- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05496842
Veränderungen ausgewählter funktions- und teilhabebezogener Merkmale bei Post-COVID-Patienten nach pneumatischer Phase-II-Rehabilitation
Veränderungen ausgewählter Funktions- und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation
Ziel dieses Projekts ist es, einen Einblick in die relativ neue Gruppe von Post-COVID-Patienten zu geben. Auf Basis von in der Routinepraxis erhobenen Daten werden zunächst funktions- und teilhabebezogene Patientencharakteristika von Post-COVID-Patienten deskriptiv beschrieben. Anschließend wird untersucht, inwieweit sich ausgewählte funktions- und teilhabebezogene Parameter nach einer pneumologischen Phase-II-Rehabilitation bei dieser Patientengruppe verändern. Darüber hinaus wird das Ausmaß dieser möglichen Veränderungen zwischen Post-COVID-Patienten, die ein Atemmuskeltraining erhalten haben, und Post-COVID-Patienten, die kein Atemmuskeltraining erhalten haben, verglichen. Die Patienten wurden nicht randomisiert, sondern auf der Grundlage medizinischer Kriterien (z. B. anfängliche Atemmuskelstärke) Zuständen zugeordnet.
Das vorliegende Projekt gibt Einblick in teilnahme- und funktionsbezogene Merkmale einer relativ neuen Patientenpopulation, ermöglicht die Beobachtung von Veränderungen dieser nach pneumologischer Phase-II-Rehabilitation und liefert differenzierte Einblicke in den Verlauf gesundheitsbezogener Parameter für spezifische Untergruppen (Atemmuskel Training vs. kein Atemmuskeltraining).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Upper Austria
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Weyer, Upper Austria, Österreich, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Studienteilnehmer waren regelmäßige Patienten in einem Rehabilitationszentrum. Die Datengrundlage bilden Sekundärdaten, die im Routinebetrieb erhoben werden.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Rehabilitationspatienten mit Post-COVID-19-Syndrom
Zu dieser Gruppe gehören Rehabilitationspatienten mit und ohne Atemmuskeltraining
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Die Rehabilitation basiert auf dem biopsychosozialen ICF-Modell der WHO.
Unter Berücksichtigung der körperlichen und psychischen Verfassung der Patienten wird ein individueller Therapieplan erstellt, der auf die Bedürfnisse der Patienten abgestimmt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 3 Wochen stationäre Rehabilitation
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Der EQ-5D-5L ist ein allgemeines Instrument zur Messung von Patient Reported Outcomes (PROs), mit dem die Lebensqualität von Patienten auf verschiedenen Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden) bewertet werden kann eine 5-stufige Skala (mind. = 0, max. = 5). Niedrigere Werte weisen auf geringere Beeinträchtigungen in den jeweiligen Dimensionen hin. Darüber hinaus bewertet der EQ-5D-5L den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Patienten auf einer visuellen Analogskala mit 100 Punkten (Min. = 0, max. = 100). Niedrigere Werte weisen auf weniger positive Gesundheitsbewertungen hin. |
3 Wochen stationäre Rehabilitation
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-4 (PHQ-4)
Zeitfenster: 3 Wochen stationäre Rehabilitation
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Der Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationalisiert Kernkriterien für Angst und Depression auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Min.
= 0, Maximum = 4).
Niedrigere Werte zeigen weniger Beeinträchtigungen an.
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3 Wochen stationäre Rehabilitation
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Wochen stationäre Rehabilitation
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein standardisiertes Instrument zur Beurteilung der funktionellen Belastbarkeit, operationalisiert durch die Gehstrecke.
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3 Wochen stationäre Rehabilitation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0009 Post-COVID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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