Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i utvalgte funksjons- og deltakelsesrelaterte kjennetegn hos post-COVID-pasienter etter pneumologisk fase II-rehabilitering

27. mars 2023 oppdatert av: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer pneumologisk fase II-rehabilitering [Endringer i utvalgte funksjons- og deltakelsesrelaterte kjennetegn hos post-COVID-pasienter etter pneumologisk fase II-rehabilitering]

Målet med dette prosjektet er å gi innsikt i den relativt nye gruppen post-COVID-pasienter. På grunnlag av data samlet inn i rutinepraksis, blir funksjons- og deltakelsesrelaterte pasientkarakteristikker hos post-COVID-pasienter først beskrevet deskriptivt. Deretter undersøkes i hvilken grad utvalgte funksjons- og deltakelsesrelaterte parametere endres etter en pneumologisk fase II-rehabilitering hos denne pasientgruppen. Videre vil omfanget av disse mulige endringene sammenlignes mellom post-COVID-pasienter som mottok respiratorisk muskeltrening og post-COVID-pasienter som ikke fikk respiratorisk muskeltrening. Pasientene ble ikke randomisert, men tildelt tilstander basert på medisinske kriterier (f.eks. initial respiratorisk muskelstyrke).

Dette prosjektet gir innsikt i deltakelses- og funksjonsrelaterte kjennetegn ved en relativt ny pasientpopulasjon, muliggjør observasjon av endringer i disse etter pneumologisk fase II-rehabilitering og gir differensiert innsikt i forløpet av helserelaterte parametere for spesifikke undergrupper (respirasjonsmuskel). trening kontra ingen respirasjonsmuskeltrening).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

779

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, Østerrike, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vanlige pasienter med post-COVID-19 syndrom i rehabilitering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiedeltakerne var vanlige pasienter på et rehabiliteringssenter. Datagrunnlaget består av sekundærdata samlet inn under rutinedrift.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rehabiliteringspasienter med post-COVID-19 syndrom
Denne gruppen inkluderer rehabiliteringspasienter med og uten respirasjonsmuskeltrening
Atferdsmessig: Multimodal lungerehabilitering
Rehabiliteringen er basert på den biopsykososiale ICF-modellen til WHO. Med hensyn til pasientenes fysiske og psykiske tilstand lages det en individuell terapiplan som er skreddersydd til pasientenes behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Europeisk livskvalitet 5 dimensjoner 5 nivå (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 uker med døgnrehabilitering

EQ-5D-5L er et generelt instrument for måling av pasientrapporterte utfall (PRO), som kan brukes til å vurdere livskvaliteten til pasienter på ulike dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag) på en 5-nivå skala (min. = 0, Maks. = 5). Lavere verdier indikerer mindre verdifall i de respektive dimensjonene.

Dessuten vurderer EQ-5D-5L pasientens selvvurderte helse på en 100-punkts visuell analog skala (min. = 0, Maks. = 100). Lavere verdier indikerer mindre positive vurderinger av helse.
3 uker med døgnrehabilitering
Pasienthelsespørreskjema-4 (PHQ-4)
Tidsramme: 3 uker med døgnrehabilitering
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operasjonaliserer kjernekriterier for angst og depresjon på en 4-punkts likert-skala (min. = 0, Maks = 4). Lavere verdier indikerer mindre verdifall.
3 uker med døgnrehabilitering
6-minutters gåtest
Tidsramme: 3 uker med døgnrehabilitering
6-minutters gangtesten er et standardisert verktøy for å vurdere funksjonell treningskapasitet operasjonalisert av gangavstanden.
3 uker med døgnrehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pensionsversicherungsanstalt

Etterforskere

  • Studiestol: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0009 Post-COVID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere