Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy koagulace u pacientů se septikem COVID-19

10. srpna 2022 aktualizováno: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

COVID-19 asociovaná koagulopatie (CAC) u septických kriticky nemocných pacientů – retrospektivní kohortová studie

Cílem této studie bylo zjistit vztah mezi CAC a septickým stavem u kriticky nemocných pacientů s COVID-19. Údaje včetně věku, pohlaví, komorbidit, skóre rychlého sekvenčního hodnocení orgánového selhání (qSOFA), potřeba vazopresorů, laboratorní nálezy: krevní destičky, neutrofily, lymfocyty, prokalcitonin (PCT), C-reaktivní protein (CRP), fibrinogen, D-dimer, sepse - indukovaná koagulopatie (SIC) a skóre diseminované intravaskulární koagulace (DIC) byly zaznamenány v den přijetí a v den zahájení invazivní mechanické ventilace. Primárním výsledkem bylo stanovení CAC se sepsí; sekundárním výsledným měřítkem byl výskyt CAC u sepse a septického šoku u kriticky nemocných pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena na jednotce intenzivní péče COVID-19 na Klinice anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny, Kantonální nemocnice Zenica. Elektronická data od 100 pacientů v roce 2021. byly zpětně analyzovány po získání souhlasu etickou komisí naší nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí kriticky nemocní pacienti byli pozitivně testováni na reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakci (RT-PCR) z nazofaryngeálních výtěrů na koronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • pacientů přijatých na JIP s akutním hypoxemickým selháním respirátoru

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let,
  • imunodeficientní pacienti,
  • pacientů s malignitami v anamnéze,
  • pacienti, u kterých se před přijetím vyvinul septický stav,
  • pacientů s předchozí koagulopatií, onemocněním jater a krevních destiček v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse
Diagnostický test: CAC u septických pacientů

Shromážděná data zahrnovala demografické parametry, komorbidity, potřebu vazopresorů, laboratorní nálezy, skóre hospitalizační mortality a diagnostická koagulační skóre. Demografické parametry byly měřeny v den přijetí, všechny ostatní proměnné byly měřeny v den přijetí na JIP a v den zahájení invazivní mechanické ventilace nebo v den propuštění z JIP.

Demografické parametry zahrnovaly věk a pohlaví pacienta, dále komorbidity, které byly v den přijetí na JIP označeny Ano nebo Ne. Mortalita byla hodnocena podle qSOFA skóre a požadavků na vazopresor v den přijetí a v den zahájení invazivní mechanické ventilace nebo v den propuštění. Laboratorní analýza zahrnovala analýzu trombocytů, neutrofilů, lymfocytů, PCT, CRP, fibrinogenu, D-dimeru v den přijetí a v den zahájení invazivní mechanické ventilace nebo v den propuštění.
Septický šok
Diagnostický test: CAC u septických pacientů

Shromážděná data zahrnovala demografické parametry, komorbidity, potřebu vazopresorů, laboratorní nálezy, skóre hospitalizační mortality a diagnostická koagulační skóre. Demografické parametry byly měřeny v den přijetí, všechny ostatní proměnné byly měřeny v den přijetí na JIP a v den zahájení invazivní mechanické ventilace nebo v den propuštění z JIP.

Demografické parametry zahrnovaly věk a pohlaví pacienta, dále komorbidity, které byly v den přijetí na JIP označeny Ano nebo Ne. Mortalita byla hodnocena podle qSOFA skóre a požadavků na vazopresor v den přijetí a v den zahájení invazivní mechanické ventilace nebo v den propuštění. Laboratorní analýza zahrnovala analýzu trombocytů, neutrofilů, lymfocytů, PCT, CRP, fibrinogenu, D-dimeru v den přijetí a v den zahájení invazivní mechanické ventilace nebo v den propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s poruchou koagulace
Časové okno: 1 rok
Laboratorní analýza zahrnovala analýzu trombocytů, neutrofilů, lymfocytů, PCT, CRP, fibrinogenu, D-dimeru v den přijetí a v den zahájení invazivní mechanické ventilace nebo v den propuštění.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cantonal Hospital Zenica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit