Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koagulasjonsforstyrrelser hos COVID-19 septiske pasienter

10. august 2022 oppdatert av: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

COVID-19 assosiert koagulopati (CAC) hos septiske kritisk syke pasienter – en retrospektiv kohortstudie

Målet med denne studien var å bestemme forholdet mellom CAC og septisk tilstand hos kritisk syke pasienter med COVID-19. Data inkludert alder, kjønn, komorbiditeter, rask sekvensiell organsviktvurdering (qSOFA), krav til vasopressorer, laboratoriefunn: blodplater, nøytrofiler, lymfocytter, prokalsitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP), fibrinogen, D-dimer, sepsis -indusert koagulopati (SIC) og disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) score ble registrert på innleggelsesdagen og på dagen for start av invasiv mekanisk ventilasjon. Primært resultat var å etablere CAC med sepsis; sekundært utfallsmål var forekomst av CAC i sepsis og septisk sjokk hos COVID-19 kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble utført på Covid-19-intensivavdelingen i avdelingen for anestesiologi, gjenoppliving og intensivbehandling, Cantonal Hospital Zenica. Elektroniske data fra 100 pasienter i 2021. ble retrospektivt analysert etter å ha fått godkjenning fra den etiske komiteen på sykehuset vårt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne kritisk syke pasienter testet positivt for revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) av nasofaryngeale vattpinner mot koronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • pasienter innlagt på intensivavdelingen og presentert med akutt hypoksemisk respiratorsvikt

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter yngre enn 18,
  • immundefekte pasienter,
  • pasienter med tidligere maligniteter,
  • pasienter som utviklet septisk tilstand før innleggelse,
  • pasienter med tidligere koagulopati, lever- og blodplatesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis
Diagnostisk test: CAC hos septiske pasienter

Data som ble samlet inn inkluderte demografiske parametere, komorbiditeter, krav til vasopressorer, laboratoriefunn, dødelighetsscore på sykehus og diagnostiske kolagulationsskårer. Demografiske parametere ble tatt på innleggelsesdagen, alle andre variabler ble tatt på innleggelsesdagen til intensivavdelingen og på dagen for oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon eller på utskrivningsdagen fra intensivavdelingen.

Demografiske parametere inkluderte pasientens alder og kjønn, etterfulgt av komorbiditeter som ble markert med Ja eller Nei på dagen for innleggelse på intensivavdelingen. Dødeligheten ble vurdert i henhold til qSOFA-skår og krav til vasopressor på innleggelsesdagen og på dagen for oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon eller på utskrivningsdagen. Laboratorieanalyse inkluderte analyse av blodplater, nøytrofiler, lymfocytter, PCT, CRP, fibrinogen, D-dimer på innleggelsesdagen og på dagen for oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon eller på utskrivningsdagen.
Septisk sjokk
Diagnostisk test: CAC hos septiske pasienter

Data som ble samlet inn inkluderte demografiske parametere, komorbiditeter, krav til vasopressorer, laboratoriefunn, dødelighetsscore på sykehus og diagnostiske kolagulationsskårer. Demografiske parametere ble tatt på innleggelsesdagen, alle andre variabler ble tatt på innleggelsesdagen til intensivavdelingen og på dagen for oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon eller på utskrivningsdagen fra intensivavdelingen.

Demografiske parametere inkluderte pasientens alder og kjønn, etterfulgt av komorbiditeter som ble markert med Ja eller Nei på dagen for innleggelse på intensivavdelingen. Dødeligheten ble vurdert i henhold til qSOFA-skår og krav til vasopressor på innleggelsesdagen og på dagen for oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon eller på utskrivningsdagen. Laboratorieanalyse inkluderte analyse av blodplater, nøytrofiler, lymfocytter, PCT, CRP, fibrinogen, D-dimer på innleggelsesdagen og på dagen for oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon eller på utskrivningsdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
Laboratorieanalyse inkluderte analyse av blodplater, nøytrofiler, lymfocytter, PCT, CRP, fibrinogen, D-dimer på innleggelsesdagen og på dagen for oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon eller på utskrivningsdagen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cantonal Hospital Zenica

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på CAC hos septiske pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere