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Auswirkungen der Active Release Technique (ART) auf die Pectoralis Minor Enge bei Frauen nach Mastektomie.

22. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der Active Release Technique (ART) auf die Pectoralis-Minor-Straffung bei Frauen nach Mastektomie zu bestimmen. Randomisierte kontrollierte Studien werden am Nuclear Medicine, Oncology and Radiotherapy Institute (NORI) Hospital durchgeführt. Die Stichprobengröße beträgt 60. Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt, mit 30 Probanden in Gruppe A und 30 in Gruppe B. Die Studiendauer betrug 6 Monate. Die angewandte Stichprobentechnik war die Non Probability Convenience Sampling Technik. Es wurden nur Frauen im Alter von 40-60 Jahren mit Mastektomie (unilateral/bilateral/partiell/radikal) und postoperativer Chemotherapie/Strahlentherapie eingeschlossen. Die in der Studie verwendeten Werkzeuge sind der Numeric Pain Rating Score (NPRS), der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), der Messschieber und der starre transparente rechtwinklige Standardkunststoff. Die Daten wurden mit SPSS 21 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs kann ein bösartiger Tumor sein, ein abnormales Wachstum (Karzinom), das seinen Ursprung im Brustgewebe hat, das in das umgebende Gewebe eindringt, infiltrativ und destruktiv wächst und metastasieren kann. Es wird pathologisch durch den Ursprungsort innerhalb der Brust (z. Gänge, Lappen), Größe des Tumors, Lage der Lymphknoten sowie das Vorhandensein von Markern, die auf das Tumor-Staging hinweisen. Meist wird Brustkrebs im Frühstadium, der bei Frauen diagnostiziert wird, chirurgischen Eingriffen unterzogen, fast die Hälfte hält einer brusterhaltenden Operation stand und ein Drittel erfährt eine Mastektomie.

Es wird allgemein angenommen, dass Physiotherapie darauf abzielt, die Genesung zu unterstützen und Komplikationen nach einer Mastektomie zu verhindern, jedoch hat keine gut konzipierte, randomisierte, kontrollierte Studie die Wirkung der aktiven Freisetzungstechnik (ART) speziell auf den kleinen Brustmuskel bei postoperativen Brustkrebsfrauen untersucht. Daher kann ein physiotherapeutischer Rehabilitationsplan, bestehend aus Patientenaufklärung, frühzeitiger Mobilisierung entlang der Active Release Technique (ART), postoperativen Komplikationen wie Engegefühl in der Brust und eingeschränkter Schultermobilität vorbeugen. Dies verbessert die Muskelentspannung, verbessert die eingeschränkte Mobilität und führt zu einer verbesserten Lebensqualität im Vergleich zur Standardversorgung oder konventionellen Behandlung allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
        • Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen klagen über Engegefühl in der Brust
  • Mastektomie (unilateral/bilateral/partiell/radikal)
  • Postoperative Chemotherapie oder Strahlentherapie

Ausschlusskriterien:

  • Tumormetastasierung mit anderem Gewebe/Organ.
  • Zugrunde liegende Herzprobleme.
  • Pathologie des Schultergelenks vor der Operation.
  • Postmastektomie-Schmerzsyndrom (Schmerzen länger als 3 Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Interventionsgruppe
Aktive Freisetzungstechnik (ART)
Der Patient befindet sich in Rückenlage mit 15-20° Schulterabduktion. Legen Sie dann die Fingerspitzen unter die Pectoralis-Minor-Sehne und positionieren Sie den Arm in 90°/90°-Schulterabduktion und Ellbogenflexion. Üben Sie den Druck aus, während Sie den empfindlichen Bereich streicheln, und bitten Sie den Patienten, den Arm zu adduzieren, dann die Schulter nach hinten zu bringen, während Sie den Druck beibehalten. 3 Sätze mit 10 Wiederholungen / 4 Tage pro Woche für 3 Wochen.
Aktiver Komparator: aktive Kontrollgruppe
herkömmliche Gruppe
Konventionelle Behandlung – umfasst sanfte Schulter-ROMs, d. h. Beugung, Streckung, Abduktion, Adduktion, Innenrotation und Außenrotation im schmerzfreien Bereich, jeweils 10 Wiederholungen dreimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: 3. Woche
Schulter-/Armschmerzen werden anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) und einem Bewertungsbereich von 0, kein Schmerz, bis 10, maximaler Schmerz, bewertet. Schmerzen werden von der Grundlinie bis zur 1. Woche bis zur 2. und 3. Woche gemessen
3. Woche
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 3. Woche
Der SPADI ist ein gültiges und zuverlässiges schulterspezifisches Instrument mit 13 Punkten, das sowohl Schulterbehinderung als auch Schmerzen misst und in zwei Subskalen unterteilt ist: Schmerz (5 Punkte) und Behinderung (8 Punkte). Die Werte auf beiden Subskalen werden von 0 (kein Schmerz oder Behinderung) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz oder so schwierig zu erledigende Aufgaben, dass Hilfe erforderlich ist) bewertet. Der SPADI hat sich als zuverlässiges, gültiges und sensibles Instrument erwiesen. SPADI-Gesamtwert (0-130), wobei (0-29 = geringe oder keine Schmerzen/Behinderung), (30-49= leichte bis mäßige Schmerzen/Behinderung), (50-130= mäßige bis starke Schmerzen/Behinderung). ) Es wird von der Grundlinie bis zur 1. Woche bis zur 2. und 3. Woche gemessen
3. Woche
Kleine Brustmuskellänge durch Messschieber
Zeitfenster: 3. Woche
Es wird von der Grundlinie bis zur 1. Woche bis zur 2. und 3. Woche gemessen. Vernier®-Tastzirkel (Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse 0,83-0,87) wird verwendet, um die Länge des kleinen Brustmuskels zu messen. Die Patienten befanden sich in Rückenlage mit einer normalen, entspannten Körperhaltung. Die Tasterarme wurden zwischen den Processus coracoideus bis zur vierten Rippe 1-Finger entfernt von lateral zum Brustbein platziert. Als normale Länge des kleinen Brustmuskels wurde ein Abstand von 2,6 cm oder 1 Zoll vorgeschlagen
3. Woche
Pectoralis kleinere Länge durch Starrer Standard-Kunststoff transparenter rechter Winkel
Zeitfenster: 3. Woche
Es wird von der Grundlinie bis zur 1. Woche bis zur 2. und 3. Woche gemessen. Dieses Werkzeug wird verwendet, um den linearen Abstand in Millimetern vom Tisch zum hinteren Schulterdach des Patienten in Rückenlage mit seitlich anliegenden Armen und gebeugten Ellbogen und auf dem Bauch ruhenden Patienten zu messen. Ohne Druck auf den Tisch auszuüben, wurde die Basis des Winkelmessers auf dem Bett platziert und die vertikale Seite hinter dem Schulterdach platziert
3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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