Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky aktivního uvolňování (ART) na menší těsnost prsního svalu u žen po mastektomii.

22. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Cílem tohoto výzkumu je určit účinky techniky aktivního uvolňování (ART) na menší těsnost prsního svalu u žen po mastektomii. Randomizované kontrolované studie budou provedeny v nemocnici Institutu nukleární medicíny, onkologie a radioterapie (NORI). Velikost vzorku bude 60. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, 30 subjektů ve skupině A a 30 ve skupině B. Délka studie byla 6 měsíců. Použitou technikou vzorkování byla technika nepravděpodobnostního pohodlného vzorkování. Do studie byly zahrnuty pouze ženy ve věku 40-60 let s mastektomií (jednostrannou/bilaterální/parciální/radikální) a pooperační chemoterapií/radiační terapií. Nástroje použité ve studii jsou Numeric Pain Rating Score (NPRS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Vernierovo posuvné měřítko a Rigid standardní plastový průhledný pravý úhel. Data byla analyzována pomocí SPSS 21.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu může být maligní novotvar, abnormální růst (karcinom) vzniklý v prsní tkáni, který napadá obklopující tkáň, roste infiltrativně a destruktivně a může metastázovat. Patologicky se projevuje podle umístění původu v prsu (např. vývody, laloky), velikost nádoru, postavení uzlin a také přítomnost markerů indikujících staging nádoru. Většinou se rakovina prsu v časném stadiu diagnostikovaná u žen podrobuje chirurgickým zákrokům, téměř polovina vydrží operaci zachovávající prsa a jedna třetina podstoupí mastektomii.

Obecně se má za to, že cílem fyzioterapie je napomáhat zotavení a předcházet komplikacím po mastektomii, avšak žádná dobře navržená, randomizovaná kontrolovaná studie nezkoumala účinek techniky aktivního uvolňování (ART) konkrétně na pectoralis minor u žen s pooperačním karcinomem prsu. Fyzioterapeutický rehabilitační plán péče sestávající z edukace pacienta, časné mobilizace pomocí techniky aktivního uvolňování (ART) tedy může zabránit pooperačním komplikacím, jako je tlak na hrudi a snížená pohyblivost ramen. To zlepší svalovou relaxaci, zlepší omezenou pohyblivost a povede ke zlepšení kvality života ve srovnání se standardní péčí nebo samotnou konvenční léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pákistán, 46000
        • Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy si stěžují na tlak na hrudi
  • Mastektomie (jednostranná / oboustranná / částečná / radikální)
  • Pooperační chemoterapie nebo radiační terapie

Kritéria vyloučení:

  • Metastáza nádoru s jinou tkání/orgánem.
  • Základní srdeční problémy.
  • Patologie ramenního kloubu před operací.
  • Bolestivý syndrom po mastektomii (bolest po 3 měsících).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální intervenční skupina
Aktivní technika uvolňování (ART)
Jiný: skupina aktivního uvolnění
Pacient je vleže na zádech s abdukcí ramene 15-20°. Poté umístěte konečky prstů pod šlachu pectoralis minor a umístěte paži do abdukce ramene 90°/90° a flexe v lokti. Aplikujte tlak a hlaďte citlivou oblast a požádejte pacienta, aby přidal paži, pak vrátil rameno dozadu a udržujte tlak 3 sady po 10 opakováních/ 4 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
Aktivní komparátor: aktivní kontrolní skupina
konvenční skupina
Jiný: aktivní kontrolní skupina
Konvenční léčba – zahrnuje jemné ROM na rameni, tj. flexi, extenzi, abdukci, addukci, vnitřní rotaci a vnější rotaci v rozsahu bez bolesti, každé 10 opakování 3x denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 3. týden
Bolest ramene/paže bude hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) a bodového rozsahu od 0, žádná bolest, do 10, maximální bolest. bolest bude měřena od výchozího stavu do 1. týdne až 2. a 3. týdne
3. týden
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 3. týden
SPADI je platný a spolehlivý 13položkový nástroj pro měření ramenního postižení i bolesti, který je rozdělen do dvou subškál: bolest (5 položek) a disabilita (8 položek). Skóre na obou subškálách je hodnoceno od 0 (žádná bolest nebo postižení) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit, nebo úkoly tak obtížné, že je potřeba pomoci). SPADI se ukázal jako spolehlivý, platný a citlivý nástroj. Celkové skóre SPADI, (0-130), ve kterém (0-29= malá nebo žádná bolest/postižení), (30-49= mírná až střední bolest/postižení), (50-130= střední až silná bolest/postižení) ) Bude se měřit od výchozího stavu do 1. týdne až 2. a 3. týdne
3. týden
pectoralis minor délka přes třmen nonia
Časové okno: 3. týden
bude se měřit od výchozího stavu do 1. týdne až 2. a 3. týdne. Posuvné měřítko Vernier® (vnitrotřídní korelační koeficient 0,83-0,87) se používá k měření délky pectoralis minor. Pacienti byli v poloze na zádech s normálním, uvolněným držením těla. Ramena třmenu byla umístěna mezi korakoidní výběžky ke čtvrtému žebru 1-prst kromě laterálně k hrudní kosti. Jako normální délka malého prsního svalu byla navržena vzdálenost 2,6 cm nebo 1 palec
3. týden
pectoralis menší délka přes pevný standardní plastový průhledný pravý úhel
Časové okno: 3. týden
bude se měřit od výchozího stavu do 1. týdne až 2. a 3. týdne. Tento nástroj se používal k měření lineární vzdálenosti v milimetrech od stolu k zadní akromii pacientů v poloze na zádech s pažemi na boku a lokty ohnutými a opřenými o břicho. Bez dalšího tlaku na stůl byla základna úhloměru umístěna na postel a vertikální strana byla umístěna za akromion
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Shafaq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postgastrektomie syndrom

Klinické studie na skupina aktivního uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit