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Cambiamenti nelle caratteristiche selezionate correlate alla funzione e alla partecipazione nei pazienti post-COVID dopo la riabilitazione pneumologica di fase II

27 marzo 2023 aggiornato da: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Cambiamenti nelle caratteristiche selezionate relative alla funzione e alla partecipazione nei pazienti post-COVID dopo la riabilitazione pneumologica di fase II]

Lo scopo di questo progetto è fornire informazioni sul gruppo relativamente nuovo di pazienti post-COVID. Sulla base dei dati raccolti nella pratica di routine, le caratteristiche dei pazienti post-COVID correlate alla funzione e alla partecipazione vengono prima descritte in modo descrittivo. Successivamente, viene indagata la misura in cui i parametri selezionati correlati alla funzione e alla partecipazione cambiano a seguito di una riabilitazione pneumologica di fase II in questo gruppo di pazienti. Inoltre, l'entità di questi possibili cambiamenti sarà confrontata tra i pazienti post-COVID che hanno ricevuto l'allenamento dei muscoli respiratori e i pazienti post-COVID che non hanno ricevuto l'allenamento dei muscoli respiratori. I pazienti non sono stati randomizzati ma assegnati a condizioni basate su criteri medici (ad esempio, forza iniziale dei muscoli respiratori).

Il presente progetto fornisce informazioni sulle caratteristiche relative alla partecipazione e alla funzione di una popolazione di pazienti relativamente nuova, consente l'osservazione dei cambiamenti in questi dopo la riabilitazione pneumologica di fase II e fornisce approfondimenti differenziati sul corso dei parametri relativi alla salute per sottogruppi specifici (muscolo respiratorio allenamento vs. nessun allenamento dei muscoli respiratori).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

779

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, Austria, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti regolari con Sindrome post-COVID-19 in riabilitazione ospedaliera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti allo studio erano pazienti regolari in un centro di riabilitazione. La base di dati è costituita da dati secondari raccolti durante il funzionamento di routine.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riabilitazione pazienti con Sindrome post-COVID-19
Questo gruppo comprende pazienti in riabilitazione con e senza allenamento dei muscoli respiratori
La riabilitazione si basa sul modello ICF biopsicosociale dell'OMS. Tenendo conto delle condizioni fisiche e psicologiche dei pazienti, viene creato un piano terapeutico individuale adattato alle esigenze dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita europea 5 Dimensioni 5 Livello (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera

L'EQ-5D-5L è uno strumento generale per la misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PRO), che può essere utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti su diverse dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio) su una scala a 5 livelli (Min. = 0, Massimo. = 5). Valori più bassi indicano meno menomazioni nelle rispettive dimensioni.

Inoltre, l'EQ-5D-5L valuta la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva a 100 punti (Min. = 0, Massimo. = 100). Valori più bassi indicano valutazioni di salute meno positive.

3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Questionario sulla salute del paziente-4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) rende operativi i criteri fondamentali per l'ansia e la depressione su una scala Likert a 4 punti (Min. = 0, Massimo = 4). Valori più bassi indicano meno menomazioni.
3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 settimane di riabilitazione ospedaliera
Il test del cammino di 6 minuti è uno strumento standardizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale reso operativo dalla distanza percorsa.
3 settimane di riabilitazione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0009 Post-COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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