Effekter av Active Release Technique (ART) på Pectoralis Minor Tightness hos kvinnor efter mastektomi.
22 januari 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Syftet med denna forskning är att fastställa effekterna av Active Release Technique (ART) på pectoralis minor täthet hos kvinnor efter mastektomi.
Randomiserade kontrollerade prövningar kommer att göras på Nuclear Medicine, Oncology and Radiotherapy Institute (NORI) sjukhus.
Provstorleken kommer att vara 60.
Försökspersonerna delades in i två grupper, med 30 försökspersoner i grupp A och 30 i grupp B. Studietiden var 6 månader.
Samplingsteknik som tillämpades var Non probability Convenience Sampling-teknik.
Endast kvinnor i åldern 40-60 år med mastektomi (unilateral/bilateral/partiell/radikal) och postoperativ kemoterapi/strålbehandling inkluderades.
Verktyg som används i studien är Numeric Pain Rating Score (NPRS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Vernier Caliper och Rigid standard plast transparent rät vinkel.
Data analyserades genom SPSS 21.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer kan vara en malign neoplasm, en onormal tillväxt (karcinom) som har sitt ursprung i bröstvävnad som invaderar den omslutande vävnaden, växer infiltrativt och destruktivt och kan spridas. Den beskrivs patologiskt av ursprungsplatsen i bröstet (t. kanaler, lober), tumörens storlek, nodernas ställning och även närvaron av markörer som indikerar tumörstadieindelning. Oftast genomgår bröstcancer i tidigt skede som diagnostiserats hos kvinnor kirurgiska ingrepp, nästan hälften klarar bröstbevarande kirurgi och en tredjedel genomgår mastektomi.
Det anses allmänt att sjukgymnastik syftar till att hjälpa till att återhämta sig och förhindra komplikationer efter mastektomi, men ingen väldesignad, randomiserad kontrollerad studie har undersökt effekten av aktiv frisättningsteknik (ART) specifikt på pectoralis minor hos postoperativa bröstcancerkvinnor. Därför kan en rehabiliteringsplan för sjukgymnastik bestående av patientutbildning, tidig mobilisering längs Active Release Technique (ART) förhindra postoperativa komplikationer som tryck över bröstet och nedsatt axelrörlighet. Detta kommer att förbättra muskelavslappning, förbättra begränsad rörlighet och kommer att resultera i förbättrad livskvalitet jämfört med standardvård eller enbart konventionell behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som klagar över tryck över bröstet
- Mastektomi (unilateral/ bilateral/ partiell/ radikal)
- Postoperativ kemoterapi eller strålbehandling
Exklusions kriterier:
- Tumörmetastaser med annan vävnad/organ.
- Underliggande hjärtproblem.
- Axelledspatologi före operation.
- Smärtsyndrom efter mastektomi (smärta efter 3 månader).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell interventionsgrupp
Active Release Technique (ART)
|
Patienten är i liggande liggande position med 15-20° axelabduktion.
Placera sedan fingertopparna under Pectoralis minor senan och placera armen i 90°/90° axelabduktion och armbågsböjning.
Applicera trycket medan du stryker det ömma området och be patienten att addera armen och sedan föra axeln bakåt medan trycket bibehålls 3 set med 10 repetitioner/ 4 dagar per vecka i 3 veckor.
|
|
Aktiv komparator: aktiv kontrollgrupp
konventionell grupp
|
Konventionell behandling - inkluderar milda axel-ROM, dvs flexion, extension, abduktion, adduktion, intern rotation och extern rotation inom smärtfritt område, 10 repetitioner vardera 3 gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsram: 3:e veckan
|
Smärta i axel/arm kommer att bedömas med hjälp av en numerisk smärtskala (NPRS), och poängintervallet 0, ingen smärta, till 10, maximal smärta.
smärta kommer att mätas från baslinjen till 1:a veckan till 2:a och 3:e veckan
|
3:e veckan
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 3:e veckan
|
SPADI är ett giltigt och pålitligt axelspecifikt instrument med 13 punkter som mäter både axelhandikapp och smärta som är uppdelat i två underskalor: smärta (5 punkter) och funktionshinder (8 punkter).
Poäng på båda underskalorna är betygsatta från 0 (ingen smärta eller funktionsnedsättning) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig eller så svåra att utföra uppgifter att hjälp krävs).
SPADI har visat sig vara ett tillförlitligt, giltigt och känsligt instrument.
Total SPADI-poäng, (0-130), där, (0-29= liten eller ingen smärta/funktionsnedsättning), (30-49= lätt till måttlig smärta/funktionsnedsättning), (50-130= Måttlig till svår smärta/funktionsnedsättning) ) Det kommer att mätas från baslinjen till 1:a veckan till 2:a och 3:e veckan
|
3:e veckan
|
|
pectoralis minor längd genom nockmått
Tidsram: 3:e veckan
|
det kommer att mätas från baslinjen till 1:a veckan till 2:a och 3:e veckan.
Vernier®-skjutmått (intraklasskorrelationskoefficient 0,83-0,87) används för att mäta pectoralis minor-längden.
Patienterna låg i ryggläge med en normal, avslappnad hållning.
Kaliperarmarna placerades mellan korakoidprocesserna till fjärde revbenet 1-finger bortsett från lateralt till bröstbenet.
Eftersom 2,6 cm eller 1 tums avstånd har föreslagits som normal längd på bröstmuskeln
|
3:e veckan
|
|
pectoralis minor längd genom Styv standardplast transparent rät vinkel
Tidsram: 3:e veckan
|
det kommer att mätas från baslinjen till 1:a veckan till 2:a och 3:e veckan.
Detta verktyg används för att mäta det linjära avståndet i millimeter från bordet till bakre akromion hos patienterna i ryggläge med armarna vid sidan och armbågarna böjda och vilade på buken.
Utan att lägga till något tryck på bordet placerades gradskivans bas på sängen och den vertikala sidan placerades posteriort till acromion
|
3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Shafaq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .