Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в отдельных характеристиках, связанных с функцией и участием, у пост-COVID-пациентов после пневмологической реабилитации фазы II

27 марта 2023 г. обновлено: Pensionsversicherungsanstalt

Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Изменения в отдельных характеристиках, связанных с функцией и участием, у пост-COVID-пациентов после пневмологической фазы II реабилитации]

Цель этого проекта — дать представление об относительно новой группе пациентов, перенесших COVID. На основе данных, собранных в повседневной практике, характеристики пациентов после COVID, связанные с функциями и участием, сначала описываются описательно. Впоследствии исследуется степень изменения выбранных параметров, связанных с функцией и участием, после пневмологической реабилитации фазы II в этой группе пациентов. Кроме того, степень этих возможных изменений будет сравниваться между пациентами после COVID, которые получали тренировку дыхательных мышц, и пациентами после COVID, которые не получали тренировку дыхательных мышц. Пациентов не рандомизировали, а распределяли по состояниям на основании медицинских критериев (например, начальной силы дыхательных мышц).

Настоящий проект дает представление о характеристиках, связанных с участием и функциями, относительно новой популяции пациентов, позволяет наблюдать изменения в них после пневмологической реабилитации фазы II и дает дифференцированное представление о ходе параметров, связанных со здоровьем, для конкретных подгрупп (дыхательная мускулатура). тренировка по сравнению с отсутствием тренировки дыхательных мышц).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

779

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Upper Austria
      • Weyer, Upper Austria, Австрия, 3335
        • Rehabilitationszentrum Weyer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обычные пациенты с пост-COVID-19 синдромом на стационарной реабилитации.

Описание

Критерии включения:

Участники исследования были постоянными пациентами реабилитационного центра. База данных состоит из вторичных данных, собранных во время рутинной работы.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реабилитация пациентов с пост-COVID-19 синдромом
В эту группу входят реабилитационные пациенты с тренировкой дыхательной мускулатуры и без нее.
Реабилитация основана на биопсихосоциальной модели МКФ ВОЗ. Принимая во внимание физическое и психологическое состояние пациентов, создается индивидуальный план терапии, адаптированный к потребностям пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Европейское качество жизни 5 Измерения 5 Уровень (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации

EQ-5D-5L — это общий инструмент для измерения исходов, сообщаемых пациентами (PRO), который можно использовать для оценки качества жизни пациентов по различным параметрам (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт) на 5-уровневая шкала (мин. = 0, Макс. = 5). Более низкие значения указывают на меньшие нарушения в соответствующих измерениях.

Кроме того, EQ-5D-5L оценивает самооценку здоровья пациента по 100-балльной визуальной аналоговой шкале (мин. = 0, Макс. = 100). Более низкие значения указывают на менее положительные оценки здоровья.

3 недели стационарной реабилитации
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4) использует основные критерии тревоги и депрессии по 4-балльной шкале Лайкерта (мин. = 0, Макс = 4). Более низкие значения указывают на меньшее количество нарушений.
3 недели стационарной реабилитации
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
Тест 6-минутной ходьбы представляет собой стандартизированный инструмент для оценки функциональной способности к физической нагрузке в зависимости от расстояния ходьбы.
3 недели стационарной реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0009 Post-COVID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться