Влияние техники активного высвобождения (АРТ) на плотность малой грудной мышцы у женщин после мастэктомии.
22 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Целью данного исследования является определение влияния метода активного высвобождения (АРТ) на уплотнение малой грудной мышцы у женщин после мастэктомии.
Рандомизированные контролируемые испытания будут проводиться в больнице Института ядерной медицины, онкологии и лучевой терапии (NORI).
Размер выборки составит 60.
Субъекты были разделены на две группы: 30 человек в группе А и 30 в группе В. Продолжительность исследования составила 6 месяцев.
Применяемая методика выборки представляла собой метод бесвероятностной удобной выборки.
Были включены только женщины в возрасте 40-60 лет с мастэктомией (односторонней/двусторонней/частичной/радикальной) и послеоперационной химиотерапией/лучевой терапией.
В исследовании использовались такие инструменты, как числовая оценка боли (NPRS), индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), штангенциркуль и жесткий стандартный пластиковый прозрачный прямой угол.
Данные были проанализированы с помощью SPSS 21.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы может быть злокачественным новообразованием, аномальным ростом (карциномой), возникающим в ткани молочной железы, который проникает в окружающую ткань, становится инфильтративным и деструктивным и может метастазировать. протоков, долей), размер опухоли, стояние узлов, а также наличие маркеров, указывающих на стадирование опухоли. В основном рак молочной железы на ранней стадии, диагностированный у женщин, подвергается хирургическим вмешательствам, почти половина выдерживает органосохраняющую операцию, а одна треть переносит мастэктомию.
Обычно считается, что физиотерапия направлена на восстановление и предотвращение осложнений после мастэктомии, однако ни одно хорошо спланированное рандомизированное контролируемое исследование не изучало влияние метода активного высвобождения (АРТ) конкретно на малую грудную мышцу у женщин с послеоперационным раком груди. Таким образом, план физиотерапевтической реабилитации, состоящий из обучения пациента, ранней мобилизации с использованием техники активного высвобождения (АРТ), может предотвратить послеоперационные осложнения, такие как стеснение в груди и снижение подвижности плеча. Это улучшит мышечную релаксацию, улучшит ограниченную подвижность и приведет к улучшению качества жизни по сравнению со стандартным уходом или обычным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины жалуются на стеснение в груди
- Мастэктомия (односторонняя/двусторонняя/частичная/радикальная)
- Послеоперационная химиотерапия или лучевая терапия
Критерий исключения:
- Метастазы опухоли в другие ткани/органы.
- Основные проблемы с сердцем.
- Патология плечевого сустава до операции.
- Болевой синдром после мастэктомии (боль более 3 месяцев).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная интервенционная группа
Техника активного высвобождения (АРТ)
|
Больной находится в положении лежа на спине с отведением плеча на 15-20°.
Затем поместите кончики пальцев под сухожилие малой грудной мышцы и расположите руку в положении отведения плеча на 90°/90° и сгибания в локтевом суставе.
Приложите давление, поглаживая болезненную область, и попросите пациента привести руку, затем отвести плечо назад, сохраняя при этом давление 3 подхода по 10 повторений / 4 дня в неделю в течение 3 недель.
|
|
Активный компаратор: группа активного контроля
обычная группа
|
Традиционное лечение - включает в себя плавные движения плеча, т. е. сгибание, разгибание, отведение, приведение, вращение внутрь и вращение наружу в безболезненном диапазоне, по 10 повторений 3 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Боль в плече/руке будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS) и диапазона баллов от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль).
боль будет измеряться от исходного уровня до 1-й недели, до 2-й и 3-й недели
|
3-я неделя
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
SPADI — это действующий и надежный инструмент, состоящий из 13 пунктов, предназначенных для измерения плечевого сустава и боли, которые разделены на две подшкалы: боль (5 пунктов) и нарушение работоспособности (8 пунктов).
Оценки по обеим подшкалам оцениваются от 0 (отсутствие боли или инвалидность) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить, или настолько трудная для выполнения задач, что требуется помощь).
SPADI зарекомендовал себя как надежный, достоверный и чувствительный инструмент.
Общий балл SPADI (0–130), в котором (0–29 = небольшая боль или отсутствие боли/инвалидность), (30–49 = легкая или умеренная боль/инвалидность), (50–130 = умеренная или сильная боль/инвалидность) ) Будет измеряться от исходного уровня до 1-й недели, до 2-й и 3-й недели.
|
3-я неделя
|
|
длина малой грудной мышцы через штангенциркуль
Временное ограничение: 3-я неделя
|
он будет измеряться от исходного уровня до 1-й недели, до 2-й и 3-й недели.
Штангенциркуль Vernier® (коэффициент внутриклассовой корреляции 0,83-0,87) используется для измерения длины малой грудной мышцы.
Пациенты находились в положении лежа на спине с нормальной, расслабленной осанкой.
Рычаги штангенциркуля располагали между клювовидными отростками до четвертого ребра на расстоянии 1 пальца латеральнее грудины.
Поскольку расстояние 2,6 см или 1 дюйм было предложено в качестве нормальной длины малой грудной мышцы.
|
3-я неделя
|
|
малая грудная мышца длина сквозная Жесткая стандартная пластиковая прозрачная под прямым углом
Временное ограничение: 3-я неделя
|
он будет измеряться от исходного уровня до 1-й недели, до 2-й и 3-й недели.
Этот инструмент используется для измерения линейного расстояния в миллиметрах от стола до заднего акромиона у пациентов в положении лежа на спине с руками по бокам и согнутыми локтями, лежащими на животе.
Без какого-либо давления на стол основание транспортира помещали на кровать, а вертикальную сторону располагали кзади от акромиона.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Shafaq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .