乳房切除術後の女性における小胸筋の緊張に対するアクティブ リリース テクニック (ART) の効果。
2023年1月22日 更新者：Riphah International University
この研究の目的は、乳房切除術後の女性の小胸筋の緊張に対するアクティブ リリース テクニック (ART) の効果を判断することです。
ランダム化比較試験は、核医学、腫瘍学および放射線治療研究所 (NORI) 病院で行われます。
サンプルサイズは60になります。
被験者は 2 つのグループに分けられ、グループ A に 30 人の被験者、グループ B に 30 人の被験者が含まれていました。研究期間は 6 か月でした。
適用されたサンプリング手法は、非確率コンビニエンス サンプリング手法でした。
乳房切除術（片側性/両側性/部分的/根治的）および術後化学療法/放射線療法を受けた40～60歳の女性のみが含まれていました。
この研究で使用されるツールは、数値疼痛評価スコア (NPRS)、肩の痛みと障害指数 (SPADI)、ノギス、および硬質標準プラスチック透明直角です。
データは SPSS 21 を通じて分析されました。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは悪性新生物である可能性があり、乳房組織に由来する異常な増殖 (がん) であり、周囲の組織に侵入し、浸潤性および破壊的に成長し、転移する可能性があります。 管、葉）、腫瘍の大きさ、結節の状態、および腫瘍の病期分類を示すマーカーの存在。 ほとんどの場合、女性で診断された早期乳がんは外科的処置を受け、ほぼ半数が乳房温存手術に耐え、3 分の 1 が乳房切除術を経験しています。
一般に、理学療法は乳房切除後の回復を助け、合併症を予防することを目的としていると考えられていますが、適切に設計された無作為対照試験で、特に術後乳がん女性の小胸筋に対するアクティブ リリース テクニック (ART) の効果を調査したものはありません。 したがって、患者教育、Active Release Technique (ART) に沿った早期動員からなる理学療法リハビリテーション計画は、胸部圧迫感や肩の可動性の低下などの術後合併症を予防する可能性があります。 これにより、筋肉の弛緩が促進され、制限された可動性が改善され、標準的なケアや従来の治療のみと比較して、生活の質が向上します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Capital
-
Islamabad、Capital、パキスタン、46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 胸の圧迫感を訴える女性
- 乳房切除術（片側/両側/部分的/根治的）
- 術後化学療法または放射線療法
除外基準:
- 他の組織/臓器への腫瘍転移。
- 根底にある心臓の問題。
- 手術前の肩関節の病理。
- 乳房切除術後疼痛症候群 (3 か月を超える痛み)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験介入群
アクティブ リリース テクニック (ART)
|
患者は仰臥位で、肩の外転は 15 ～ 20° です。
次に指先を小胸筋腱の下に置き、腕を 90°/90° の肩の外転と肘の屈曲の位置に置きます。
圧痛のある部分を撫でながら圧力を加え、患者に腕を内転させ、圧力を維持しながら肩を後方に持ってくるように指示します。これを週 4 日、10 回を 3 セット、3 週間続けます。
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール グループ
従来のグループ
|
従来の治療 - 穏やかな肩の可動域 (屈曲、伸展、外転、内転、内旋、外旋) を痛みのない範囲で、1 日 3 回、それぞれ 10 回繰り返します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NPRS
時間枠：3週目
|
肩/腕の痛みは、数値的痛み評価尺度 (NPRS) を使用して評価され、スコア範囲は 0 (痛みなし) ～ 10 (最大の痛み) です。
痛みは、ベースラインから1週目、2週目、3週目まで測定されます
|
3週目
|
|
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：3週目
|
SPADI は、肩の障害と痛みの両方を測定する有効で信頼性の高い 13 項目の肩固有の機器であり、痛み (5 項目) と障害 (8 項目) の 2 つのサブスケールに分けられます。
両方のサブスケールのスコアは、0 (痛みや障害がない) から 10 (想像できる最悪の痛み、または助けが必要なタスクを実行するのが非常に困難) で評価されます。
SPADI は、信頼性が高く、有効で、感度の高い手段であることが証明されています。
合計 SPADI スコア (0-130)、ここで、(0-29= 痛み/障害がほとんどまたはまったくない)、(30-49= 軽度から中等度の痛み/障害)、(50-130= 中程度から重度の痛み/障害) ) ベースラインから1週目～2週目、3週目までの測定となります
|
3週目
|
|
バーニアキャリパーを通る小胸筋の長さ
時間枠：3週目
|
ベースラインから1週目、2週目、3週目までの測定になります。
Vernier® キャリパー (クラス内相関係数 0.83-0.87) を使用して、小胸筋の長さを測定します。
患者は仰臥位で、通常のリラックスした姿勢でした。
キャリパー アームは、胸骨の外側から離れた第 4 肋骨 1 指までの烏口突起の間に配置されました。
2.6 cm または 1 インチの距離が小胸筋の正常な長さとして提案されているため
|
3週目
|
|
小胸筋を通した長さ リジッド 標準 プラスチック 透明 直角
時間枠：3週目
|
ベースラインから1週目、2週目、3週目までの測定になります。
このツールは、仰臥位で腕を横に、肘を曲げて腹部に置いた状態で、患者のテーブルから肩峰後部までの直線距離をミリメートル単位で測定するために使用されました。
テーブルに圧力をかけずに、分度器のベースをベッドに置き、垂直側を肩峰の後ろに置きました
|
3週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月10日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月22日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。