Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny ve vybraných charakteristikách souvisejících s funkcí a účastí u pacientů po COVID po pneumologické rehabilitaci fáze II

27. března 2023 aktualizováno: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Pacient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Změny vybraných funkcí a charakteristik souvisejících s účastí u pacientů po COVID po pneumologické fázi] Rehabilitace II.

Cílem tohoto projektu je poskytnout vhled do relativně nové skupiny pacientů po COVID. Na základě dat shromážděných v rutinní praxi jsou nejprve popisně popsány funkční a participační charakteristiky pacientů po COVID. Následně se zkoumá, do jaké míry se u této skupiny pacientů mění vybrané parametry související s funkcí a účastí po pneumologické rehabilitaci fáze II. Dále bude rozsah těchto možných změn porovnán mezi pacienty po COVID, kteří absolvovali trénink dýchacích svalů, a pacienty po COVID, kteří neprošli tréninkem dýchacích svalů. Pacienti nebyli randomizováni, ale byli přiřazeni k podmínkám na základě lékařských kritérií (např. počáteční síla dýchacích svalů).

Tento projekt poskytuje pohled na participační a funkční charakteristiky relativně nové populace pacientů, umožňuje pozorovat změny v těchto následných pneumologických rehabilitacích fáze II a poskytuje diferencované pohledy na průběh zdravotních parametrů pro specifické podskupiny (respirační svaly trénink vs. žádný trénink dýchacích svalů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

779

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, Rakousko, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pravidelní pacienti s post-COVID-19 syndromem v lůžkové rehabilitaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci studie byli běžní pacienti v rehabilitačním centru. Datovou základnu tvoří sekundární data shromážděná během rutinního provozu.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rehabilitační pacienti s post-COVID-19 syndromem
Do této skupiny patří rehabilitační pacienti s tréninkem dýchacích svalů i bez něj
Rehabilitace je založena na biopsychosociálním modelu ICF WHO. S přihlédnutím k fyzickému a psychickému stavu pacientů je vytvořen individuální terapeutický plán, který je přizpůsoben potřebám pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evropská kvalita života 5 dimenzí 5 úrovně (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace

EQ-5D-5L je obecný nástroj pro měření pacientem hlášených výsledků (PRO), který lze použít k hodnocení kvality života pacientů v různých dimenzích (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí) na 5stupňová stupnice (min. = 0, Max. = 5). Nižší hodnoty znamenají menší poškození v příslušných dimenzích.

Kromě toho EQ-5D-5L hodnotí pacientovo sebehodnocení na 100bodové vizuální analogové stupnici (min. = 0, Max. = 100). Nižší hodnoty znamenají méně pozitivní hodnocení zdraví.

3 týdny lůžkové rehabilitace
Dotazník zdraví pacienta-4 (PHQ-4)
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace
Dotazník o zdraví pacienta-4 (PHQ-4) operacionalizuje základní kritéria pro úzkost a depresi na 4bodové Likertově škále (min. = 0, Max = 4). Nižší hodnoty znamenají menší poškození.
3 týdny lůžkové rehabilitace
6minutový test chůze
Časové okno: 3 týdny lůžkové rehabilitace
Šestiminutový test chůzí je standardizovaným nástrojem k posouzení funkční cvičební kapacity operacionalizované vzdáleností chůze.
3 týdny lůžkové rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0009 Post-COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po COVID-19

Klinické studie na Multimodální plicní rehabilitace

3
Předplatit