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Distúrbios de coagulação em pacientes sépticos com COVID-19

10 de agosto de 2022 atualizado por: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

Coagulopatia associada à COVID-19 (CAC) em pacientes sépticos críticos - um estudo de coorte retrospectivo

O objetivo deste estudo foi determinar a relação entre CAC e condição séptica em pacientes críticos com COVID-19. Dados incluindo idade, sexo, comorbidades, avaliação rápida de falha sequencial de órgãos (qSOFA), necessidade de vasopressores, achados laboratoriais: plaquetas, neutrófilos, linfócitos, procalcitonina (PCT), proteína C reativa (PCR), fibrinogênio, dímero D, sepse -coagulopatia induzida (SIC) e escore de coagulação intravascular disseminada (DIC) foram registrados no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva. O desfecho primário foi estabelecer CAC com sepse; O desfecho secundário foi a incidência de CAC em sepse e choque séptico em pacientes críticos com COVID-19.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi realizado na Unidade de Terapia Intensiva COVID-19 no Departamento de Anestesiologia, Ressuscitação e Terapia Intensiva do Cantonal Hospital Zenica. Dados eletrônicos de 100 pacientes em 2021. foram analisados ​​retrospectivamente após aprovação do comitê de ética do nosso hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos gravemente enfermos testaram positivo para reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) de swabs nasofaríngeos para coronavírus 2 (SARS-CoV-2)
  • pacientes internados na UTI e apresentaram insuficiência respiratória hipoxêmica aguda

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos,
  • pacientes imunodeficientes,
  • pacientes com histórico de doenças malignas,
  • pacientes que desenvolveram estado séptico antes da admissão,
  • pacientes com história de coagulopatia prévia, doença hepática e plaquetária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sepse

Os dados coletados incluíram parâmetros demográficos, comorbidades, necessidade de vasopressores, achados laboratoriais, pontuação de mortalidade intra-hospitalar e pontuação de colagulação diagnóstica. Os parâmetros demográficos foram coletados no dia da admissão, todas as outras variáveis ​​foram coletadas no dia da admissão na UTI e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta da UTI.

Os parâmetros demográficos incluíram idade e sexo do paciente, seguidos de comorbidades que foram marcadas com Sim ou Não no dia da admissão na UTI. A mortalidade foi avaliada de acordo com o escore qSOFA e a necessidade de vasopressores no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta. A análise laboratorial incluiu análise de plaquetas, neutrófilos, linfócitos, PCT, PCR, fibrinogênio, D-dímero no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta.

Choque séptico

Os dados coletados incluíram parâmetros demográficos, comorbidades, necessidade de vasopressores, achados laboratoriais, pontuação de mortalidade intra-hospitalar e pontuação de colagulação diagnóstica. Os parâmetros demográficos foram coletados no dia da admissão, todas as outras variáveis ​​foram coletadas no dia da admissão na UTI e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta da UTI.

Os parâmetros demográficos incluíram idade e sexo do paciente, seguidos de comorbidades que foram marcadas com Sim ou Não no dia da admissão na UTI. A mortalidade foi avaliada de acordo com o escore qSOFA e a necessidade de vasopressores no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta. A análise laboratorial incluiu análise de plaquetas, neutrófilos, linfócitos, PCT, PCR, fibrinogênio, D-dímero no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com distúrbio de coagulação
Prazo: 1 ano
A análise laboratorial incluiu análise de plaquetas, neutrófilos, linfócitos, PCT, PCR, fibrinogênio, D-dímero no dia da admissão e no dia do início da ventilação mecânica invasiva ou no dia da alta.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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