- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05496842
Cambiamenti nelle caratteristiche selezionate correlate alla funzione e alla partecipazione nei pazienti post-COVID dopo la riabilitazione pneumologica di fase II
Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Cambiamenti nelle caratteristiche selezionate relative alla funzione e alla partecipazione nei pazienti post-COVID dopo la riabilitazione pneumologica di fase II]
Lo scopo di questo progetto è fornire informazioni sul gruppo relativamente nuovo di pazienti post-COVID. Sulla base dei dati raccolti nella pratica di routine, le caratteristiche dei pazienti post-COVID correlate alla funzione e alla partecipazione vengono prima descritte in modo descrittivo. Successivamente, viene indagata la misura in cui i parametri selezionati correlati alla funzione e alla partecipazione cambiano a seguito di una riabilitazione pneumologica di fase II in questo gruppo di pazienti. Inoltre, l'entità di questi possibili cambiamenti sarà confrontata tra i pazienti post-COVID che hanno ricevuto l'allenamento dei muscoli respiratori e i pazienti post-COVID che non hanno ricevuto l'allenamento dei muscoli respiratori. I pazienti non sono stati randomizzati ma assegnati a condizioni basate su criteri medici (ad esempio, forza iniziale dei muscoli respiratori).
Il presente progetto fornisce informazioni sulle caratteristiche relative alla partecipazione e alla funzione di una popolazione di pazienti relativamente nuova, consente l'osservazione dei cambiamenti in questi dopo la riabilitazione pneumologica di fase II e fornisce approfondimenti differenziati sul corso dei parametri relativi alla salute per sottogruppi specifici (muscolo respiratorio allenamento vs. nessun allenamento dei muscoli respiratori).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Upper Austria
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Weyer, Upper Austria, Austria, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti allo studio erano pazienti regolari in un centro di riabilitazione. La base di dati è costituita da dati secondari raccolti durante il funzionamento di routine.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Riabilitazione pazienti con Sindrome post-COVID-19
Questo gruppo comprende pazienti in riabilitazione con e senza allenamento dei muscoli respiratori
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La riabilitazione si basa sul modello ICF biopsicosociale dell'OMS.
Tenendo conto delle condizioni fisiche e psicologiche dei pazienti, viene creato un piano terapeutico individuale adattato alle esigenze dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita europea 5 Dimensioni 5 Livello (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera
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L'EQ-5D-5L è uno strumento generale per la misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PRO), che può essere utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti su diverse dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio) su una scala a 5 livelli (Min. = 0, Massimo. = 5). Valori più bassi indicano meno menomazioni nelle rispettive dimensioni. Inoltre, l'EQ-5D-5L valuta la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva a 100 punti (Min. = 0, Massimo. = 100). Valori più bassi indicano valutazioni di salute meno positive. |
3 settimane di riabilitazione ospedaliera
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Questionario sulla salute del paziente-4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera
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Il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) rende operativi i criteri fondamentali per l'ansia e la depressione su una scala Likert a 4 punti (Min.
= 0, Massimo = 4).
Valori più bassi indicano meno menomazioni.
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3 settimane di riabilitazione ospedaliera
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera
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Il test del cammino di 6 minuti è uno strumento standardizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale reso operativo dalla distanza percorsa.
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3 settimane di riabilitazione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0009 Post-COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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