主动释放技术 (ART) 对乳房切除术后女性胸小肌紧张的影响。
2023年1月22日 更新者：Riphah International University
本研究的目的是确定主动释放技术 (ART) 对乳房切除术后女性胸小肌紧张的影响。
随机对照试验将在核医学、肿瘤学和放射治疗研究所 (NORI) 医院进行。
样本量为 60。
受试者被分为两组，A 组 30 名受试者和 B 组 30 名受试者。研究持续时间为 6 个月。
应用的抽样技术是非概率便利抽样技术。
仅包括 40-60 岁接受乳房切除术（单侧/双侧/部分/根治性）和术后化疗/放疗的女性。
研究中使用的工具是数字疼痛评分 (NPRS)、肩痛和残疾指数 (SPADI)、游标卡尺和刚性标准塑料透明直角。
通过 SPSS 21 分析数据。
研究概览
详细说明
乳腺癌可能是恶性肿瘤，起源于乳腺组织的异常生长（癌）侵入周围组织，生长浸润性和破坏性，并可能转移。它通过乳房内的起源位置进行病理学概述（例如 导管、肺叶）、肿瘤的大小、淋巴结的位置，以及指示肿瘤分期的标志物的存在。 大多数情况下，在女性中诊断出的早期乳腺癌都接受了外科手术，近一半接受了保乳手术，三分之一接受了乳房切除术。
人们普遍认为，物理治疗旨在帮助康复和预防乳房切除术后的并发症，但尚无精心设计的随机对照试验研究主动释放技术 (ART) 对乳腺癌术后女性胸小肌的影响。 因此，包括患者教育、早期活动以及主动释放技术 (ART) 在内的物理治疗康复护理计划可以预防术后并发症，如胸闷和肩部活动度降低。 与标准护理或单独的常规治疗相比，这将增强肌肉放松，改善活动受限，并提高生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital
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Islamabad、Capital、巴基斯坦、46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性抱怨胸闷
- 乳房切除术（单侧/双侧/部分/根治性）
- 术后化疗或放疗
排除标准：
- 肿瘤转移到其他组织/器官。
- 潜在的心脏问题。
- 术前肩关节病理。
- 乳房切除术后疼痛综合征（疼痛超过 3 个月）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验干预组
主动释放技术 (ART)
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患者仰卧位，肩外展 15-20°。
然后将指尖放在胸小肌腱下方，并将手臂置于 90°/90° 肩外展和肘部屈曲位置。
在抚摸压痛区域时施加压力，让患者内收手臂，然后将肩部向后，同时保持压力 3 组，每组 10 次重复/每周 4 天，持续 3 周。
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有源比较器：活性对照组
常规组
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常规治疗 - 包括温和的肩关节 ROM，即屈曲、伸展、外展、内收、内旋和外旋，在无痛范围内，每天 3 次，每次重复 10 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核反应堆
大体时间：第三周
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肩/臂疼痛将使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 进行评估，评分范围为 0（无疼痛）至 10（最大疼痛）。
将从基线到第 1 周到第 2 和第 3 周测量疼痛
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第三周
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：第三周
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SPADI 是一种有效且可靠的 13 项肩部特定工具，可测量肩部残疾和疼痛，分为两个分量表：疼痛（5 项）和残疾（8 项）。
两个分量表的分数从 0（没有疼痛或残疾）到 10（可以想象的最严重的疼痛或难以执行需要帮助的任务）。
SPADI 已被证明是一种可靠、有效且灵敏的仪器。
SPADI 总分，(0-130)，其中，(0-29= 轻微或无疼痛/残疾)，(30-49= 轻度至中度疼痛/残疾)，(50-130= 中度至重度疼痛/残疾) 将从基线到第 1 周到第 2 和第 3 周进行测量
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第三周
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胸小肌长度通过游标卡尺
大体时间：第三周
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它将从基线到第 1 周到第 2 和第 3 周进行测量。
Vernier® 卡尺（组内相关系数 0.83-0.87）用于测量胸小肌长度。
患者取仰卧位，姿势正常，放松。
卡钳臂放置在喙突之间至第四肋骨 1 指，距胸骨外侧。
由于 2.6 厘米或 1 英寸的距离已被提议为胸小肌的正常长度
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第三周
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胸小肌直通硬质标准塑料透明直角
大体时间：第三周
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它将从基线到第 1 周到第 2 和第 3 周进行测量。
该工具用于测量仰卧位患者从工作台到肩峰后部的直线距离（以毫米为单位，患者双臂放在身体两侧，肘部弯曲并靠在腹部）。
在不对桌子施加任何压力的情况下，将量角器的底座放在床上，垂直侧放在肩峰后方
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第三周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月10日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月10日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月22日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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