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Effetti della tecnica di rilascio attivo (ART) sulla tenuta del piccolo pettorale nelle donne post mastectomia.

22 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti della tecnica di rilascio attivo (ART) sulla tensione del piccolo pettorale nelle donne post mastectomia. Verranno condotti studi controllati randomizzati presso l'ospedale dell'Istituto di medicina nucleare, oncologia e radioterapia (NORI). La dimensione del campione sarà 60. I soggetti sono stati divisi in due gruppi, con 30 soggetti nel Gruppo A e 30 nel Gruppo B. La durata dello studio è stata di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata era la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. Sono state incluse solo donne di età compresa tra 40 e 60 anni con mastectomia (unilaterale/bilaterale/parziale/radicale) e chemioterapia/radioterapia postoperatoria. Gli strumenti utilizzati nello studio sono Numeric Pain Rating Score (NPRS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Vernier Caliper e Rigid standard plastica trasparente ad angolo retto. I dati sono stati analizzati tramite SPSS 21.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno può essere una neoplasia maligna, una crescita anormale (carcinoma) originata nel tessuto mammario che invade il tessuto circostante, cresce in modo infiltrativo e distruttivo e può metastatizzare. dotti, lobi), dimensioni del tumore, posizione dei linfonodi e anche la presenza di marcatori che indicano la stadiazione del tumore. Per lo più, il carcinoma mammario in stadio iniziale diagnosticato nelle donne viene sottoposto a procedure chirurgiche, quasi la metà resiste a un intervento di chirurgia conservativa del seno e un terzo subisce la mastectomia.

Si ritiene generalmente che la fisioterapia miri ad aiutare il recupero e prevenire le complicazioni dopo la mastectomia, tuttavia nessuno studio controllato randomizzato ben progettato ha studiato l'effetto della tecnica di rilascio attivo (ART) specificamente sul piccolo pettorale nelle donne con carcinoma mammario post-operatorio. Pertanto, un piano di cura fisioterapico riabilitativo consistente nell'educazione del paziente, nella mobilizzazione precoce lungo la tecnica di rilascio attivo (ART) può prevenire complicazioni postoperatorie come oppressione toracica e ridotta mobilità della spalla. Ciò migliorerà il rilassamento muscolare, migliorerà la mobilità limitata e si tradurrà in una migliore qualità della vita rispetto alle cure standard o al solo trattamento convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
        • Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che lamentano senso di costrizione toracica
  • Mastectomia (unilaterale/bilaterale/parziale/radicale)
  • Chemioterapia postoperatoria o radioterapia

Criteri di esclusione:

  • Metastasi tumorale con altri tessuti/ organi.
  • Problemi cardiaci sottostanti.
  • Patologia dell'articolazione della spalla prima dell'intervento chirurgico.
  • Sindrome da dolore post mastectomia (dolore oltre i 3 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventistico sperimentale
Tecnica di rilascio attivo (ART)
Altro: gruppo di rilascio attivo
Il paziente è in posizione supina con abduzione della spalla di 15-20°. Quindi posizionare le punte delle dita sotto il tendine del piccolo pettorale e posizionare il braccio in abduzione della spalla di 90°/90° e flessione del gomito. Applicare la pressione mentre si accarezza l'area dolente e chiedere al paziente di addurre il braccio, quindi portare la spalla all'indietro mantenendo la pressione 3 serie da 10 ripetizioni/4 giorni alla settimana per 3 settimane.
Comparatore attivo: gruppo di controllo attivo
gruppo convenzionale
Altro: gruppo di controllo attivo
Trattamento convenzionale: include ROM delicati della spalla, ad esempio flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna e rotazione esterna entro un range senza dolore, 10 ripetizioni ciascuna per 3 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 3a settimana
Il dolore alla spalla / braccio verrà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica del dolore (NPRS) e un intervallo di punteggio da 0, nessun dolore, a 10, dolore massimo. il dolore sarà misurato dal basale alla 1a settimana alla 2a e 3a settimana
3a settimana
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 3a settimana
Lo SPADI è uno strumento specifico per la spalla a 13 item valido e affidabile che misura sia la disabilità della spalla che il dolore che è diviso in due sottoscale: dolore (5 item) e disabilità (8 item). I punteggi su entrambe le sottoscale sono valutati da 0 (nessun dolore o disabilità) a 10 (peggior dolore immaginabile o così difficile da eseguire compiti che è richiesto aiuto). Lo SPADI si è dimostrato uno strumento affidabile, valido e sensibile. Punteggio SPADI totale, (0-130), in cui, (0-29= dolore/disabilità lieve o assente), (30-49= dolore/disabilità da lieve a moderato), (50-130= dolore/disabilità da moderato a grave ) Sarà misurato dal basale alla 1a settimana alla 2a e 3a settimana
3a settimana
lunghezza del piccolo pettorale tramite calibro a corsoio
Lasso di tempo: 3a settimana
sarà misurato dal basale alla 1a settimana alla 2a e 3a settimana. Il calibro Vernier® (coefficiente di correlazione intraclasse 0,83-0,87) viene utilizzato per misurare la lunghezza del piccolo pettorale. I pazienti erano in posizione supina con una postura normale e rilassata. I bracci del calibro sono stati posizionati tra i processi coracoidei alla quarta costola a 1 dito di distanza dal lato dello sterno. Poiché la distanza di 2,6 cm o 1 pollice è stata proposta come lunghezza normale del muscolo piccolo pettorale
3a settimana
piccolo pettorale lunghezza attraverso Plastica rigida standard trasparente ad angolo retto
Lasso di tempo: 3a settimana
sarà misurato dal basale alla 1a settimana alla 2a e 3a settimana. Questo strumento serve a misurare la distanza lineare in millimetri dal lettino all'acromion posteriore dei pazienti in posizione supina con le braccia di lato ei gomiti in flessione e appoggiati sull'addome. Senza aggiungere alcuna pressione sul tavolo, la base del goniometro è stata posizionata sul letto e il lato verticale è stato posizionato posteriormente all'acromion
3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Shafaq

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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