Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações nas características selecionadas relacionadas à função e à participação em pacientes pós-COVID após reabilitação pneumológica de fase II

27 de março de 2023 atualizado por: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Fase II Rehabilitation [Mudanças nas características selecionadas relacionadas à função e à participação em pacientes pós-COVID após a reabilitação pneumológica da Fase II]

O objetivo deste projeto é fornecer informações sobre o grupo relativamente novo de pacientes pós-COVID. Com base nos dados coletados na prática de rotina, as características dos pacientes pós-COVID relacionadas à função e à participação são descritas pela primeira vez descritivamente. Posteriormente, é investigado até que ponto os parâmetros relacionados à função e à participação selecionados mudam após uma reabilitação pneumológica de fase II nesse grupo de pacientes. Além disso, a extensão dessas possíveis mudanças será comparada entre pacientes pós-COVID que receberam treinamento muscular respiratório e pacientes pós-COVID que não receberam treinamento muscular respiratório. Os pacientes não foram randomizados, mas atribuídos a condições com base em critérios médicos (por exemplo, força muscular respiratória inicial).

O presente projeto fornece informações sobre as características relacionadas à participação e à função de uma população de pacientes relativamente nova, permite a observação de mudanças nesta fase seguinte da reabilitação pneumológica da fase II e fornece percepções diferenciadas sobre o curso dos parâmetros relacionados à saúde para subgrupos específicos (músculos respiratórios treinamento vs. nenhum treinamento muscular respiratório).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

779

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, Áustria, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes regulares com Síndrome pós-COVID-19 em reabilitação hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes do estudo eram pacientes regulares em um centro de reabilitação. A base de dados consiste em dados secundários coletados durante a operação de rotina.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reabilitação de pacientes com síndrome pós-COVID-19
Este grupo inclui pacientes em reabilitação com e sem treinamento muscular respiratório
Comportamental: Reabilitação pulmonar multimodal
A reabilitação é baseada no modelo biopsicossocial da CIF da OMS. Tendo em conta o estado físico e psicológico dos pacientes, é elaborado um plano de terapia individual adaptado às necessidades dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões 5 Nível (EQ-5D-5L)
Prazo: 3 semanas de reabilitação hospitalar

O EQ-5D-5L é um instrumento geral para medir os resultados relatados pelo paciente (PROs), que pode ser usado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes em diferentes dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto) em uma escala de 5 níveis (Min. = 0, máx. = 5). Valores mais baixos indicam menos comprometimentos nas respectivas dimensões.

Além disso, o EQ-5D-5L avalia a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual de 100 pontos (Min. = 0, máx. = 100). Valores mais baixos indicam avaliações menos positivas de saúde.
3 semanas de reabilitação hospitalar
Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4)
Prazo: 3 semanas de reabilitação hospitalar
O Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) operacionaliza critérios básicos para ansiedade e depressão em uma escala likert de 4 pontos (Min. = 0, Máx = 4). Valores mais baixos indicam menos deficiências.
3 semanas de reabilitação hospitalar
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 semanas de reabilitação hospitalar
O teste de caminhada de 6 minutos é uma ferramenta padronizada para avaliar a capacidade de exercício funcional operacionalizada pela distância percorrida.
3 semanas de reabilitação hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pensionsversicherungsanstalt

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0009 Post-COVID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pós-COVID-19

Ensaios clínicos em Reabilitação pulmonar multimodal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever