- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05496842
Veranderingen in geselecteerde functie- en participatiegerelateerde kenmerken bij post-COVID-patiënten na pneumologische fase II-revalidatie
Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Veranderingen in geselecteerde functie- en participatiegerelateerde kenmerken bij post-COVID-patiënten na pneumologische fase II-revalidatie]
Het doel van dit project is inzicht te geven in de relatief nieuwe groep post-COVID-patiënten. Op basis van in de praktijk verzamelde gegevens worden eerst functie- en participatiegerelateerde patiëntkenmerken van post-COVID-patiënten beschrijvend beschreven. Vervolgens wordt onderzocht in welke mate geselecteerde functie- en participatiegerelateerde parameters veranderen na een pneumologische fase II-revalidatie bij deze patiëntengroep. Bovendien zal de omvang van deze mogelijke veranderingen worden vergeleken tussen post-COVID-patiënten die ademhalingsspiertraining kregen en post-COVID-patiënten die geen ademhalingsspiertraining kregen. Patiënten werden niet gerandomiseerd, maar toegewezen aan aandoeningen op basis van medische criteria (bijv. initiële ademhalingsspierkracht).
Het huidige project geeft inzicht in participatie- en functiegerelateerde kenmerken van een relatief nieuwe patiëntenpopulatie, maakt het mogelijk om veranderingen in deze volgende pneumologische fase II revalidatie te observeren en geeft gedifferentieerd inzicht in het beloop van gezondheidsgerelateerde parameters voor specifieke subgroepen (ademhalingsspierstelsels). training vs. geen training van de ademhalingsspieren).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Weyer, Upper Austria, Oostenrijk, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De studiedeelnemers waren reguliere patiënten in een revalidatiecentrum. De database bestaat uit secundaire gegevens die zijn verzameld tijdens routinematig gebruik.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Revalidatiepatiënten met post-COVID-19 Syndroom
Deze groep omvat revalidatiepatiënten met en zonder ademhalingsspiertraining
|
De revalidatie is gebaseerd op het biopsychosociale ICF-model van de WHO.
Rekening houdend met de fysieke en psychische toestand van de patiënten, wordt een individueel therapieplan opgesteld dat is afgestemd op de behoeften van de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie
|
De EQ-5D-5L is een algemeen instrument voor het meten van patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's), dat kan worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen op verschillende dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak) op een schaal met 5 niveaus (min. = 0, Max. = 5). Lagere waarden duiden op minder stoornissen in de respectievelijke dimensies. Bovendien beoordeelt de EQ-5D-5L de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een visuele analoge schaal van 100 punten (Min. = 0, Max. = 100). Lagere waarden duiden op minder positieve beoordelingen van gezondheid. |
3 weken klinische revalidatie
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4 (PHQ-4)
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie
|
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationaliseert kerncriteria voor angst en depressie op een 4-punts Likert-schaal (Min.
= 0, maximaal = 4).
Lagere waarden duiden op minder stoornissen.
|
3 weken klinische revalidatie
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie
|
De 6-minuten looptest is een gestandaardiseerd hulpmiddel om de functionele inspanningscapaciteit te beoordelen, geoperationaliseerd door de loopafstand.
|
3 weken klinische revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0009 Post-COVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .