- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05497869
Active Release Techniquen (ART) vaikutukset lievään rintalihaksen kireyteen naisilla mastektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä voi olla pahanlaatuinen kasvain, rintakudoksesta peräisin oleva epänormaali kasvu (karsinooma), joka tunkeutuu ympäröivään kudokseen, kasvaa infiltratiiviseksi ja tuhoavaksi ja voi muodostaa etäpesäkkeitä. Se on hahmoteltu patologisesti alkuperäpaikan mukaan rinnassa (esim. kanavat, lohkot), kasvaimen koko, solmujen asema ja myös kasvaimen sijoittumiseen viittaavien markkerien läsnäolo. Suurin osa naisilla diagnosoidusta varhaisvaiheen rintasyövästä tehdään kirurgisesti, lähes puolet kestää rintaa säästävän leikkauksen ja kolmannekselle tehdään rinnanpoisto.
Yleisesti uskotaan, että fysioterapia pyrkii auttamaan toipumista ja ehkäisemään komplikaatioita rinnanpoistoleikkauksen jälkeen. Mikään hyvin suunniteltu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut aktiivisen vapautumistekniikan (ART) vaikutusta erityisesti leikkauksen jälkeiseen rintasyöpään liittyviin naisiin. Näin ollen fysioterapiakuntoutussuunnitelma, joka koostuu potilaskoulutuksesta, varhaisesta mobilisaatiosta aktiivisen vapautumistekniikan (ART) mukaisesti, voi estää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten puristavaa tunnetta rinnassa ja hartioiden liikkuvuuden heikkenemistä. Tämä parantaa lihasten rentoutumista, parantaa rajoitettua liikkuvuutta ja johtaa parempaan elämänlaatuun verrattuna tavalliseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset valittavat puristavaa tunnetta rinnassa
- Rinnanpoisto (yksipuolinen / kahdenvälinen / osittainen / radikaali)
- Leikkauksen jälkeinen kemoterapia tai sädehoito
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvainmetastaasi muihin kudoksiin/elimiin.
- Taustalla olevat sydänongelmat.
- Olkanivelen patologia ennen leikkausta.
- Mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä (kipu yli 3 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventioryhmä
Active Release Technique (ART)
|
Potilas on makuuasennossa 15-20° olkapään kaappauksessa.
Aseta sitten sormenpäät Pectoralis minor -jänteen alle ja aseta käsivarsi 90°/90° olkapään abduktioon ja kyynärpään taivutukseen.
Käytä painetta silittäessäsi herkkää aluetta ja pyydä potilasta vetämään käsivarsi ja tuomaan sitten olkapää taaksepäin samalla, kun pidät paineen 3 sarjaa 10 toistoa / 4 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: aktiivinen kontrolliryhmä
perinteinen ryhmä
|
Perinteinen hoito – sisältää hellävaraisia olkapäiden ROM:eja eli taivutusta, ojentamista, abduktiota, adduktiota, sisäistä kiertoa ja ulkopuolista kiertoa kivuttomalla alueella, 10 toistoa kukin 3 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Olkapään/käsivarren kipua arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) ja pisteytysaluetta 0, ei kipua, 10, maksimikipu.
kipu mitataan lähtötasosta 1. viikkoon 2. ja 3. viikkoon
|
3. viikko
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
SPADI on pätevä ja luotettava 13 pisteen olkapääspesifinen instrumentti, joka mittaa sekä olkapäävammaa että kipua, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: kipu (5 kohtaa) ja vammaisuus (8 kohtaa).
Kummankin ala-asteikon pisteet ovat 0 (ei kipua tai vammaisuutta) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu tai niin vaikeita suorittaa tehtäviä, jotka tarvitsevat apua).
SPADI on osoittautunut luotettavaksi, päteväksi ja herkäksi instrumentiksi.
SPADI-pistemäärä yhteensä, (0-130), jossa (0-29 = vähän tai ei lainkaan kipua/vamma), (30-49 = lievää tai kohtalaista kipua/vammaisuutta), (50-130 = kohtalaista tai vaikeaa kipua/vammaisuutta) ) Se mitataan lähtötilanteesta 1. viikkoon 2. ja 3. viikkoon
|
3. viikko
|
|
pectoralis pieni pituus nonierin läpi
Aikaikkuna: 3. viikko
|
se mitataan lähtötasosta 1. viikkoon 2. ja 3. viikkoon.
Vernier®-satulaa (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin 0,83-0,87) käytetään rintalihaksen pienen pituuden mittaamiseen.
Potilaat olivat makuuasennossa normaalissa, rennossa asennossa.
Satulan varret asetettiin korakoidisten prosessejen väliin neljänteen kylkilukuun 1-sormeen lukuun ottamatta lateraalista rintalastan suuntaa.
Kuten 2,6 cm tai 1 tuuman etäisyys on ehdotettu rintalihaksen normaaliksi pituudeksi
|
3. viikko
|
|
pectoralis pieni pituus jäykkä vakiomuovi läpinäkyvä suora kulma
Aikaikkuna: 3. viikko
|
se mitataan lähtötasosta 1. viikkoon 2. ja 3. viikkoon.
Tätä työkalua käytettiin mittaamaan lineaarista etäisyyttä millimetreinä pöydästä selällään olevien potilaiden takaraivoon kädet sivuilla ja kyynärpäät koukussa ja levätä vatsaa vasten.
Pöytään kohdistuvaa painetta lisäämättä astelevyn pohja asetettiin sängylle ja pystysuora puoli akromion taakse.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Shafaq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .