- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05496816
Distúrbios de coagulação em pacientes sépticos com COVID-19
Coagulopatia associada à COVID-19 (CAC) em pacientes sépticos críticos - um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zenica, Bósnia e Herzegovina, 72000
- Cantonal Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos gravemente enfermos testaram positivo para reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) de swabs nasofaríngeos para coronavírus 2 (SARS-CoV-2)
- pacientes internados na UTI e apresentaram insuficiência respiratória hipoxêmica aguda
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos,
- pacientes imunodeficientes,
- pacientes com histórico de doenças malignas,
- pacientes que desenvolveram estado séptico antes da admissão,
- pacientes com história de coagulopatia prévia, doença hepática e plaquetária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sepse
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Os dados coletados incluíram parâmetros demográficos, comorbidades, necessidade de vasopressores, achados laboratoriais, pontuação de mortalidade intra-hospitalar e pontuação de colagulação diagnóstica. Os parâmetros demográficos foram coletados no dia da admissão, todas as outras variáveis foram coletadas no dia da admissão na UTI e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta da UTI. Os parâmetros demográficos incluíram idade e sexo do paciente, seguidos de comorbidades que foram marcadas com Sim ou Não no dia da admissão na UTI. A mortalidade foi avaliada de acordo com o escore qSOFA e a necessidade de vasopressores no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta. A análise laboratorial incluiu análise de plaquetas, neutrófilos, linfócitos, PCT, PCR, fibrinogênio, D-dímero no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta. |
Choque séptico
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Os dados coletados incluíram parâmetros demográficos, comorbidades, necessidade de vasopressores, achados laboratoriais, pontuação de mortalidade intra-hospitalar e pontuação de colagulação diagnóstica. Os parâmetros demográficos foram coletados no dia da admissão, todas as outras variáveis foram coletadas no dia da admissão na UTI e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta da UTI. Os parâmetros demográficos incluíram idade e sexo do paciente, seguidos de comorbidades que foram marcadas com Sim ou Não no dia da admissão na UTI. A mortalidade foi avaliada de acordo com o escore qSOFA e a necessidade de vasopressores no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta. A análise laboratorial incluiu análise de plaquetas, neutrófilos, linfócitos, PCT, PCR, fibrinogênio, D-dímero no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com distúrbio de coagulação
Prazo: 1 ano
|
A análise laboratorial incluiu análise de plaquetas, neutrófilos, linfócitos, PCT, PCR, fibrinogênio, D-dímero no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
Outros números de identificação do estudo
- CAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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