- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05496842
Cambios en características seleccionadas relacionadas con la función y la participación en pacientes post-COVID después de la rehabilitación neumológica de fase II
Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Cambios en las funciones seleccionadas y las características relacionadas con la participación en pacientes post-COVID después de la rehabilitación neumológica de fase II]
El objetivo de este proyecto es proporcionar información sobre el grupo relativamente nuevo de pacientes post-COVID. Sobre la base de los datos recopilados en la práctica habitual, primero se describen de forma descriptiva las características de los pacientes pos-COVID relacionadas con la función y la participación. Posteriormente, se investiga en qué medida cambian los parámetros seleccionados relacionados con la función y la participación después de una rehabilitación neumológica de fase II en este grupo de pacientes. Además, el alcance de estos posibles cambios se comparará entre pacientes post-COVID que recibieron entrenamiento de los músculos respiratorios y pacientes post-COVID que no recibieron entrenamiento de los músculos respiratorios. Los pacientes no fueron aleatorizados sino asignados a condiciones según criterios médicos (p. ej., fuerza inicial de los músculos respiratorios).
El presente proyecto proporciona información sobre las características relacionadas con la participación y la función de una población de pacientes relativamente nueva, permite la observación de cambios en estos después de la rehabilitación neumológica de fase II y proporciona información diferenciada sobre el curso de los parámetros relacionados con la salud para subgrupos específicos (rehabilitación de los músculos respiratorios). entrenamiento frente a ningún entrenamiento de los músculos respiratorios).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Upper Austria
-
Weyer, Upper Austria, Austria, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes del estudio eran pacientes regulares en un centro de rehabilitación. La base de datos consta de datos secundarios recopilados durante la operación de rutina.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes en rehabilitación con Síndrome post-COVID-19
Este grupo incluye pacientes en rehabilitación con y sin entrenamiento de los músculos respiratorios
|
La rehabilitación se basa en el modelo biopsicosocial ICF de la OMS.
Teniendo en cuenta la condición física y psicológica de los pacientes, se crea un plan de terapia individual que se adapta a las necesidades de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de Vida Europea 5 Dimensiones 5 Nivel (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria
|
El EQ-5D-5L es un instrumento general para medir los resultados informados por el paciente (PRO), que se puede utilizar para evaluar la calidad de vida de los pacientes en diferentes dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar) en una escala de 5 niveles (mín. = 0, máx. = 5). Los valores más bajos indican menos degradaciones en las respectivas dimensiones. Además, el EQ-5D-5L evalúa la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual de 100 puntos (mín. = 0, máx. = 100). Los valores más bajos indican calificaciones menos positivas de la salud. |
3 semanas de rehabilitación hospitalaria
|
Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria
|
El Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4) operacionaliza los criterios básicos para la ansiedad y la depresión en una escala Likert de 4 puntos (Min.
= 0, Máx = 4).
Los valores más bajos indican menos deterioros.
|
3 semanas de rehabilitación hospitalaria
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 semanas de rehabilitación hospitalaria
|
La prueba de caminata de 6 minutos es una herramienta estandarizada para evaluar la capacidad de ejercicio funcional operacionalizada por la distancia recorrida.
|
3 semanas de rehabilitación hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0009 Post-COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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