- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496842
Ændringer i udvalgte funktions- og deltagelsesrelaterede karakteristika hos post-COVID-patienter efter pneumologisk fase II-rehabilitering
Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer pneumologisk fase II-rehabilitering [Ændringer i udvalgte funktions- og deltagelsesrelaterede karakteristika hos post-COVID-patienter efter pneumologisk fase II-rehabilitering]
Formålet med dette projekt er at give indsigt i den relativt nye gruppe af post-COVID-patienter. På baggrund af data indsamlet i rutinepraksis beskrives funktions- og deltagelsesrelaterede patientkarakteristika for post-COVID-patienter først deskriptivt. Efterfølgende undersøges, i hvilket omfang udvalgte funktions- og deltagelsesrelaterede parametre ændrer sig efter en pneumologisk fase II-rehabilitering hos denne patientgruppe. Endvidere vil omfanget af disse mulige ændringer blive sammenlignet mellem post-COVID-patienter, der modtog respiratorisk muskeltræning, og post-COVID-patienter, som ikke modtog respiratorisk muskeltræning. Patienterne blev ikke randomiseret, men tildelt tilstande baseret på medicinske kriterier (f.eks. initial respiratorisk muskelstyrke).
Nærværende projekt giver indsigt i deltagelses- og funktionsrelaterede karakteristika for en relativt ny patientpopulation, muliggør observation af ændringer i disse efter pneumologisk fase II-rehabilitering og giver differentieret indsigt i forløbet af sundhedsrelaterede parametre for specifikke undergrupper (respirationsmuskel). træning vs. ingen respiratorisk muskeltræning).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Weyer, Upper Austria, Østrig, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studiedeltagerne var almindelige patienter på et rehabiliteringscenter. Datagrundlaget består af sekundære data indsamlet under rutinedrift.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rehabiliteringspatienter med post-COVID-19 syndrom
Denne gruppe omfatter rehabiliteringspatienter med og uden respiratorisk muskeltræning
|
Rehabiliteringen er baseret på WHO's biopsykosociale ICF-model.
Under hensyntagen til patienternes fysiske og psykiske tilstand laves en individuel terapiplan, der er skræddersyet til patienternes behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering
|
EQ-5D-5L er et generelt instrument til måling af patientrapporterede resultater (PRO'er), som kan bruges til at vurdere patienters livskvalitet på forskellige dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag) på en 5-trins skala (min. = 0, Maks. = 5). Lavere værdier indikerer færre værdiforringelser i de respektive dimensioner. Desuden vurderer EQ-5D-5L patientens selvvurderede helbred på en 100-punkts visuel analog skala (min. = 0, Maks. = 100). Lavere værdier indikerer mindre positive vurderinger af sundhed. |
3 ugers indlæggelsesrehabilitering
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4)
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationaliserer kernekriterier for angst og depression på en 4-punkts likert-skala (Min.
= 0, Max = 4).
Lavere værdier indikerer færre værdiforringelser.
|
3 ugers indlæggelsesrehabilitering
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 ugers indlæggelsesrehabilitering
|
6-minutters gangtesten er et standardiseret værktøj til at vurdere funktionel træningskapacitet operationaliseret af gådistancen.
|
3 ugers indlæggelsesrehabilitering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0009 Post-COVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .