Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a kiválasztott funkciókkal és részvétellel kapcsolatos jellemzőkben a COVID utáni betegeknél a II. fázisú pneumológiai rehabilitációt követően

2023. március 27. frissítette: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen Folge Einer Pneumologischen Phase II rehabilitációban [Változások a COVID utáni betegek kiválasztott funkcióiban és részvételével kapcsolatos jellemzőkben a II. rehabilitációs fázis után]

A projekt célja, hogy betekintést nyújtson a COVID utáni betegek viszonylag új csoportjába. A rutin gyakorlatban gyűjtött adatok alapján először a COVID utáni betegek funkció- és részvételi jellemzőit írjuk le leíró jelleggel. Ezt követően azt vizsgálják, hogy a kiválasztott funkció- és részvételi paraméterek milyen mértékben változnak a II. fázisú pneumológiai rehabilitációt követően ebben a betegcsoportban. Ezen túlmenően ezeknek a lehetséges változásoknak a mértékét összehasonlítják a légzőizom edzést kapott COVID-betegek és a légzőizom edzést nem kapott COVID utáni betegek között. A betegeket nem randomizálták, hanem orvosi kritériumok (például kezdeti légzőizom-erő) alapján rendelték hozzá állapotokhoz.

A jelen projekt betekintést nyújt egy viszonylag új betegpopuláció részvételi és funkcióbeli jellemzőibe, lehetővé teszi ezekben a II. pneumológiai fázisú rehabilitációt követő változások megfigyelését, valamint differenciált betekintést nyújt az egészséggel kapcsolatos paraméterek lefolyásába bizonyos alcsoportok (légzőizom) esetében. edzés vs. nincs légzőizom edzés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

779

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, Ausztria, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendszeres, COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegek fekvőbeteg-rehabilitációban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálat résztvevői egy rehabilitációs központ rendszeres páciensei voltak. Az adatbázis a rutinüzem során gyűjtött másodlagos adatokból áll.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 utáni szindrómában szenvedő rehabilitációs betegek
Ebbe a csoportba tartoznak a légzőizom edzéssel és anélkül végzett rehabilitációs betegek
Viselkedési: Multimodális tüdőrehabilitáció
A rehabilitáció a WHO biopszichoszociális ICF modelljén alapul. A betegek fizikai és pszichés állapotát figyelembe véve egyéni terápiás tervet készítenek, amely a betegek igényeihez igazodik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai életminőség, 5 dimenzió, 5 szint (EQ-5D-5L)
Időkeret: 3 hét fekvőbeteg rehabilitáció

Az EQ-5D-5L egy általános műszer a betegek által jelentett eredmények (PRO-k) mérésére, amely felhasználható a betegek életminőségének értékelésére különböző dimenziókban (mobilitás, önellátás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort). 5 fokozatú skála (min. = 0, max. = 5). Az alacsonyabb értékek kevesebb károsodást jeleznek a megfelelő méretekben.

Ezenkívül az EQ-5D-5L egy 100 pontos vizuális analóg skálán értékeli a páciens önértékelését (min. = 0, max. = 100). Az alacsonyabb értékek kevésbé pozitív egészségértékelést jeleznek.
3 hét fekvőbeteg rehabilitáció
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Időkeret: 3 hét fekvőbeteg rehabilitáció
A Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) a szorongás és a depresszió alapvető kritériumait egy 4 pontos likert skálán operacionalizálja (Min. = 0, Max = 4). Az alacsonyabb értékek kevesebb károsodást jeleznek.
3 hét fekvőbeteg rehabilitáció
6 perces séta teszt
Időkeret: 3 hét fekvőbeteg rehabilitáció
A 6 perces sétateszt egy szabványos eszköz a sétatávolság alapján működő funkcionális gyakorlati kapacitás felmérésére.
3 hét fekvőbeteg rehabilitáció

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pensionsversicherungsanstalt

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0009 Post-COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 után

Klinikai vizsgálatok a Multimodális tüdőrehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel