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Changements dans certaines caractéristiques liées à la fonction et à la participation chez les patients post-COVID après une réadaptation pneumologique de phase II

27 mars 2023 mis à jour par: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation

L'objectif de ce projet est de donner un aperçu du groupe relativement nouveau de patients post-COVID. Sur la base des données recueillies dans la pratique courante, les caractéristiques des patients liées à la fonction et à la participation des patients post-COVID sont d'abord décrites de manière descriptive. Par la suite, la mesure dans laquelle certains paramètres liés à la fonction et à la participation changent à la suite d'une réhabilitation pneumologique de phase II dans ce groupe de patients est étudiée. De plus, l'ampleur de ces changements possibles sera comparée entre les patients post-COVID qui ont reçu un entraînement des muscles respiratoires et les patients post-COVID qui n'ont pas reçu d'entraînement des muscles respiratoires. Les patients n'ont pas été randomisés mais affectés à des conditions basées sur des critères médicaux (par exemple, la force initiale des muscles respiratoires).

Le présent projet donne un aperçu des caractéristiques liées à la participation et à la fonction d'une population de patients relativement nouvelle, permet d'observer les changements dans ces derniers après une phase II de réadaptation pneumologique et fournit des informations différenciées sur l'évolution des paramètres liés à la santé pour des sous-groupes spécifiques (muscles respiratoires entraînement vs pas d'entraînement des muscles respiratoires).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

779

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, L'Autriche, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients réguliers atteints du syndrome post-COVID-19 en réadaptation pour patients hospitalisés.

La description

Critère d'intégration:

Les participants à l'étude étaient des patients réguliers dans un centre de réadaptation. La base de données se compose de données secondaires collectées au cours de l'exploitation de routine.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en réadaptation atteints du syndrome post-COVID-19
Ce groupe comprend les patients en réadaptation avec et sans entraînement des muscles respiratoires
Comportemental: Réadaptation pulmonaire multimodale
La rééducation est basée sur le modèle biopsychosocial ICF de l'OMS. En tenant compte de l'état physique et psychologique des patients, un plan de thérapie individuel est créé, adapté aux besoins des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie européenne 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière

L'EQ-5D-5L est un instrument général de mesure des résultats rapportés par les patients (PRO), qui peut être utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients sur différentes dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort) sur une échelle à 5 niveaux (Min. = 0, Max. = 5). Des valeurs plus faibles indiquent moins de déficiences dans les dimensions respectives.

De plus, l'EQ-5D-5L évalue la santé auto-évaluée du patient sur une échelle visuelle analogique de 100 points (Min. = 0, Max. = 100). Des valeurs plus faibles indiquent des évaluations moins positives de la santé.
3 semaines de rééducation hospitalière
Questionnaire de santé du patient-4 (PHQ-4)
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière
Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) opérationnalise les critères de base pour l'anxiété et la dépression sur une échelle de Likert à 4 points (Min. = 0, Max = 4). Des valeurs plus faibles indiquent moins de déficiences.
3 semaines de rééducation hospitalière
Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 semaines de rééducation hospitalière
Le test de marche de 6 minutes est un outil standardisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel opérationnalisée par la distance de marche.
3 semaines de rééducation hospitalière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pensionsversicherungsanstalt

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0009 Post-COVID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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