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Cambios en características seleccionadas relacionadas con la función y la participación en pacientes post-COVID después de la rehabilitación neumológica de fase II

27 de marzo de 2023 actualizado por: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Cambios en las funciones seleccionadas y las características relacionadas con la participación en pacientes post-COVID después de la rehabilitación neumológica de fase II]

El objetivo de este proyecto es proporcionar información sobre el grupo relativamente nuevo de pacientes post-COVID. Sobre la base de los datos recopilados en la práctica habitual, primero se describen de forma descriptiva las características de los pacientes pos-COVID relacionadas con la función y la participación. Posteriormente, se investiga en qué medida cambian los parámetros seleccionados relacionados con la función y la participación después de una rehabilitación neumológica de fase II en este grupo de pacientes. Además, el alcance de estos posibles cambios se comparará entre pacientes post-COVID que recibieron entrenamiento de los músculos respiratorios y pacientes post-COVID que no recibieron entrenamiento de los músculos respiratorios. Los pacientes no fueron aleatorizados sino asignados a condiciones según criterios médicos (p. ej., fuerza inicial de los músculos respiratorios).

El presente proyecto proporciona información sobre las características relacionadas con la participación y la función de una población de pacientes relativamente nueva, permite la observación de cambios en estos después de la rehabilitación neumológica de fase II y proporciona información diferenciada sobre el curso de los parámetros relacionados con la salud para subgrupos específicos (rehabilitación de los músculos respiratorios). entrenamiento frente a ningún entrenamiento de los músculos respiratorios).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

779

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, Austria, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes habituales con Síndrome post-COVID-19 en rehabilitación hospitalaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes del estudio eran pacientes regulares en un centro de rehabilitación. La base de datos consta de datos secundarios recopilados durante la operación de rutina.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en rehabilitación con Síndrome post-COVID-19
Este grupo incluye pacientes en rehabilitación con y sin entrenamiento de los músculos respiratorios
La rehabilitación se basa en el modelo biopsicosocial ICF de la OMS. Teniendo en cuenta la condición física y psicológica de los pacientes, se crea un plan de terapia individual que se adapta a las necesidades de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida Europea 5 Dimensiones 5 Nivel (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria

El EQ-5D-5L es un instrumento general para medir los resultados informados por el paciente (PRO), que se puede utilizar para evaluar la calidad de vida de los pacientes en diferentes dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar) en una escala de 5 niveles (mín. = 0, máx. = 5). Los valores más bajos indican menos degradaciones en las respectivas dimensiones.

Además, el EQ-5D-5L evalúa la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual de 100 puntos (mín. = 0, máx. = 100). Los valores más bajos indican calificaciones menos positivas de la salud.

3 semanas de rehabilitación hospitalaria
Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria
El Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4) operacionaliza los criterios básicos para la ansiedad y la depresión en una escala Likert de 4 puntos (Min. = 0, Máx = 4). Los valores más bajos indican menos deterioros.
3 semanas de rehabilitación hospitalaria
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria
La prueba de caminata de 6 minutos es una herramienta estandarizada para evaluar la capacidad de ejercicio funcional operacionalizada por la distancia recorrida.
3 semanas de rehabilitación hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0009 Post-COVID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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