Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Active Release Technique (ART) op kleine borstspierstrakheid bij vrouwen na mastectomie.

22 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van Active Release Technique (ART) op pectoralis minor benauwdheid bij vrouwen na borstamputatie. Er zullen gerandomiseerde gecontroleerde studies worden uitgevoerd in het ziekenhuis van het Instituut voor Nucleaire Geneeskunde, Oncologie en Radiotherapie (NORI). De steekproefomvang zal 60 zijn. De proefpersonen werden in twee groepen verdeeld, met 30 proefpersonen in groep A en 30 in groep B. De duur van het onderzoek was 6 maanden. De toegepaste steekproeftechniek was de Non-probability Convenience Sampling-techniek. Alleen vrouwen in de leeftijd van 40-60 jaar met borstamputatie (unilateraal/bilateraal/gedeeltelijk/radicaal) en postoperatieve chemotherapie/bestraling werden opgenomen. Hulpmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt, zijn Numeric Pain Rating Score (NPRS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Vernier Caliper en Rigid standard plastic transparent right angle. Gegevens werden geanalyseerd via SPSS 21.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker kan een kwaadaardig neoplasma zijn, een abnormale groei (carcinoom) ontstaan ​​in borstweefsel die het omliggende weefsel binnendringt, infiltratief en destructief wordt en kan uitzaaien. kanalen, lobben), grootte van de tumor, stand van de knooppunten, en ook de aanwezigheid van markers die de stadiëring van de tumor aangeven. Borstkanker in een vroeg stadium die bij vrouwen wordt gediagnosticeerd, ondergaan meestal chirurgische ingrepen, bijna de helft doorstaat een borstsparende operatie en een derde ondergaat een borstamputatie.

Algemeen wordt aangenomen dat fysiotherapie tot doel heeft het herstel te bevorderen en complicaties na een borstamputatie te voorkomen, maar er is geen goed opgezette, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het effect van actieve-afgiftetechniek (ART) specifiek op pectoralis minor bij postoperatieve vrouwen met borstkanker heeft onderzocht. Daarom kan een revalidatieprogramma voor fysiotherapie, bestaande uit voorlichting aan de patiënt, vroege mobilisatie met behulp van Active Release Technique (ART), postoperatieve complicaties zoals beklemming op de borst en verminderde schoudermobiliteit voorkomen. Dit zal de spierontspanning verbeteren, de beperkte mobiliteit verbeteren en resulteren in een betere kwaliteit van leven in vergelijking met standaardzorg of conventionele behandeling alleen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
        • Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen klagen over beklemming op de borst
  • Mastectomie (unilateraal/bilateraal/gedeeltelijk/radicaal)
  • Postoperatieve chemotherapie of bestralingstherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Tumor Metastase met ander weefsel/orgaan.
  • Onderliggende hartproblemen.
  • Schoudergewrichtspathologie vóór de operatie.
  • Pijnsyndroom na borstamputatie (pijn langer dan 3 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele interventiegroep
Active Release-techniek (ART)
Patiënt is in rugligging met 15-20° schouderabductie. Plaats vervolgens de vingertoppen onder Pectoralis minor pees en positioneer de arm in 90°/90° schouderabductie en elleboogflexie. Oefen druk uit terwijl u over de tedere zone strijkt en vraag de patiënt om de arm in adductie te brengen en vervolgens de schouder naar achteren te brengen terwijl u de druk handhaaft 3 sets van 10 herhalingen/ 4 dagen per week gedurende 3 weken.
Actieve vergelijker: actieve controlegroep
conventionele groep
Conventionele behandeling - omvat zachte schouderbewegingen, d.w.z. flexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie en externe rotatie binnen pijnvrij bereik, 10 herhalingen elk gedurende 3 keer per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS
Tijdsspanne: 3e week
Schouder-/armpijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) en een scorebereik van 0, geen pijn tot 10, maximale pijn. pijn wordt gemeten vanaf de basislijn tot de 1e week tot de 2e en 3e week
3e week
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 3e week
De SPADI is een valide en betrouwbaar schouderspecifiek instrument met 13 items dat zowel schouderbeperkingen als pijn meet, verdeeld in twee subschalen: pijn (5 items) en beperkingen (8 items). Scores op beide subschalen worden beoordeeld van 0 (geen pijn of handicap) tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk om taken uit te voeren dat hulp nodig is). De SPADI heeft bewezen een betrouwbaar, valide en gevoelig instrument te zijn. Totale SPADI-score, (0-130), waarbij (0-29= weinig of geen pijn/handicap), (30-49= Milde tot matige pijn/handicap), (50-130= Matige tot ernstige pijn/handicap ) Het wordt gemeten vanaf de basislijn tot de 1e week tot de 2e en 3e week
3e week
pectoralis kleine lengte door schuifmaat
Tijdsspanne: 3e week
het zal worden gemeten vanaf de basislijn tot de 1e week tot de 2e en 3e week. Vernier® schuifmaat (intraclass correlatiecoëfficiënt 0,83-0,87) wordt gebruikt om de lengte van de pectoralis minor te meten. De patiënten waren in rugligging met een normale, ontspannen houding. De beugelarmen werden geplaatst tussen de processus coracoideus tot aan de vierde ribbe met 1 vinger naast de laterale zijde van het borstbeen. Een afstand van 2,6 cm of 1 inch is voorgesteld als de normale lengte van de kleine borstspier
3e week
pectoralis kleine lengte door Stijve standaard plastic transparante rechte hoek
Tijdsspanne: 3e week
het zal worden gemeten vanaf de basislijn tot de 1e week tot de 2e en 3e week. Dit hulpmiddel werd gebruikt om de lineaire afstand in millimeters te meten van de tafel tot het achterste acromion van de patiënt in rugligging met de armen naast elkaar en de ellebogen gebogen en rustend op de buik. Zonder enige druk op de tafel uit te oefenen, werd de basis van de gradenboog op het bed geplaatst en de verticale zijde achter het acromion geplaatst
3e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op actieve release groep

3
Abonneren