- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05496842
Muutokset valikoiduissa toimintoihin ja osallistumiseen liittyvissä ominaisuuksissa COVID-potilaiden jälkeisissä pneumologisen vaiheen II kuntoutuksen jälkeen
Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-potilas*Innen Folge Einer Pneumologischen Phase II -kuntohoidossa [muutoksia valikoiduissa toimintoihin ja osallistumiseen liittyvissä ominaisuuksissa post-COVID-potilailla pneumologisen uudelleenhoitovaiheen II jälkeen]
Tämän projektin tavoitteena on antaa näkemys suhteellisen uudesta COVID-potilasryhmästä. Rutiinikäytännössä kerätyn tiedon perusteella COVID-potilaiden toimintaan ja osallistumiseen liittyvät potilasominaisuudet kuvataan ensin kuvailevasti. Tämän jälkeen tutkitaan, missä määrin valitut toimintaan ja osallistumiseen liittyvät parametrit muuttuvat pneumologisen vaiheen II kuntoutuksen jälkeen tässä potilasryhmässä. Lisäksi näiden mahdollisten muutosten laajuutta verrataan COVID-potilaiden, jotka ovat saaneet hengityslihasharjoitusta, ja COVID-potilaiden välillä, jotka eivät saaneet hengityslihasharjoitusta. Potilaita ei satunnaistettu, vaan niille määritettiin lääketieteellisten kriteerien (esim. hengityslihasten alkuvoiman) perusteella.
Tämä projekti antaa käsityksen suhteellisen uuden potilaspopulaation osallistumiseen ja toimintoihin liittyvistä ominaisuuksista, mahdollistaa näiden muutosten havainnoinnin pneumologisen vaiheen II kuntoutuksen jälkeen ja tarjoaa eriytettyä näkemystä terveyteen liittyvien parametrien kulusta tietyille alaryhmille (hengityslihas). harjoittelu vs. ei hengityslihasten harjoittelua).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Weyer, Upper Austria, Itävalta, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuneet olivat säännöllisiä potilaita kuntoutuskeskuksessa. Tietokanta koostuu rutiinikäytön aikana kerätyistä toissijaisista tiedoista.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kuntoutuspotilaat, joilla on COVID-19 jälkeinen oireyhtymä
Tähän ryhmään kuuluvat kuntoutuspotilaat hengityslihasharjoittelulla tai ilman
|
Kuntoutus perustuu WHO:n biopsykososiaaliseen ICF-malliin.
Potilaiden fyysinen ja psyykkinen kunto huomioiden laaditaan yksilöllinen terapiasuunnitelma, joka on räätälöity potilaan tarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta
|
EQ-5D-5L on yleinen instrumentti potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) mittaamiseen, jonka avulla voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua eri ulottuvuuksilla (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus) 5-tason asteikko (min. = 0, max. = 5). Pienemmät arvot osoittavat vähemmän vaurioita vastaavissa mitoissa. Lisäksi EQ-5D-5L arvioi potilaan itsensä terveydentilaa 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (min. = 0, max. = 100). Pienemmät arvot osoittavat vähemmän positiivisia terveysarvioita. |
3 viikkoa laitoskuntoutusta
|
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) toteuttaa ahdistuksen ja masennuksen ydinkriteerit 4 pisteen likert-asteikolla (min.
= 0, maksimi = 4).
Pienemmät arvot tarkoittavat vähemmän vaurioita.
|
3 viikkoa laitoskuntoutusta
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa laitoskuntoutusta
|
6 minuutin kävelytesti on standardoitu työkalu, jolla arvioidaan toiminnallista harjoituskapasiteettia kävelyetäisyydellä.
|
3 viikkoa laitoskuntoutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0009 Post-COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19:n jälkeinen
-
Tri-Service General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19, post-akuutti COVID-19-oireyhtymä, hengenahdistus, kannustinspirometriTaiwan
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäRanska
-
Beni-Suef UniversityRekrytointi
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisCovid-19 | Krooninen kipu | Post ICU -oireyhtymäEspanja
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPost Covid -syndrooma
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Lithuanian University of Health SciencesKarolinska InstitutetRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäLiettua
-
Dokuz Eylul UniversityTuntematon
-
Cognivue, Inc.UH, Cleveland Medical Center; Kaweah Delta District Hospital; Riiid Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen heikkeneminen | Aivojen terveys | Post CoV-2 -syndrooma | COVID kaukomatkaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen keuhkojen kuntoutus
-
XeltisIlmoittautuminen kutsustaSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaus | Keuhkojen kuntoutus | Teleterveys
-
Oregon Research InstituteRekrytointiSatunnainen syksyYhdysvallat