- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05496842
폐렴 2상 재활 후 COVID 환자의 선택 기능 및 참여 관련 특성의 변화
Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabezezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [폐렴학적 2상 재활 후 COVID 환자의 선택된 기능 및 참여 관련 특성의 변화]
이 프로젝트의 목표는 상대적으로 새로운 COVID 이후 환자 그룹에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다. 일상적인 진료에서 수집된 데이터를 기반으로 COVID 이후 환자의 기능 및 참여 관련 환자 특성을 먼저 설명적으로 설명합니다. 그 후, 이 환자 그룹에서 폐렴학적 2상 재활 후 선택된 기능 및 참여 관련 매개변수의 변화 정도를 조사했습니다. 또한 호흡근 훈련을 받은 COVID-19 이후 환자와 호흡근 훈련을 받지 않은 COVID-19 이후 환자 사이에서 이러한 가능한 변화의 정도를 비교할 것입니다. 환자는 무작위 배정되지 않았지만 의학적 기준(예: 초기 호흡근 강도)에 따라 조건에 배정되었습니다.
현재 프로젝트는 상대적으로 새로운 환자 집단의 참여 및 기능 관련 특성에 대한 통찰력을 제공하고, 다음 폐렴학적 2상 재활의 변화를 관찰할 수 있게 하며, 특정 하위 그룹(호흡 근육 훈련 vs. 호흡근 훈련 없음).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Upper Austria
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Weyer, Upper Austria, 오스트리아, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 참가자는 재활 센터의 일반 환자였습니다. 데이터 기반은 일상적인 작업 중에 수집된 2차 데이터로 구성됩니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 후 증후군 재활 환자
이 그룹에는 호흡근 훈련이 있거나 없는 재활 환자가 포함됩니다.
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재활은 WHO의 생물심리사회적 ICF 모델을 기반으로 합니다.
환자의 신체적, 심리적 상태를 고려하여 환자의 필요에 맞는 개별 치료 계획이 수립됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽의 삶의 질 5차원 5레벨(EQ-5D-5L)
기간: 3주간의 입원 재활
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EQ-5D-5L은 환자가 보고한 결과(PRO)를 측정하기 위한 일반 기기로, 다양한 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편)에서 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 5단계 척도(최소. = 0, 최대 = 5). 값이 낮을수록 각 차원에서 손상이 적음을 나타냅니다. 또한 EQ-5D-5L은 100점 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 평가합니다(Min. = 0, 최대 = 100). 낮은 값은 덜 긍정적인 건강 등급을 나타냅니다. |
3주간의 입원 재활
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환자 건강 설문지-4(PHQ-4)
기간: 3주간의 입원 재활
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PHQ-4(Patient Health Questionnaire-4)는 4점 리커트 척도(Min.
= 0, 최대 = 4).
값이 낮을수록 손상이 적음을 나타냅니다.
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3주간의 입원 재활
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6분 걷기 테스트
기간: 3주간의 입원 재활
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6분 보행 검사는 보행 거리로 작동되는 기능적 운동 능력을 평가하는 표준화된 도구입니다.
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3주간의 입원 재활
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0009 Post-COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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