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肺科 II 期康复后 COVID 后患者的选定功能和参与相关特征的变化

2023年3月27日 更新者：Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen II 期康复[肺病学 II 期康复后 COVID 后患者的选定功能和参与相关特征的变化]

该项目的目的是深入了解相对较新的 COVID 后患者群体。 在常规实践中收集的数据的基础上，首先描述性地描述了 COVID 后患者与功能和参与相关的患者特征。 随后，研究了这组患者在肺病 II 期康复后所选功能和参与相关参数的变化程度。 此外，将在接受呼吸肌训练的 COVID 后患者和未接受呼吸肌训练的 COVID 后患者之间比较这些可能变化的程度。 患者不是随机分配的，而是根据医学标准（例如，初始呼吸肌强度）分配到不同条件下的。

本项目提供了对相对较新的患者群体的参与和功能相关特征的洞察，能够观察这些在肺病学 II 期康复后的变化，并提供对特定亚组健康相关参数过程的差异化洞察（呼吸肌训练与没有呼吸肌训练）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

779

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 奥地利
    • Upper Austria
      • Weyer、Upper Austria、奥地利、3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院康复中患有 COVID-19 后综合症的普通患者。

描述

纳入标准：

研究参与者是康复中心的普通患者。 数据基础包括在日常操作期间收集的辅助数据。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有 COVID-19 后综合症的康复患者
该组包括进行和未进行呼吸肌训练的康复患者
行为的：多模式肺康复
康复基于世界卫生组织的生物心理社会ICF模型。 考虑到患者的身体和心理状况，制定适合患者需求的个性化治疗计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
欧洲生活质量 5 维 5 级 (EQ-5D-5L)
大体时间：3周住院康复

EQ-5D-5L 是一种用于测量患者报告结果 (PRO) 的通用仪器，可用于评估患者在不同维度（移动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适）的生活质量5 级量表（最小 = 0，最大。 = 5). 较低的值表示相应维度的减损较少。

此外，EQ-5D-5L 在 100 点视觉模拟量表（最小值。 = 0，最大。 = 100）。 较低的值表示对健康的积极评价较低。
3周住院康复
患者健康问卷 4 (PHQ-4)
大体时间：3周住院康复
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) 在 4 点李克特量表上实施了焦虑和抑郁的核心标准（最小值。 = 0，最大值 = 4)。 较低的值表示较少的损伤。
3周住院康复
6分钟步行测试
大体时间：3周住院康复
6 分钟步行测试是一种标准化工具，用于评估通过步行距离操作的功能锻炼能力。
3周住院康复

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pensionsversicherungsanstalt

调查人员

  • 学习椅：David Felder, Mag.、Pensionsversicherungsanstalt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2022年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月10日

首次发布 (实际的)

2022年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0009 Post-COVID

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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后 COVID-19的临床试验

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赞助者和合作者

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