Zmiany wybranych cech związanych z funkcjami i uczestnictwem u pacjentów po COVID-19 po rehabilitacji pulmonologicznej II fazy
Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Faza II rehabilitacji [Zmiany w wybranych cechach związanych z funkcjami i uczestnictwem u pacjentów po COVID-19 po rehabilitacji pulmonologicznej fazy II]
Celem tego projektu jest zapewnienie wglądu w stosunkowo nową grupę pacjentów po COVID. Na podstawie danych zebranych w rutynowej praktyce opisano najpierw opisowo cechy pacjentów po COVID, związane z funkcją i uczestnictwem. Następnie zbadano, w jakim stopniu zmienią się wybrane parametry czynnościowe i partycypacyjne po rehabilitacji pulmonologicznej II fazy w tej grupie pacjentów. Ponadto zakres tych możliwych zmian zostanie porównany między pacjentami po COVID, którzy przeszli trening mięśni oddechowych, a pacjentami po COVID, którzy nie zostali poddani treningowi mięśni oddechowych. Pacjenci nie byli randomizowani, ale przypisani do warunków w oparciu o kryteria medyczne (np. początkowa siła mięśni oddechowych).
Obecny projekt daje wgląd w cechy związane z uczestnictwem i funkcjonowaniem stosunkowo nowej populacji pacjentów, umożliwia obserwację zmian w nich po rehabilitacji pneumologicznej II fazy oraz zapewnia zróżnicowany wgląd w przebieg parametrów zdrowotnych dla poszczególnych podgrup (mięśnie oddechowe trening vs. brak treningu mięśni oddechowych).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Weyer, Upper Austria, Austria, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami badania byli stali bywalcy ośrodka rehabilitacyjnego. Baza danych składa się z danych wtórnych zbieranych podczas rutynowej eksploatacji.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rehabilitacja pacjentów z zespołem post-COVID-19
Do tej grupy należą pacjenci rehabilitowani z treningiem mięśni oddechowych i bez
|
Rehabilitacja oparta jest na biopsychospołecznym modelu ICF WHO.
Biorąc pod uwagę stan fizyczny i psychiczny pacjentów, tworzony jest indywidualny plan terapii, dostosowany do potrzeb pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Europejska jakość życia 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
|
EQ-5D-5L to ogólne narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), które można wykorzystać do oceny jakości życia pacjentów w różnych wymiarach (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort) na 5-stopniowa skala (min. = 0, maks. = 5). Niższe wartości wskazują na mniejsze upośledzenia w poszczególnych wymiarach. Ponadto EQ-5D-5L ocenia samoocenę stanu zdrowia pacjenta na 100-punktowej wizualnej skali analogowej (min. = 0, maks. = 100). Niższe wartości wskazują na mniej pozytywne oceny stanu zdrowia. |
3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: 3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) operacjonalizuje podstawowe kryteria lęku i depresji na 4-punktowej skali Likerta (min.
= 0, Maks. = 4).
Niższe wartości wskazują na mniejsze upośledzenia.
|
3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
|
6-minutowy test marszu jest wystandaryzowanym narzędziem do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej zoperacjonalizowanej na podstawie pokonanego dystansu.
|
3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0009 Post-COVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .