変形性顎関節症の顎関節症の治療におけるテノキシカムの注射と関節穿刺のみの注射
関節穿刺後のテノキシカムの関節内注射は顎関節症の転帰を治癒するか?無作為化臨床試験
この研究の目的は、関節穿刺とテノキシカム注射の有効性を調べ、TMJ-OA患者における関節穿刺単独と比較することです。
関節穿刺とテノキシカム注射（TX群）または関節穿刺のみ（対照群）のいずれかで無作為に治療されたTMJ-OA患者30人を調べた。 最大開口量 (MMO)、視覚的アナログ スケール (VAS) の痛みの値、および関節音は、治療前と治療後 1、4、12、および 24 週間で評価された結果変数でした。
調査の概要
詳細な説明
変形性顎関節症 (TMJ-OA) は、患者の快適な生活を損なう非常に痛みを伴う疾患です。 関節穿刺単独または関節内注射との併用は、TMJ-OAの治療に非常に効果的です。 痛みを軽減し、口の開きを増やし、顎の動きを改善します。 関節内注射では、ヒアルロン酸、多血小板血漿、コルチコステロイド、および非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) が使用されます。 テノキシカムは、急性または慢性の炎症性関節リウマチや変形性関節症などの関節疾患で全身的または局所的に使用される NSAID です。 持続的な鎮痛効果と抗炎症効果は、経口および静脈内投与よりも関節内投与の方が高いことが報告されていますが、我々の知る限り、テノキシカムの関節内適用の有効性を分析した研究はありません。 TMJ-OA患者に。 この研究の目的は、関節穿刺とテノキシカム注射の有効性を調べ、TMJ-OA患者における関節穿刺単独と比較することです。
関節穿刺とテノキシカム注射（TX群）または関節穿刺のみ（対照群）のいずれかで無作為に治療されたTMJ-OA患者30人を調べた。 最大開口量 (MMO)、視覚的アナログ スケール (VAS) の痛みの値、および関節音は、治療前と治療後 1、4、12、および 24 週間で評価された結果変数でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Ataturk University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- TMJ-OAの臨床的および放射線学的診断
- 18歳以上
- ベースラインおよびフォローアップ時の十分な臨床データ。
除外基準:
- コントロールされていない全身性疾患
- 神経疾患
- 以前のTMJ手術
- 頭頸部領域の悪性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テノキシカム
テノキシカム グループ (n:16) は、顎関節に関節穿刺とテノキシカム (Oksamen-L、ムスタファ ネヴザット イラック サナイ、イスタンブール、トルコ) の 2 ml 注射の両方を受けました。
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関節穿刺処置後、テノキシカム (Oksamen-L、Mustafa Nevzat İlaç Sanayi、イスタンブール、トルコ) の 2 ml を顎関節に注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の患者には関節穿刺のみが行われた
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関節穿刺処置後、テノキシカム (Oksamen-L、Mustafa Nevzat İlaç Sanayi、イスタンブール、トルコ) の 2 ml を顎関節に注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tmjの痛み（Visual Analog Scale（VAS）を使用）
時間枠：6か月でのTMJのベースラインの痛みからの変化
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ビジュアル アナログ スケールでの顎関節の疼痛スコア。VAS 値を測定するために、長さ 10 cm の番号付きの線が作成されました。
患者は線上の点を選択し、対応する値を定規で測定し、スコアを付けました。
0 は痛みがなく、最良の転帰スコアを意味します。 10 は最大の痛みと最悪のスコアを意味します。
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6か月でのTMJのベースラインの痛みからの変化
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Maximum Mouth Opening(MMO) (定規を使用)
時間枠：6 か月時のベースラインの最大開口量からの変化
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MMO は、患者が口を最大に開いたときに、上顎と下顎の中切歯の切縁の間を定規で測定しました。
スコアはmmで書かれていました。
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6 か月時のベースラインの最大開口量からの変化
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関節音（ビジュアルアナログスケールで測定）
時間枠：6 か月時のベースライン関節音からの変化
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顎関節音は、Visual Analog Scale (VAS) で測定しました。VAS 値を測定するために、長さ 10 cm の番号付きの線を作成しました。
患者は線上の点を選択し、対応する値を定規で測定し、スコアを付けました。
0 は音なし、最良の結果スコアを意味します。 10 は最大のサウンドと最悪のスコアを意味します。
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6 か月時のベースライン関節音からの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Zeynep Bayramoglu、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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