- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05496842
Изменения в отдельных характеристиках, связанных с функцией и участием, у пост-COVID-пациентов после пневмологической реабилитации фазы II
Veränderungen ausgewählter Funktions- Und Teilhabebezogener Merkmale Bei Post-COVID-Patient*Innen in Folge Einer Pneumologischen Phase II Rehabilitation [Изменения в отдельных характеристиках, связанных с функцией и участием, у пост-COVID-пациентов после пневмологической фазы II реабилитации]
Цель этого проекта — дать представление об относительно новой группе пациентов, перенесших COVID. На основе данных, собранных в повседневной практике, характеристики пациентов после COVID, связанные с функциями и участием, сначала описываются описательно. Впоследствии исследуется степень изменения выбранных параметров, связанных с функцией и участием, после пневмологической реабилитации фазы II в этой группе пациентов. Кроме того, степень этих возможных изменений будет сравниваться между пациентами после COVID, которые получали тренировку дыхательных мышц, и пациентами после COVID, которые не получали тренировку дыхательных мышц. Пациентов не рандомизировали, а распределяли по состояниям на основании медицинских критериев (например, начальной силы дыхательных мышц).
Настоящий проект дает представление о характеристиках, связанных с участием и функциями, относительно новой популяции пациентов, позволяет наблюдать изменения в них после пневмологической реабилитации фазы II и дает дифференцированное представление о ходе параметров, связанных со здоровьем, для конкретных подгрупп (дыхательная мускулатура). тренировка по сравнению с отсутствием тренировки дыхательных мышц).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Weyer, Upper Austria, Австрия, 3335
- Rehabilitationszentrum Weyer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники исследования были постоянными пациентами реабилитационного центра. База данных состоит из вторичных данных, собранных во время рутинной работы.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реабилитация пациентов с пост-COVID-19 синдромом
В эту группу входят реабилитационные пациенты с тренировкой дыхательной мускулатуры и без нее.
|
Реабилитация основана на биопсихосоциальной модели МКФ ВОЗ.
Принимая во внимание физическое и психологическое состояние пациентов, создается индивидуальный план терапии, адаптированный к потребностям пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Европейское качество жизни 5 Измерения 5 Уровень (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
|
EQ-5D-5L — это общий инструмент для измерения исходов, сообщаемых пациентами (PRO), который можно использовать для оценки качества жизни пациентов по различным параметрам (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт) на 5-уровневая шкала (мин. = 0, Макс. = 5). Более низкие значения указывают на меньшие нарушения в соответствующих измерениях. Кроме того, EQ-5D-5L оценивает самооценку здоровья пациента по 100-балльной визуальной аналоговой шкале (мин. = 0, Макс. = 100). Более низкие значения указывают на менее положительные оценки здоровья. |
3 недели стационарной реабилитации
|
|
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
|
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4) использует основные критерии тревоги и депрессии по 4-балльной шкале Лайкерта (мин.
= 0, Макс = 4).
Более низкие значения указывают на меньшее количество нарушений.
|
3 недели стационарной реабилитации
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 3 недели стационарной реабилитации
|
Тест 6-минутной ходьбы представляет собой стандартизированный инструмент для оценки функциональной способности к физической нагрузке в зависимости от расстояния ходьбы.
|
3 недели стационарной реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Felder, Mag., Pensionsversicherungsanstalt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0009 Post-COVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .