- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05497869
Effecten van Active Release Technique (ART) op kleine borstspierstrakheid bij vrouwen na mastectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker kan een kwaadaardig neoplasma zijn, een abnormale groei (carcinoom) ontstaan in borstweefsel die het omliggende weefsel binnendringt, infiltratief en destructief wordt en kan uitzaaien. kanalen, lobben), grootte van de tumor, stand van de knooppunten, en ook de aanwezigheid van markers die de stadiëring van de tumor aangeven. Borstkanker in een vroeg stadium die bij vrouwen wordt gediagnosticeerd, ondergaan meestal chirurgische ingrepen, bijna de helft doorstaat een borstsparende operatie en een derde ondergaat een borstamputatie.
Algemeen wordt aangenomen dat fysiotherapie tot doel heeft het herstel te bevorderen en complicaties na een borstamputatie te voorkomen, maar er is geen goed opgezette, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het effect van actieve-afgiftetechniek (ART) specifiek op pectoralis minor bij postoperatieve vrouwen met borstkanker heeft onderzocht. Daarom kan een revalidatieprogramma voor fysiotherapie, bestaande uit voorlichting aan de patiënt, vroege mobilisatie met behulp van Active Release Technique (ART), postoperatieve complicaties zoals beklemming op de borst en verminderde schoudermobiliteit voorkomen. Dit zal de spierontspanning verbeteren, de beperkte mobiliteit verbeteren en resulteren in een betere kwaliteit van leven in vergelijking met standaardzorg of conventionele behandeling alleen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen klagen over beklemming op de borst
- Mastectomie (unilateraal/bilateraal/gedeeltelijk/radicaal)
- Postoperatieve chemotherapie of bestralingstherapie
Uitsluitingscriteria:
- Tumor Metastase met ander weefsel/orgaan.
- Onderliggende hartproblemen.
- Schoudergewrichtspathologie vóór de operatie.
- Pijnsyndroom na borstamputatie (pijn langer dan 3 maanden).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele interventiegroep
Active Release-techniek (ART)
|
Patiënt is in rugligging met 15-20° schouderabductie.
Plaats vervolgens de vingertoppen onder Pectoralis minor pees en positioneer de arm in 90°/90° schouderabductie en elleboogflexie.
Oefen druk uit terwijl u over de tedere zone strijkt en vraag de patiënt om de arm in adductie te brengen en vervolgens de schouder naar achteren te brengen terwijl u de druk handhaaft 3 sets van 10 herhalingen/ 4 dagen per week gedurende 3 weken.
|
Actieve vergelijker: actieve controlegroep
conventionele groep
|
Conventionele behandeling - omvat zachte schouderbewegingen, d.w.z. flexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie en externe rotatie binnen pijnvrij bereik, 10 herhalingen elk gedurende 3 keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NPRS
Tijdsspanne: 3e week
|
Schouder-/armpijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) en een scorebereik van 0, geen pijn tot 10, maximale pijn.
pijn wordt gemeten vanaf de basislijn tot de 1e week tot de 2e en 3e week
|
3e week
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 3e week
|
De SPADI is een valide en betrouwbaar schouderspecifiek instrument met 13 items dat zowel schouderbeperkingen als pijn meet, verdeeld in twee subschalen: pijn (5 items) en beperkingen (8 items).
Scores op beide subschalen worden beoordeeld van 0 (geen pijn of handicap) tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk om taken uit te voeren dat hulp nodig is).
De SPADI heeft bewezen een betrouwbaar, valide en gevoelig instrument te zijn.
Totale SPADI-score, (0-130), waarbij (0-29= weinig of geen pijn/handicap), (30-49= Milde tot matige pijn/handicap), (50-130= Matige tot ernstige pijn/handicap ) Het wordt gemeten vanaf de basislijn tot de 1e week tot de 2e en 3e week
|
3e week
|
pectoralis kleine lengte door schuifmaat
Tijdsspanne: 3e week
|
het zal worden gemeten vanaf de basislijn tot de 1e week tot de 2e en 3e week.
Vernier® schuifmaat (intraclass correlatiecoëfficiënt 0,83-0,87) wordt gebruikt om de lengte van de pectoralis minor te meten.
De patiënten waren in rugligging met een normale, ontspannen houding.
De beugelarmen werden geplaatst tussen de processus coracoideus tot aan de vierde ribbe met 1 vinger naast de laterale zijde van het borstbeen.
Een afstand van 2,6 cm of 1 inch is voorgesteld als de normale lengte van de kleine borstspier
|
3e week
|
pectoralis kleine lengte door Stijve standaard plastic transparante rechte hoek
Tijdsspanne: 3e week
|
het zal worden gemeten vanaf de basislijn tot de 1e week tot de 2e en 3e week.
Dit hulpmiddel werd gebruikt om de lineaire afstand in millimeters te meten van de tafel tot het achterste acromion van de patiënt in rugligging met de armen naast elkaar en de ellebogen gebogen en rustend op de buik.
Zonder enige druk op de tafel uit te oefenen, werd de basis van de gradenboog op het bed geplaatst en de verticale zijde achter het acromion geplaatst
|
3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Shafaq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op actieve release groep
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland