Anesthesiologie, Reanimatie en Intensive Care, Cantonal Hospital Zenica. Elektronische gegevens van 100 patiënten in 2021. werden retrospectief geanalyseerd na goedkeuring van de ethische commissie van ons ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle volwassen ernstig zieke patiënten testten positief op reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) van nasofaryngeale uitstrijkjes op coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • patiënten opgenomen op de IC en gepresenteerd met acuut hypoxemisch beademingsfalen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar,
  • immunodeficiënte patiënten,
  • patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten,
  • patiënten die vóór opname een septische toestand ontwikkelden,
  • patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere coagulopathie, lever- en bloedplaatjesziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis
Diagnostische toets: CAC bij septische patiënten

De verzamelde gegevens omvatten demografische parameters, comorbiditeit, vereiste vasopressoren, laboratoriumbevindingen, score voor mortaliteit in het ziekenhuis en diagnostische colagulatiescores. Demografische parameters werden genomen op de dag van opname, alle andere variabelen werden genomen op de dag van opname op de IC en op de dag van aanvang van invasieve mechanische beademing of op de dag van ontslag uit de IC.

Demografische parameters omvatten leeftijd en geslacht van de patiënt, gevolgd door comorbiditeiten die werden gemarkeerd met Ja of Nee op de dag van opname op de IC. Sterfte werd beoordeeld volgens de qSOFA-score en vasopressorvereisten op de dag van opname en op de dag van aanvang van invasieve mechanische beademing of op de dag van ontslag. Laboratoriumanalyse omvatte analyse van bloedplaatjes, neutrofielen, lymfocyten, PCT, CRP, fibrinogeen, D-dimeer op de dag van opname en op de dag van aanvang van invasieve mechanische beademing of op de dag van ontslag.
Septische shock
Diagnostische toets: CAC bij septische patiënten

De verzamelde gegevens omvatten demografische parameters, comorbiditeit, vereiste vasopressoren, laboratoriumbevindingen, score voor mortaliteit in het ziekenhuis en diagnostische colagulatiescores. Demografische parameters werden genomen op de dag van opname, alle andere variabelen werden genomen op de dag van opname op de IC en op de dag van aanvang van invasieve mechanische beademing of op de dag van ontslag uit de IC.

Demografische parameters omvatten leeftijd en geslacht van de patiënt, gevolgd door comorbiditeiten die werden gemarkeerd met Ja of Nee op de dag van opname op de IC. Sterfte werd beoordeeld volgens de qSOFA-score en vasopressorvereisten op de dag van opname en op de dag van aanvang van invasieve mechanische beademing of op de dag van ontslag. Laboratoriumanalyse omvatte analyse van bloedplaatjes, neutrofielen, lymfocyten, PCT, CRP, fibrinogeen, D-dimeer op de dag van opname en op de dag van aanvang van invasieve mechanische beademing of op de dag van ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met stollingsstoornis
Tijdsspanne: 1 jaar
Laboratoriumanalyse omvatte analyse van bloedplaatjes, neutrofielen, lymfocyten, PCT, CRP, fibrinogeen, D-dimeer op de dag van opname en op de dag van aanvang van invasieve mechanische beademing of op de dag van ontslag.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cantonal Hospital Zenica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren