Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Active Release Technique (ART) på Pectoralis Minor Stramhed hos kvinder efter mastektomi.

22. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Formålet med denne forskning er at bestemme virkningerne af Active Release Technique (ART) på pectoralis minor stramhed hos kvinder efter mastektomi. Randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Nuclear Medicine, Oncology and Radiotherapy Institute (NORI) Hospital. Prøvestørrelsen vil være 60. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper, med 30 forsøgspersoner i gruppe A og 30 i gruppe B. Undersøgelsens varighed var 6 måneder. Den anvendte prøvetagningsteknik var Non-probability Convenience Sampling-teknik. Kun kvinder i alderen 40-60 år med mastektomi (unilateral/bilateral/partiel/radikal) og postoperativ kemoterapi/strålebehandling blev inkluderet. Værktøjer brugt i undersøgelsen er Numeric Pain Rating Score (NPRS), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Vernier Caliper og Rigid standard plastic transparent retvinklet. Data blev analyseret gennem SPSS 21.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft kan være en ondartet neoplasma, en unormal vækst (carcinom), der stammer fra brystvæv, der invaderer det omsluttende væv, vokser infiltrativt og destruktivt og kan metastasere. Det er skitseret patologisk efter oprindelsesstedet i brystet (f.eks. kanaler, lapper), tumorens størrelse, nodernes stilling, og også tilstedeværelsen af ​​markører, der indikerer tumorstadieinddeling. For det meste gennemgår tidlig brystkræft diagnosticeret hos kvinder kirurgiske procedurer, næsten halvdelen modstår brystbevarende operation og en tredjedel får mastektomi.

Det antages generelt, at fysioterapi har til formål at hjælpe med at komme sig og forhindre komplikationer efter mastektomi, men ingen veldesignet, randomiseret kontrolleret undersøgelse har undersøgt effekten af ​​aktiv frigivelsesteknik (ART) specifikt på pectoralis minor hos postoperative brystkræftkvinder. Derfor kan en rehabiliteringsplan for fysioterapi bestående af patientuddannelse, tidlig mobilisering langs Active Release Technique (ART) forhindre postoperative komplikationer såsom trykken for brystet og nedsat skuldermobilitet. Dette vil øge muskelafslapning, forbedre begrænset mobilitet og vil resultere i forbedret livskvalitet sammenlignet med standardbehandling eller konventionel behandling alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
        • Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder klager over trykken for brystet
  • Mastektomi (ensidig/ bilateral/ delvis/ radikal)
  • Postoperativ kemoterapi eller strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tumormetastase med andet væv/organ.
  • Underliggende hjerteproblemer.
  • Skulderledspatologi før operation.
  • Smertesyndrom efter mastektomi (Smerte ud over 3 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel interventionsgruppe
Active Release Technique (ART)
Andet: aktiv udgivelsesgruppe
Patienten er i rygliggende stilling med 15-20° skulderabduktion. Placer derefter fingerspidserne under Pectoralis minor-senen og placer armen i 90°/90° skulderabduktion og albuefleksion. Påfør trykket, mens du stryger det ømme område, og bed patienten om at addere armen, og før derefter skulderen bagud, mens trykket opretholdes 3 sæt af 10 gentagelser/4 dage om ugen i 3 uger.
Aktiv komparator: aktiv kontrolgruppe
konventionel gruppe
Andet: aktiv kontrolgruppe
Konventionel behandling - inkluderer blide skulder-ROM'er, dvs. fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotation inden for smertefrit område, 10 gentagelser hver 3 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: 3. uge
Skulder-/armsmerter vurderes ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og scoreområde 0, ingen smerte, til 10, maksimal smerte. smerte vil blive målt fra baseline til 1. uge til 2. og 3. uge
3. uge
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 3. uge
SPADI er et gyldigt og pålideligt skulderspecifikt instrument med 13 punkter, der måler både skulderhandicap og smerte, som er opdelt i to underskalaer: smerte (5 elementer) og handicap (8 elementer). Score på begge underskalaer er vurderet fra 0 (ingen smerte eller handicap) til 10 (værst tænkelige smerter eller så vanskelige at udføre opgaver, at der kræves hjælp). SPADI har vist sig at være et pålideligt, gyldigt og følsomt instrument. Samlet SPADI-score, (0-130), hvori, (0-29= ringe eller ingen smerte/handicap), (30-49= Mild til moderat smerte/handicap), (50-130= Moderat til svær smerte/handicap) ) Det vil blive målt fra baseline til 1. uge til 2. og 3. uge
3. uge
pectoralis minor længde gennem vernier skydelære
Tidsramme: 3. uge
det vil blive målt fra baseline til 1. uge til 2. og 3. uge. Vernier® skydelære (intraklasse korrelationskoefficient 0,83-0,87) bruges til at måle pectoralis minor længde. Patienterne lå i liggende stilling med en normal, afslappet stilling. Kaliperarmene blev placeret mellem coracoid-processerne til det fjerde ribben 1-finger bortset fra lateralt til brystbenet. Da 2,6 cm eller 1 tomme afstand er blevet foreslået som den normale længde af pectoralis minor muskel
3. uge
pectoralis minor længde gennem Stiv standard plast transparent ret vinkel
Tidsramme: 3. uge
det vil blive målt fra baseline til 1. uge til 2. og 3. uge. Dette værktøj bruges til at måle den lineære afstand i millimeter fra bordet til den posteriore acromion af patienterne i liggende stilling med armene ved siden og albuerne bøjet og hvilende på maven. Uden at tilføje noget pres på bordet, blev bunden af ​​vinkelmåleren placeret på sengen, og den lodrette side blev placeret bagved acromion
3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Shafaq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postgastrektomi syndrom

Kliniske forsøg med aktiv udgivelsesgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner