Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Active Release Technique (ART) hatása a mellkasi enyhe feszességre mastectomia utáni nőknél.

2023. január 22. frissítette: Riphah International University
A kutatás célja, hogy meghatározza az Active Release Technique (ART) hatását a kis mellkasi szorításra a mastectomián átesett nőknél. Randomizált, kontrollált vizsgálatokat a Nukleáris Medicina, Onkológiai és Sugárterápiás Intézet (NORI) Kórházban végeznek. A minta mérete 60 lesz. Az alanyokat két csoportra osztották, 30 alany az A csoportban és 30 alany a B csoportban. A vizsgálat időtartama 6 hónap volt. Az alkalmazott mintavételi technika a Non Probability Convenience Sampling technika volt. Csak a 40-60 év közötti nőket vettük figyelembe, akiknek mastectomiája (egyoldali/kétoldali/részleges/radikális) és posztoperatív kemoterápia/sugárterápia volt. A vizsgálatban használt eszközök a Numeric Pain Rating Score (NPRS), a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), a Vernier tolómérő és a merev szabványos műanyag átlátszó derékszög. Az adatok elemzése az SPSS 21-en keresztül történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák lehet rosszindulatú daganat, az emlőszövetből származó kóros növekedés (karcinóma), amely behatol a körülölelő szövetbe, infiltratív és destruktív módon nő, és áttéteket is adhat. Kórosan körvonalazódik az emlőn belüli eredet helye szerint (pl. csatornák, lebenyek), a daganat mérete, a csomópontok állása, valamint a tumor stádiumát jelző markerek jelenléte. Leggyakrabban a nőknél diagnosztizált korai stádiumú emlőrák műtéti beavatkozáson esnek át, közel a fele emlőmegtartó műtétet visel el, egyharmaduk pedig mastectomiát.

Általános vélekedés, hogy a fizioterápia célja a gyógyulás elősegítése és a szövődmények megelőzése a mastectomiát követően, azonban egyetlen jól megtervezett, randomizált, kontrollált vizsgálat sem vizsgálta az aktív felszabadulási technika (ART) specifikusan a mellrákra gyakorolt ​​hatását műtét utáni emlőrákos nőknél. Ezért egy fizioterápiás rehabilitációs kezelési terv, amely a betegek oktatásából, az Active Release Technique (ART) mentén történő korai mobilizációból áll, megelőzheti a posztoperatív szövődményeket, például a mellkasi szorító érzést és a csökkent vállmozgást. Ez javítja az izmok ellazulását, javítja a korlátozott mobilitást, és jobb életminőséget eredményez a szokásos ellátáshoz vagy a hagyományos kezeléshez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakisztán, 46000
        • Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellkasi szorító érzésre panaszkodó nők
  • Mastectomia (egyoldali / kétoldali / részleges / radikális)
  • Posztoperatív kemoterápia vagy sugárterápia

Kizárási kritériumok:

  • Tumoráttét más szövetekkel/szervekkel.
  • A mögöttes szívproblémák.
  • A vállízület patológiája műtét előtt.
  • Mastectomia utáni fájdalom szindróma (3 hónapon túli fájdalom).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti intervenciós csoport
Active Release Technique (ART)
Egyéb: aktív kiadási csoport
A beteg hanyatt fekszik, 15-20°-os vállra húzással. Ezután helyezze az ujjhegyeket a Pectoralis minor ín alá, és helyezze a kart 90°/90°-os vállra és könyökhajlításba. Alkalmazza a nyomást az érzékeny terület simogatása közben, és kérje meg a pácienst, hogy húzza meg a kart, majd húzza hátra a vállát, miközben tartsa a nyomást 3 sorozatban, 10 ismétlésben/heti 4 napon 3 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: aktív kontrollcsoport
hagyományos csoport
Egyéb: aktív kontrollcsoport
Hagyományos kezelés – kíméletes váll ROM-okat tartalmaz, azaz hajlítást, nyújtást, abdukciót, addukciót, belső forgatást és külső forgatást fájdalommentes tartományban, naponta 3-szor 10 ismétlést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NPRS
Időkeret: 3. hét
A váll-/karfájdalmat numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) segítségével értékeljük, és a 0-tól 10-ig terjedő pontozási tartományt (nincs fájdalom) a maximális fájdalom. a fájdalmat az alapvonaltól az 1. héttől a 2. és 3. hétig mérik
3. hét
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 3. hét
A SPADI egy érvényes és megbízható, 13 tételes vállspecifikus műszer, amely a váll fogyatékosságát és fájdalmát egyaránt méri, amely két alskálára oszlik: fájdalom (5 tétel) és fogyatékosság (8 elem). Mindkét alskálán a pontszámok 0-tól (nincs fájdalom vagy fogyatékosság) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom, vagy olyan nehezen elvégezhető feladatok, amelyekhez segítségre van szükség) terjedő pontszámmal értékelhetők. A SPADI megbízható, érvényes és érzékeny eszköznek bizonyult. Teljes SPADI-pontszám, (0-130), amelyben: (0-29 = csekély vagy nincs fájdalom/fogyatékosság), (30-49 = enyhe vagy közepes fájdalom/fogyatékosság), (50-130 = közepes vagy súlyos fájdalom/fogyatékosság) ) Az alapértéktől az 1. hétig mérik a 2. és 3. hétig
3. hét
pectoralis minor hossza a nóniuszos tolómérőn keresztül
Időkeret: 3. hét
az alapvonaltól az 1. héttől a 2. és 3. hétig mérik. A Vernier® tolómérő (intraclass korrelációs együttható 0,83-0,87) a mellizom minor hosszának mérésére szolgál. A betegek hanyatt feküdtek, normál, nyugodt testtartással. A féknyereg karjait a coracoid nyúlványok közé helyeztük a negyedik borda 1-ujjáig, kivéve a szegycsont oldalsó részét. 2,6 cm vagy 1 hüvelyk távolságot javasoltak a mellizom normál hosszának
3. hét
pectoralis kisebb hossz a merev szabványos műanyag átlátszó derékszögön keresztül
Időkeret: 3. hét
az alapvonaltól az 1. héttől a 2. és 3. hétig mérik. Ezzel az eszközzel mérhető a lineáris távolság milliméterben az asztaltól a hátsó acromionig fekvő betegeknél, a karok oldalt, a könyökök pedig hajlítva és a hason támaszkodva. Anélkül, hogy nyomást gyakoroltunk volna az asztalra, a szögmérő alapját az ágyra, a függőleges oldalát pedig az akromion mögött helyezték el.
3. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RiphahIU Shafaq

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a aktív kiadási csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel