턱관절 골관절염 치료에서 Tenoxicam 주사 대 관절 천자 단독 치료
관절 천자 후 Tenoxicam의 관절 내 주사는 측두 하악 관절 골관절염의 결과를 치료합니까? 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 TMJ-OA 환자에서 관절천자 + 테녹시캄 주사의 효과를 조사하고 관절천자 단독과 비교하는 것입니다.
무작위로 관절천자+테녹시캄 주사(TX군) 또는 관절천자 단독(대조군)으로 치료받은 30명의 TMJ-OA 환자를 검사했습니다. MMO(Maximum mouth opening), VAS(visual analog scale) 통증 값 및 관절음은 결과 변수로 치료 전과 치료 후 1, 4, 12, 24주에 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
악관절 골관절염(TMJ-OA)은 환자의 안락한 삶을 방해하는 매우 고통스러운 질병입니다. 관절천자 단독 또는 관절내 주사와 병용하는 것은 TMJ-OA의 치료에 매우 효과적입니다. 통증을 줄이고 입 벌림을 늘리며 턱 움직임을 개선합니다. 관절내 주사에는 히알루론산, 혈소판 풍부 혈장, 코르티코스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)가 사용됩니다. Tenoxicam은 급성 또는 만성 염증성 류마티스 관절염 및 골관절염과 같은 관절 질환에 전신적으로 또는 국소적으로 사용되는 NSAID입니다. 테녹시캄의 관절내 투여가 경구 및 정맥주사보다 진통 및 항염증 효과가 오래 지속되는 것으로 보고된 바 있으나 아직까지 테녹시캄의 관절 내 투여 효과를 분석한 연구는 없다. TMJ-OA 환자에서. 이 연구의 목적은 TMJ-OA 환자에서 관절천자 + 테녹시캄 주사의 효과를 조사하고 관절천자 단독과 비교하는 것입니다.
무작위로 관절천자+테녹시캄 주사(TX군) 또는 관절천자 단독(대조군)으로 치료받은 30명의 TMJ-OA 환자를 검사했습니다. MMO(Maximum mouth opening), VAS(visual analog scale) 통증 값 및 관절음은 결과 변수로 치료 전과 치료 후 1, 4, 12, 24주에 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TMJ-OA의 임상 및 방사선학적 진단
- 18세 이상
- 기준선 및 후속 조치에서 충분한 임상 데이터.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환
- 신경계 질환
- 이전 TMJ 수술
- 머리와 목 부위의 악성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테녹시캠
Tenoxicam 그룹(n:16)은 관절천자술과 악관절에 테녹시캄(Oksamen-L, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi, 터키 이스탄불) 2ml 주사를 모두 받았습니다.
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관절천자 시술 후 턱관절에 테녹시캄(Oksamen-L, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi, Istanbul, Turkey) 2ml 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
대조군의 환자에게는 관절천자만 시행하였다.
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관절천자 시술 후 턱관절에 테녹시캄(Oksamen-L, Mustafa Nevzat İlaç Sanayi, Istanbul, Turkey) 2ml 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tmj의 통증(Visual analog scale(VAS) 사용)
기간: 6개월 후 TMJ에 대한 기본 통증으로부터의 변화
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측두하악 관절의 시각적 아날로그 척도 통증 점수. VAS 값을 측정하기 위해 10cm 길이의 번호가 매겨진 선을 만들었습니다.
환자는 선 위의 한 점을 선택하고 해당 값을 자로 측정하여 점수를 매겼습니다.
0은 통증이 없고 최상의 결과 점수를 의미합니다. 10은 최대 통증과 최악의 점수를 의미합니다.
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6개월 후 TMJ에 대한 기본 통증으로부터의 변화
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Maximum Mouth Opening(MMO) (자 사용)
기간: 6개월에 기준선 최대 입 벌림에서 변경
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MMO는 환자가 입을 최대로 벌렸을 때 상악 중절치의 절단연과 하악 중절치 사이를 자로 측정하였다.
점수는 mm로 작성되었습니다.
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6개월에 기준선 최대 입 벌림에서 변경
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관절음(시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정했습니다.)
기간: 6개월 후 기준 관절음에서 변화
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측두하악 관절음은 VAS(Visual analog scale)로 측정하였다. VAS 값을 측정하기 위하여 10cm 길이의 숫자선을 그었다.
환자는 선 위의 한 점을 선택하고 해당 값을 자로 측정하여 점수를 매겼습니다.
0은 소리가 없고 최상의 결과 점수를 의미합니다. 10은 최대 사운드와 최악의 점수를 의미합니다.
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6개월 후 기준 관절음에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zeynep Bayramoglu, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3525
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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