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呼吸器第II相リハビリテーション後のポストCOVID患者における選択された機能および参加関連特性の変化

2023年3月27日 更新者:Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Pneumological Phase II Rehabilitation 後の Post-COVID 患者における選択された機能および参加関連特性の変化]

このプロジェクトの目的は、ポスト COVID 患者の比較的新しいグループへの洞察を提供することです。 日常診療で収集されたデータに基づいて、COVID後の患者の機能および参加に関連する患者の特徴が最初に説明されています。 続いて、選択された機能および参加に関連するパラメータが、このグループの患者における肺のフェーズ II リハビリテーション後にどの程度変化するかを調査します。 さらに、これらの可能な変化の程度は、呼吸筋トレーニングを受けたCOVID後の患者と呼吸筋トレーニングを受けなかったCOVID後の患者の間で比較されます。 患者は無作為化されたのではなく、医学的基準 (初期呼吸筋力など) に基づいて状態に割り当てられました。

現在のプロジェクトは、比較的新しい患者集団の参加と機能に関連する特性への洞察を提供し、これらの次の肺のフェーズ II リハビリテーションにおける変化の観察を可能にし、特定のサブグループ (呼吸筋トレーニング vs. 呼吸筋トレーニングなし)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

779

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Upper Austria
      • Weyer、Upper Austria、オーストリア、3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院リハビリテーションにおけるポスト COVID-19 症候群の常連患者。

説明

包含基準:

研究参加者は、リハビリテーションセンターの常連患者でした。 データベースは、日常業務中に収集された二次データで構成されます。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 後症候群のリハビリテーション患者
このグループには、呼吸筋トレーニングの有無にかかわらず、リハビリ患者が含まれます。
リハビリテーションは、WHO の生物心理社会的 ICF モデルに基づいています。 患者の身体的および心理的状態を考慮して、患者のニーズに合わせた個別の治療計画が作成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠:3週間の入院リハビリ

EQ-5D-5L は、患者報告アウトカム (PRO) を測定するための一般的な手段であり、さまざまな側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感) で患者の生活の質を評価するために使用できます。 5 段階の目盛 (Min. = 0、最大。 = 5)。 値が小さいほど、それぞれの次元での障害が少ないことを示します。

さらに、EQ-5D-5L は、100 ポイントのビジュアル アナログ スケール (Min. = 0、最大。 = 100)。 値が低いほど、健康に対する肯定的な評価が低いことを示します。

3週間の入院リハビリ
患者健康アンケート-4 (PHQ-4)
時間枠:3週間の入院リハビリ
患者健康アンケート-4 (PHQ-4) は、4 ポイントのリッカート スケール (Min. = 0、最大 = 4)。 値が低いほど、障害が少ないことを示します。
3週間の入院リハビリ
6分間歩行テスト
時間枠:3週間の入院リハビリ
6 分間の歩行テストは、歩行距離によって運用される機能的運動能力を評価するための標準化されたツールです。
3週間の入院リハビリ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:David Felder, Mag.、Pensionsversicherungsanstalt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月10日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0009 Post-COVID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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