Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in geselecteerde functie- en participatiegerelateerde kenmerken bij post-COVID-patiënten na pneumologische fase II-revalidatie

27 maart 2023 bijgewerkt door: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Veranderingen in geselecteerde functie- en participatiegerelateerde kenmerken bij post-COVID-patiënten na pneumologische fase II-revalidatie]

Het doel van dit project is inzicht te geven in de relatief nieuwe groep post-COVID-patiënten. Op basis van in de praktijk verzamelde gegevens worden eerst functie- en participatiegerelateerde patiëntkenmerken van post-COVID-patiënten beschrijvend beschreven. Vervolgens wordt onderzocht in welke mate geselecteerde functie- en participatiegerelateerde parameters veranderen na een pneumologische fase II-revalidatie bij deze patiëntengroep. Bovendien zal de omvang van deze mogelijke veranderingen worden vergeleken tussen post-COVID-patiënten die ademhalingsspiertraining kregen en post-COVID-patiënten die geen ademhalingsspiertraining kregen. Patiënten werden niet gerandomiseerd, maar toegewezen aan aandoeningen op basis van medische criteria (bijv. initiële ademhalingsspierkracht).

Het huidige project geeft inzicht in participatie- en functiegerelateerde kenmerken van een relatief nieuwe patiëntenpopulatie, maakt het mogelijk om veranderingen in deze volgende pneumologische fase II revalidatie te observeren en geeft gedifferentieerd inzicht in het beloop van gezondheidsgerelateerde parameters voor specifieke subgroepen (ademhalingsspierstelsels). training vs. geen training van de ademhalingsspieren).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

779

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, Oostenrijk, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Reguliere patiënten met het post-COVID-19-syndroom in intramurale revalidatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De studiedeelnemers waren reguliere patiënten in een revalidatiecentrum. De database bestaat uit secundaire gegevens die zijn verzameld tijdens routinematig gebruik.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Revalidatiepatiënten met post-COVID-19 Syndroom
Deze groep omvat revalidatiepatiënten met en zonder ademhalingsspiertraining
De revalidatie is gebaseerd op het biopsychosociale ICF-model van de WHO. Rekening houdend met de fysieke en psychische toestand van de patiënten, wordt een individueel therapieplan opgesteld dat is afgestemd op de behoeften van de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese levenskwaliteit 5 dimensies 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie

De EQ-5D-5L is een algemeen instrument voor het meten van patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's), dat kan worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen op verschillende dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak) op een schaal met 5 niveaus (min. = 0, Max. = 5). Lagere waarden duiden op minder stoornissen in de respectievelijke dimensies.

Bovendien beoordeelt de EQ-5D-5L de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een visuele analoge schaal van 100 punten (Min. = 0, Max. = 100). Lagere waarden duiden op minder positieve beoordelingen van gezondheid.

3 weken klinische revalidatie
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4 (PHQ-4)
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) operationaliseert kerncriteria voor angst en depressie op een 4-punts Likert-schaal (Min. = 0, maximaal = 4). Lagere waarden duiden op minder stoornissen.
3 weken klinische revalidatie
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 weken klinische revalidatie
De 6-minuten looptest is een gestandaardiseerd hulpmiddel om de functionele inspanningscapaciteit te beoordelen, geoperationaliseerd door de loopafstand.
3 weken klinische revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0009 Post-COVID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren