Effekter av Active Release Technique (ART) på Pectoralis Minor Stramhet hos kvinner etter mastektomi.
22. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av Active Release Technique (ART) på pectoralis minor tetthet hos kvinner etter mastektomi.
Randomiserte kontrollerte studier vil bli utført ved Nuclear Medicine, Oncology and Radiotherapy Institute (NORI) sykehus.
Prøvestørrelsen vil være 60.
Forsøkspersonene ble delt i to grupper, med 30 forsøkspersoner i gruppe A og 30 i gruppe B. Studiens varighet var på 6 måneder.
Prøvetakingsteknikk som ble brukt var ikke-sannsynlighet Convenience Sampling-teknikk.
Kun kvinner i alderen 40-60 år med mastektomi (unilateral/bilateral/partiell/radikal) og postoperativ kjemoterapi/strålebehandling ble inkludert.
Verktøy som brukes i studien er Numeric Pain Rating Score (NPRS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Vernier Caliper og Rigid standard plast gjennomsiktig rett vinkel.
Data ble analysert gjennom SPSS 21.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft kan være en ondartet svulst, en unormal vekst (karsinom) som har sin opprinnelse i brystvev som invaderer det omsluttende vevet, vokser infiltrativt og destruktivt og kan metastasere. Det er patologisk skissert etter opprinnelsesstedet i brystet (f. kanaler, lapper), størrelse på svulsten, stående av nodene, og også tilstedeværelsen av markører som indikerer tumorstadie. For det meste gjennomgår tidlig brystkreft diagnostisert hos kvinner kirurgiske prosedyrer, nesten halvparten tåler brystbevarende kirurgi og en tredjedel får mastektomi.
Det antas generelt at fysioterapi tar sikte på å hjelpe til med restitusjon og forhindre komplikasjoner etter mastektomi, men ingen godt utformet, randomisert kontrollert studie har undersøkt effekten av aktiv frigjøringsteknikk (ART) spesifikt på pectoralis minor hos postoperative brystkreft kvinner. Derfor kan en rehabiliteringsplan for fysioterapi bestående av pasientopplæring, tidlig mobilisering langs Active Release Technique (ART) forhindre postoperative komplikasjoner som tetthet i brystet og redusert skuldermobilitet. Dette vil forbedre muskelavslapping, forbedre begrenset mobilitet og vil resultere i forbedret livskvalitet sammenlignet med standardbehandling eller konvensjonell behandling alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner klager over tetthet i brystet
- Mastektomi (unilateral/ bilateral/ delvis/ radikal)
- Postoperativ kjemoterapi eller strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Tumormetastase med annet vev/organ.
- Underliggende hjerteproblemer.
- Skulderleddpatologi før operasjon.
- Smertesyndrom etter mastektomi (Smerte utover 3 måneder).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjonsgruppe
Active Release Technique (ART)
|
Pasienten er i liggende liggende stilling med 15-20° skulderabduksjon.
Plasser deretter fingertuppene under Pectoralis minor-senen og plasser armen i 90°/90° skulderabduksjon og albuefleksjon.
Påfør trykket mens du stryker over det ømme området og be pasienten legge til armen og deretter føre skulderen bakover mens du opprettholder trykket 3 sett med 10 repetisjoner/ 4 dager per uke i 3 uker.
|
|
Aktiv komparator: aktiv kontrollgruppe
konvensjonell gruppe
|
Konvensjonell behandling - inkluderer milde skulder-ROM, dvs. fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon innen smertefri rekkevidde, 10 repetisjoner hver 3 ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3. uke
|
Skulder-/armsmerte vil vurderes ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), og skåringsområdet 0, ingen smerte, til 10, maksimal smerte.
smerte vil måles fra baseline til 1. uke til 2. og 3. uke
|
3. uke
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 3. uke
|
SPADI er et gyldig og pålitelig 13-elements skulderspesifikt instrument som måler både skulderfunksjon og smerte, som er delt inn i to underskalaer: smerte (5 elementer) og funksjonshemming (8 elementer).
Poeng på begge underskalaer er rangert fra 0 (ingen smerte eller funksjonshemming) til 10 (verst tenkelig smerte eller så vanskelig å utføre oppgaver at hjelp er nødvendig).
SPADI har vist seg å være et pålitelig, gyldig og sensitivt instrument.
Total SPADI-score, (0-130), der, (0-29= lite eller ingen smerte/funksjonshemming), (30-49= Mild til moderat smerte/funksjonshemming), (50-130= Moderat til alvorlig smerte/funksjonshemming) ) Det vil måles fra baseline til 1. uke til 2. og 3. uke
|
3. uke
|
|
pectoralis minor lengde gjennom vernier caliper
Tidsramme: 3. uke
|
det vil være mål fra baseline til 1. uke til 2. og 3. uke.
Vernier® skyvelære (intraklasse korrelasjonskoeffisient 0,83-0,87) brukes til å måle pectoralis minor lengde.
Pasientene var i ryggleie med en normal, avslappet holdning.
Kaliperarmene ble plassert mellom coracoid-prosessene til fjerde ribben 1-finger bortsett fra lateralt til brystbenet.
Ettersom 2,6 cm eller 1 tomme avstand har blitt foreslått som normal lengde på brystmuskelen
|
3. uke
|
|
pectoralis minor lengde gjennom Stiv standard plast gjennomsiktig rett vinkel
Tidsramme: 3. uke
|
det vil være mål fra baseline til 1. uke til 2. og 3. uke.
Dette verktøyet brukes til å måle den lineære avstanden i millimeter fra bordet til bakre akromion hos pasientene i liggende stilling med armene ved siden og albuene bøyd og hviler på magen.
Uten å legge til noe press på bordet ble bunnen av vinkelmåleren plassert på sengen og den vertikale siden ble plassert bak acromion
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Shafaq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .