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Veränderungen ausgewählter funktions- und teilhabebezogener Merkmale bei Post-COVID-Patienten nach pneumatischer Phase-II-Rehabilitation

27. März 2023 aktualisiert von: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation

Ziel dieses Projekts ist es, einen Einblick in die relativ neue Gruppe von Post-COVID-Patienten zu geben. Auf Basis von in der Routinepraxis erhobenen Daten werden zunächst funktions- und teilhabebezogene Patientencharakteristika von Post-COVID-Patienten deskriptiv beschrieben. Anschließend wird untersucht, inwieweit sich ausgewählte funktions- und teilhabebezogene Parameter nach einer pneumologischen Phase-II-Rehabilitation bei dieser Patientengruppe verändern. Darüber hinaus wird das Ausmaß dieser möglichen Veränderungen zwischen Post-COVID-Patienten, die ein Atemmuskeltraining erhalten haben, und Post-COVID-Patienten, die kein Atemmuskeltraining erhalten haben, verglichen. Die Patienten wurden nicht randomisiert, sondern auf der Grundlage medizinischer Kriterien (z. B. anfängliche Atemmuskelstärke) Zuständen zugeordnet.

Das vorliegende Projekt gibt Einblick in teilnahme- und funktionsbezogene Merkmale einer relativ neuen Patientenpopulation, ermöglicht die Beobachtung von Veränderungen dieser nach pneumologischer Phase-II-Rehabilitation und liefert differenzierte Einblicke in den Verlauf gesundheitsbezogener Parameter für spezifische Untergruppen (Atemmuskel Training vs. kein Atemmuskeltraining).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

779

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, Österreich, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Regelpatienten mit Post-COVID-19-Syndrom in stationärer Rehabilitation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Studienteilnehmer waren regelmäßige Patienten in einem Rehabilitationszentrum. Die Datengrundlage bilden Sekundärdaten, die im Routinebetrieb erhoben werden.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rehabilitationspatienten mit Post-COVID-19-Syndrom
Zu dieser Gruppe gehören Rehabilitationspatienten mit und ohne Atemmuskeltraining
Die Rehabilitation basiert auf dem biopsychosozialen ICF-Modell der WHO. Unter Berücksichtigung der körperlichen und psychischen Verfassung der Patienten wird ein individueller Therapieplan erstellt, der auf die Bedürfnisse der Patienten abgestimmt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 3 Wochen stationäre Rehabilitation

Der EQ-5D-5L ist ein allgemeines Instrument zur Messung von Patient Reported Outcomes (PROs), mit dem die Lebensqualität von Patienten auf verschiedenen Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden) bewertet werden kann eine 5-stufige Skala (mind. = 0, max. = 5). Niedrigere Werte weisen auf geringere Beeinträchtigungen in den jeweiligen Dimensionen hin.

Darüber hinaus bewertet der EQ-5D-5L den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Patienten auf einer visuellen Analogskala mit 100 Punkten (Min. = 0, max. = 100). Niedrigere Werte weisen auf weniger positive Gesundheitsbewertungen hin.

3 Wochen stationäre Rehabilitation
Patienten-Gesundheitsfragebogen-4 (PHQ-4)
Zeitfenster: 3 Wochen stationäre Rehabilitation
Der Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationalisiert Kernkriterien für Angst und Depression auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Min. = 0, Maximum = 4). Niedrigere Werte zeigen weniger Beeinträchtigungen an.
3 Wochen stationäre Rehabilitation
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Wochen stationäre Rehabilitation
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der funktionellen Belastbarkeit, operationalisiert durch die Gehstrecke.
3 Wochen stationäre Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0009 Post-COVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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