- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05496842
Změny ve vybraných charakteristikách souvisejících s funkcí a účastí u pacientů po COVID po pneumologické rehabilitaci fáze II
Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Pacient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Změny vybraných funkcí a charakteristik souvisejících s účastí u pacientů po COVID po pneumologické fázi] Rehabilitace II.
Cílem tohoto projektu je poskytnout vhled do relativně nové skupiny pacientů po COVID. Na základě dat shromážděných v rutinní praxi jsou nejprve popisně popsány funkční a participační charakteristiky pacientů po COVID. Následně se zkoumá, do jaké míry se u této skupiny pacientů mění vybrané parametry související s funkcí a účastí po pneumologické rehabilitaci fáze II. Dále bude rozsah těchto možných změn porovnán mezi pacienty po COVID, kteří absolvovali trénink dýchacích svalů, a pacienty po COVID, kteří neprošli tréninkem dýchacích svalů. Pacienti nebyli randomizováni, ale byli přiřazeni k podmínkám na základě lékařských kritérií (např. počáteční síla dýchacích svalů).
Tento projekt poskytuje pohled na participační a funkční charakteristiky relativně nové populace pacientů, umožňuje pozorovat změny v těchto následných pneumologických rehabilitacích fáze II a poskytuje diferencované pohledy na průběh zdravotních parametrů pro specifické podskupiny (respirační svaly trénink vs. žádný trénink dýchacích svalů).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Weyer, Upper Austria, Rakousko, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci studie byli běžní pacienti v rehabilitačním centru. Datovou základnu tvoří sekundární data shromážděná během rutinního provozu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rehabilitační pacienti s post-COVID-19 syndromem
Do této skupiny patří rehabilitační pacienti s tréninkem dýchacích svalů i bez něj
|
Rehabilitace je založena na biopsychosociálním modelu ICF WHO.
S přihlédnutím k fyzickému a psychickému stavu pacientů je vytvořen individuální terapeutický plán, který je přizpůsoben potřebám pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Evropská kvalita života 5 dimenzí 5 úrovně (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace
|
EQ-5D-5L je obecný nástroj pro měření pacientem hlášených výsledků (PRO), který lze použít k hodnocení kvality života pacientů v různých dimenzích (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí) na 5stupňová stupnice (min. = 0, Max. = 5). Nižší hodnoty znamenají menší poškození v příslušných dimenzích. Kromě toho EQ-5D-5L hodnotí pacientovo sebehodnocení na 100bodové vizuální analogové stupnici (min. = 0, Max. = 100). Nižší hodnoty znamenají méně pozitivní hodnocení zdraví. |
3 týdny lůžkové rehabilitace
|
Dotazník zdraví pacienta-4 (PHQ-4)
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace
|
Dotazník o zdraví pacienta-4 (PHQ-4) operacionalizuje základní kritéria pro úzkost a depresi na 4bodové Likertově škále (min.
= 0, Max = 4).
Nižší hodnoty znamenají menší poškození.
|
3 týdny lůžkové rehabilitace
|
6minutový test chůze
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace
|
Šestiminutový test chůzí je standardizovaným nástrojem k posouzení funkční cvičební kapacity operacionalizované vzdáleností chůze.
|
3 týdny lůžkové rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0009 Post-COVID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Po COVID-19
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
University Medical Center MainzNáborPost-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromNěmecko
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityZatím nenabírámeÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý Covid19 | Post-COVID syndrom | Long-COVID
-
University Hospital, BonnDokončeno
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy
-
Medical University of ViennaNáborOnemocnění vagusového nervu | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVIDRakousko
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZatím nenabíráme
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktivní, ne nábor
Klinické studie na Multimodální plicní rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; Apple Inc.NáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Okluze koronární tepny | Bypass okluze štěpu | Stent na stenózu koronární tepnySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie