Inyección de tenoxicam versus artrocentesis sola en el tratamiento de la artrosis de la articulación temporomandibular
¿La inyección intraarticular de tenoxicam después de la artrocentesis cura los resultados de la osteoartritis de la articulación temporomandibular? Un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es examinar la eficacia de la artrocentesis más la inyección de tenoxicam y compararla con la artrocentesis sola en pacientes con TMJ-OA.
Treinta pacientes con TMJ-OA que fueron tratados aleatoriamente con artrocentesis más inyección de tenoxicam (grupo TX) o artrocentesis sola (grupo de control) fueron examinados. La apertura máxima de la boca (MMO), los valores de dolor de la escala analógica visual (VAS) y los sonidos articulares fueron las variables de resultado, que se evaluaron antes del tratamiento y 1, 4, 12 y 24 semanas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de la articulación temporomandibular (TMJ-OA) es una enfermedad muy dolorosa que interrumpe la comodidad de vida del paciente. La artrocentesis sola o en combinación con inyecciones intraarticulares es muy eficaz en el tratamiento de la TMJ-OA. Reduce el dolor, aumenta la apertura de la boca y mejora los movimientos mandibulares. En las inyecciones intraarticulares se utilizan ácido hialurónico, plasma rico en plaquetas, corticoides y antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El tenoxicam es un AINE que se utiliza de forma sistémica o local en enfermedades articulares como la artritis reumatoide inflamatoria aguda o crónica y la artrosis. Se ha informado que su efecto analgésico de larga duración y su efecto antiinflamatorio son mayores en la administración intraarticular que en las administraciones oral e intravenosa, hasta donde sabemos, no ha habido ningún estudio que analice la efectividad de la aplicación intraarticular de tenoxicam. en pacientes con TMJ-OA. El objetivo del estudio es examinar la eficacia de la artrocentesis más la inyección de tenoxicam y compararla con la artrocentesis sola en pacientes con TMJ-OA.
Treinta pacientes con TMJ-OA que fueron tratados aleatoriamente con artrocentesis más inyección de tenoxicam (grupo TX) o artrocentesis sola (grupo de control) fueron examinados. La apertura máxima de la boca (MMO), los valores de dolor de la escala analógica visual (VAS) y los sonidos articulares fueron las variables de resultado, que se evaluaron antes del tratamiento y 1, 4, 12 y 24 semanas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y radiológico de TMJ-OA
- 18 años de edad y mayores
- Datos clínicos suficientes al inicio y en el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica no controlada
- enfermedad neurologica
- Cirugía anterior de ATM
- Enfermedad maligna en la región de la cabeza y el cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tenoxicam
El grupo de Tenoxicam (n:16) recibió artrocentesis y una inyección de 2 ml de tenoxicam (Oksamen-L, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi, Estambul, Turquía) en la articulación temporomandibular.
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Después del procedimiento de artrocentesis, inyección de 2 ml de tenoxicam (Oksamen-L, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi, Estambul, Turquía) en la articulación temporomandibular
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Solo se administró artrocentesis a los pacientes del grupo de control.
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Después del procedimiento de artrocentesis, inyección de 2 ml de tenoxicam (Oksamen-L, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi, Estambul, Turquía) en la articulación temporomandibular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en Tmj (se utilizó la escala analógica visual (VAS).)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial en la ATM a los seis meses
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Puntuaciones de dolor de la articulación temporomandibular en una escala analógica visual. Para medir el valor VAS, se creó una línea numerada de 10 cm de largo.
El paciente eligió un punto en la línea, el valor correspondiente se midió con una regla y se le dio una puntuación.
0 significa ausencia de dolor y puntuación de mejor resultado; 10 significa dolor máximo y peor puntuación.
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Cambio desde el dolor inicial en la ATM a los seis meses
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Apertura Máxima de la Boca (MMO) (Se usó una regla)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la apertura bucal máxima inicial a los seis meses
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El MMO se midió con una regla entre los bordes incisales de los incisivos centrales maxilares y mandibulares cuando el paciente abrió la boca al máximo.
La partitura fue escrita en mm.
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Cambio con respecto a la apertura bucal máxima inicial a los seis meses
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Sonidos articulares (se utilizó una escala analógica visual para medir).
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los sonidos articulares iniciales a los seis meses
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Los sonidos de la articulación temporomandibular se midieron con la escala analógica visual (EVA). Para medir el valor de la EVA, se creó una línea numerada de 10 cm de largo.
El paciente eligió un punto en la línea, el valor correspondiente se midió con una regla y se le dio una puntuación.
0 significa que no hay sonidos y la mejor puntuación de resultado; 10 significa sonido máximo y peor puntuación.
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Cambio con respecto a los sonidos articulares iniciales a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Tenoxicam
Otros números de identificación del estudio
- 3525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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