Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki aktywnego uwalniania (ART) na napięcie mięśnia piersiowego mniejszego u kobiet po mastektomii.

22 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu techniki aktywnego uwalniania (ART) na napięcie mięśnia piersiowego mniejszego u kobiet po mastektomii. Randomizowane kontrolowane badania zostaną przeprowadzone w szpitalu Instytutu Medycyny Nuklearnej, Onkologii i Radioterapii (NORI). Wielkość próby wyniesie 60. Badanych podzielono na dwie grupy, po 30 osób w grupie A i 30 w grupie B. Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Zastosowaną techniką doboru próby była technika nieprobabilistycznego doboru próby. Uwzględniono tylko kobiety w wieku 40-60 lat z mastektomią (jednostronną/obustronną/częściową/radykalną) i pooperacyjną chemioterapią/radioterapią. Narzędzia użyte w badaniu to numeryczna ocena bólu (NPRS), wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), suwmiarka i sztywny standardowy plastikowy przezroczysty kąt prosty. Dane analizowano za pomocą SPSS 21.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi może być nowotworem złośliwym, nieprawidłowym rozrostem (rakiem) wywodzącym się z tkanki piersi, który nacieka otaczającą tkankę, rozwija się naciekowo i destrukcyjnie oraz może dawać przerzuty. przewody, płaty), wielkość guza, położenie węzłów, a także obecność markerów wskazujących na zaawansowanie nowotworu. Rak piersi we wczesnym stadium zdiagnozowany u kobiet jest najczęściej poddawany zabiegom chirurgicznym, prawie połowa wytrzymuje operację oszczędzającą pierś, a jedna trzecia przechodzi mastektomię.

Powszechnie uważa się, że fizjoterapia ma na celu wspomaganie powrotu do zdrowia i zapobieganie powikłaniom po mastektomii, jednak żadne dobrze zaprojektowane, randomizowane, kontrolowane badanie nie zbadało wpływu techniki aktywnego uwalniania (ART) konkretnie na mięsień piersiowy mniejszy u kobiet po operacji raka piersi. Dlatego fizjoterapeutyczny plan rehabilitacji obejmujący edukację pacjenta, wczesną mobilizację zgodnie z techniką aktywnego uwalniania (ART) może zapobiegać powikłaniom pooperacyjnym, takim jak ucisk w klatce piersiowej i ograniczona ruchomość barku. Zwiększy to rozluźnienie mięśni, poprawi ograniczoną mobilność i zaowocuje poprawą jakości życia w porównaniu ze standardową opieką lub samym leczeniem konwencjonalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
        • Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety skarżące się na ucisk w klatce piersiowej
  • Mastektomia (jednostronna/obustronna/częściowa/radykalna)
  • Pooperacyjna chemioterapia lub radioterapia

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty nowotworu do innych tkanek/narządów.
  • Podstawowe problemy z sercem.
  • Patologia stawu barkowego przed operacją.
  • Zespół bólu po mastektomii (ból trwający dłużej niż 3 miesiące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna
Technika aktywnego uwalniania (ART)
Inny: aktywna grupa uwalniania
Pacjent leży na plecach z odwiedzeniem barku pod kątem 15-20°. Następnie umieść opuszki palców pod ścięgnem mięśnia piersiowego mniejszego i ustaw ramię w odwiedzeniu barku 90°/90° i zgięciu łokcia. Zastosuj nacisk podczas głaskania tkliwego obszaru i poproś pacjenta o przywiedzenie ramienia, a następnie cofnięcie barku, utrzymując nacisk 3 serie po 10 powtórzeń/ 4 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Aktywny komparator: aktywna grupa kontrolna
grupa konwencjonalna
Inny: aktywna grupa kontrolna
Leczenie konwencjonalne - obejmuje delikatne ROMy barku, tj. zgięcie, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną w zakresie bezbolesnym, po 10 powtórzeń, każde 3 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: 3. tydzień
Ból barku/ramienia będzie oceniany przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS) i punktacji w zakresie od 0, brak bólu, do 10, maksymalny ból. ból będzie mierzony od wartości początkowej do 1. tygodnia do 2. i 3. tygodnia
3. tydzień
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 3. tydzień
SPADI jest ważnym i wiarygodnym 13-itemowym narzędziem specyficznym dla barku, mierzącym zarówno niesprawność barku, jak i ból, który jest podzielony na dwie podskale: ból (5 pozycji) i niepełnosprawność (8 pozycji). Wyniki w obu podskalach są oceniane od 0 (brak bólu lub niepełnosprawności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić lub zadania tak trudne do wykonania, że ​​wymagana jest pomoc). SPADI okazał się niezawodnym, trafnym i czułym instrumentem. Całkowity wynik SPADI, (0-130), w którym (0-29= niewielki lub żaden ból/niepełnosprawność), (30-49= łagodny do umiarkowanego ból/niepełnosprawność), (50-130= umiarkowany do ciężkiego ból/niepełnosprawność ) Będzie mierzony od punktu początkowego do 1. tygodnia do 2. i 3. tygodnia
3. tydzień
długość mięśnia piersiowego mniejszego przez suwmiarkę
Ramy czasowe: 3. tydzień
będzie mierzony od punktu początkowego do 1. tygodnia do 2. i 3. tygodnia. Suwmiarka Vernier® (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,83-0,87) służy do pomiaru długości mięśnia piersiowego mniejszego. Chorzy leżeli w pozycji leżącej, przyjmując normalną, zrelaksowaną postawę. Ramiona zacisku umieszczono między wyrostkami kruczymi do czwartego żebra 1-palcem poza bokiem do mostka. Jako normalną długość mięśnia piersiowego mniejszego zaproponowano odległość 2,6 cm lub 1 cal
3. tydzień
długość mięśnia piersiowego mniejszego do sztywnego standardowego tworzywa sztucznego przezroczystego pod kątem prostym
Ramy czasowe: 3. tydzień
będzie mierzony od punktu początkowego do 1. tygodnia do 2. i 3. tygodnia. To narzędzie służy do pomiaru liniowej odległości w milimetrach od stołu do tylnego wyrostka barkowego u pacjentów w pozycji leżącej z ramionami wzdłuż boku i łokciami zgiętymi i opartymi na brzuchu. Bez dodawania jakiegokolwiek nacisku na stół, podstawa kątomierza została umieszczona na łóżku, a strona pionowa została umieszczona za wyrostkiem barkowym
3. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Shafaq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po gastrektomii

Badania kliniczne na aktywna grupa uwalniania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj