Effets de la technique de libération active (ART) sur l'étanchéité mineure du pectoral chez les femmes post-mastectomie.
22 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University
Le but de cette recherche est de déterminer les effets de la technique de libération active (ART) sur l'étanchéité du petit pectoral chez les femmes post-mastectomie.
Des essais contrôlés randomisés seront effectués à l'hôpital de l'Institut de médecine nucléaire, d'oncologie et de radiothérapie (NORI).
La taille de l'échantillon sera de 60.
Les sujets ont été divisés en deux groupes, avec 30 sujets dans le groupe A et 30 dans le groupe B. La durée de l'étude était de 6 mois.
La technique d'échantillonnage appliquée était la technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste.
Seules les femmes âgées de 40 à 60 ans ayant subi une mastectomie (unilatérale/bilatérale/partielle/radicale) et une chimiothérapie/radiothérapie postopératoire ont été incluses.
Les outils utilisés dans l'étude sont le score d'évaluation numérique de la douleur (NPRS), l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), le pied à coulisse et l'angle droit transparent en plastique standard rigide.
Les données ont été analysées via SPSS 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein peut être une tumeur maligne, une croissance anormale (carcinome) originaire du tissu mammaire qui envahit le tissu englobant, devient infiltrante et destructrice et peut métastaser. canaux, lobes), la taille de la tumeur, la position des ganglions, ainsi que la présence de marqueurs indiquant le stade tumoral. La plupart des cancers du sein à un stade précoce diagnostiqués chez les femmes subissent des interventions chirurgicales, près de la moitié résistent à une chirurgie mammaire conservatrice et un tiers subissent une mastectomie.
On pense généralement que la physiothérapie vise à faciliter la récupération et à prévenir les complications après une mastectomie, mais aucun essai contrôlé randomisé bien conçu n'a étudié l'effet de la technique de libération active (ART) spécifiquement sur le petit pectoral chez les femmes atteintes d'un cancer du sein postopératoire. Par conséquent, un plan de soins de réadaptation en physiothérapie consistant en une éducation du patient, une mobilisation précoce le long de la technique de libération active (ART) peut prévenir les complications postopératoires telles que l'oppression thoracique et la mobilité réduite de l'épaule. Cela améliorera la relaxation musculaire, améliorera la mobilité restreinte et se traduira par une meilleure qualité de vie par rapport aux soins standard ou au traitement conventionnel seul.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes se plaignant d'oppression thoracique
- Mastectomie (unilatérale/ bilatérale/ partielle/ radicale)
- Chimiothérapie ou radiothérapie postopératoire
Critère d'exclusion:
- Tumeur Métastase avec d'autres tissus/organes.
- Problèmes cardiaques sous-jacents.
- Pathologie de l'articulation de l'épaule avant la chirurgie.
- Syndrome douloureux post-mastectomie (Douleur au-delà de 3 mois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel expérimental
Technique de libération active (ART)
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Le patient est en décubitus dorsal avec abduction de l'épaule à 15-20°.
Placez ensuite le bout des doigts sous le tendon du petit pectoral et positionnez le bras en abduction de l'épaule à 90°/90° et en flexion du coude.
Appliquez la pression tout en caressant la zone sensible et demandez au patient d'adduire le bras puis de ramener l'épaule vers l'arrière tout en maintenant la pression 3 séries de 10 répétitions/4 jours par semaine pendant 3 semaines.
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Comparateur actif: groupe de contrôle actif
groupe conventionnel
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Traitement conventionnel - comprend des ROM d'épaule douces, c'est-à-dire flexion, extension, abduction, adduction, rotation interne et rotation externe sans douleur, 10 répétitions chacune 3 fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP
Délai: 3ème semaine
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La douleur à l'épaule/au bras sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) et d'une plage de notation allant de 0, pas de douleur, à 10, douleur maximale.
la douleur sera mesurée de la ligne de base à la 1ère semaine à la 2ème et 3ème semaine
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3ème semaine
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 3ème semaine
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Le SPADI est un instrument valide et fiable de 13 items spécifiques à l'épaule mesurant à la fois l'incapacité et la douleur de l'épaule qui est divisé en deux sous-échelles : la douleur (5 items) et l'incapacité (8 items).
Les scores sur les deux sous-échelles sont notés de 0 (pas de douleur ou d'incapacité) à 10 (pire douleur imaginable ou si difficile à effectuer des tâches qui nécessitent de l'aide).
Le SPADI s'est avéré être un instrument fiable, valide et sensible.
Score SPADI total, (0-130), dans lequel, (0-29= peu ou pas de douleur/incapacité), (30-49= douleur/incapacité légère à modérée), (50-130= douleur/incapacité modérée à sévère ) Il sera mesuré de la ligne de base à la 1ère semaine à la 2ème et 3ème semaine
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3ème semaine
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longueur du petit pectoral au pied à coulisse
Délai: 3ème semaine
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il sera mesuré de la ligne de base à la 1ère semaine à la 2ème et 3ème semaine.
Le pied à coulisse Vernier® (coefficient de corrélation intraclasse 0,83-0,87) est utilisé pour mesurer la longueur du petit pectoral.
Les patients étaient en décubitus dorsal avec une posture normale et détendue.
Les bras de l'étrier ont été placés entre les apophyses coracoïdes et la quatrième côte à 1 doigt en dehors de la partie latérale du sternum.
Comme une distance de 2,6 cm ou 1 pouce a été proposée comme longueur normale du muscle petit pectoral
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3ème semaine
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petit pectoral longueur passante plastique standard rigide transparent angle droit
Délai: 3ème semaine
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il sera mesuré de la ligne de base à la 1ère semaine à la 2ème et 3ème semaine.
Cet outil permet de mesurer la distance linéaire en millimètre de la table à l'acromion postérieur des patients en décubitus dorsal avec les bras le long du corps et les coudes fléchis et appuyés sur l'abdomen.
Sans ajouter de pression sur la table, la base du rapporteur a été placée sur le lit et le côté vertical a été placé en arrière de l'acromion
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3ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Shafaq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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