Efectos de la Técnica de Liberación Activa (ART) sobre la Opresión del Pectoral Menor en Mujeres Post Mastectomía.
22 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de esta investigación es determinar los efectos de la técnica de liberación activa (ART) sobre la tensión del pectoral menor en mujeres post mastectomía.
Los ensayos controlados aleatorios se realizarán en el Hospital del Instituto de Medicina Nuclear, Oncología y Radioterapia (NORI).
El tamaño de la muestra será de 60.
Los sujetos se dividieron en dos grupos, con 30 sujetos en el Grupo A y 30 en el Grupo B. La duración del estudio fue de 6 meses.
La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia.
Solo se incluyeron mujeres de 40 a 60 años con mastectomía (unilateral/bilateral/parcial/radical) y quimioterapia/radioterapia postoperatoria.
Las herramientas utilizadas en el estudio son la puntuación numérica de clasificación del dolor (NPRS), el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), el calibrador Vernier y el ángulo recto transparente de plástico estándar rígido.
Los datos se analizaron a través de SPSS 21.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama puede ser una neoplasia maligna, un crecimiento anormal (carcinoma) originado en el tejido mamario que invade el tejido que lo rodea, crece de forma infiltrativa y destructiva, y puede metastatizar. Está delimitado patológicamente por la ubicación de origen dentro de la mama (p. conductos, lóbulos), el tamaño del tumor, la posición de los ganglios y también la presencia de marcadores que indiquen la estadificación del tumor. En su mayoría, el cáncer de mama en etapa temprana diagnosticado en mujeres se somete a procedimientos quirúrgicos, casi la mitad resiste la cirugía de conservación del seno y un tercio experimenta una mastectomía.
En general, se cree que la fisioterapia tiene como objetivo ayudar a la recuperación y prevenir complicaciones después de la mastectomía; sin embargo, ningún ensayo controlado aleatorio bien diseñado ha investigado el efecto de la técnica de liberación activa (ART) específicamente en el pectoral menor en mujeres con cáncer de mama posoperatorio. Por lo tanto, un plan de atención de rehabilitación de fisioterapia que consiste en la educación del paciente, la movilización temprana a lo largo de la técnica de liberación activa (ART) puede prevenir complicaciones posoperatorias como opresión en el pecho y movilidad reducida del hombro. Esto mejorará la relajación muscular, mejorará la movilidad restringida y dará como resultado una mejor calidad de vida en comparación con la atención estándar o el tratamiento convencional solo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistán, 46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se quejan de opresión en el pecho
- Mastectomía (Unilateral/ Bilateral/ Parcial/ Radical)
- Quimioterapia o radioterapia posoperatoria
Criterio de exclusión:
- Tumor Metástasis con otro tejido/órgano.
- Problemas cardíacos subyacentes.
- Patología de la articulación del hombro antes de la cirugía.
- Síndrome de dolor post mastectomía (Dolor más allá de los 3 meses).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención experimental
Técnica de Liberación Activa (ART)
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El paciente se encuentra en decúbito supino con una abducción del hombro de 15 a 20°.
Luego coloque las yemas de los dedos debajo del tendón pectoral menor y coloque el brazo en abducción de hombro de 90°/90° y flexión de codo.
Aplique la presión mientras acaricia el área sensible y pídale al paciente que aduzca el brazo y luego lleve el hombro hacia atrás mientras mantiene la presión 3 series de 10 repeticiones/ 4 días a la semana durante 3 semanas.
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Comparador activo: grupo de control activo
grupo convencional
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Tratamiento convencional: incluye ROM suaves del hombro, es decir, flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y rotación externa dentro del rango sin dolor, 10 repeticiones cada una 3 veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 3ra semana
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El dolor de hombro/brazo se evaluará utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y un rango de puntuación de 0, sin dolor, a 10, dolor máximo.
el dolor se medirá desde el inicio hasta la primera semana, la segunda y la tercera semana
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3ra semana
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 3ra semana
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El SPADI es un instrumento específico de hombro válido y confiable de 13 ítems que mide tanto la discapacidad como el dolor del hombro y se divide en dos subescalas: dolor (5 ítems) y discapacidad (8 ítems).
Las puntuaciones en ambas subescalas se clasifican de 0 (sin dolor ni discapacidad) a 10 (el peor dolor imaginable o tan difícil de realizar tareas que requiere ayuda).
El SPADI ha demostrado ser un instrumento fiable, válido y sensible.
Puntuación total de SPADI, (0-130), en la que, (0-29= poco o ningún dolor/discapacidad), (30-49= dolor/discapacidad de leve a moderado), (50-130= dolor/discapacidad de moderado a intenso ) Se medirá desde el inicio hasta la primera semana, la segunda y la tercera semana.
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3ra semana
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longitud del pectoral menor a través del calibrador vernier
Periodo de tiempo: 3ra semana
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se medirá desde el inicio hasta la primera semana, la segunda y la tercera semana.
El calibrador Vernier® (coeficiente de correlación intraclase 0,83-0,87) se utiliza para medir la longitud del pectoral menor.
Los pacientes estaban en decúbito supino con una postura normal y relajada.
Los brazos del calibrador se colocaron entre las apófisis coracoides hasta la cuarta costilla con 1 dedo de distancia del lateral al esternón.
Como se ha propuesto una distancia de 2,6 cm o 1 pulgada como la longitud normal del músculo pectoral menor
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3ra semana
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longitud del pectoral menor a través del ángulo recto transparente de plástico estándar rígido
Periodo de tiempo: 3ra semana
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se medirá desde el inicio hasta la primera semana, la segunda y la tercera semana.
Esta herramienta se utilizó para medir la distancia lineal en milímetros desde la mesa hasta el acromion posterior de los pacientes en posición supina con los brazos a los lados y los codos en flexión y apoyados en el abdomen.
Sin agregar ninguna presión sobre la mesa, la base del transportador se colocó sobre la cama y el lado vertical se colocó posterior al acromion.
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3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Shafaq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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