Efeitos da técnica de liberação ativa (ART) no aperto do peitoral menor em mulheres pós-mastectomia.
22 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
O objetivo desta pesquisa é determinar os efeitos da técnica de liberação ativa (ART) no aperto do peitoral menor em mulheres pós-mastectomia.
Ensaios clínicos randomizados serão realizados no Hospital do Instituto de Medicina Nuclear, Oncologia e Radioterapia (NORI).
O tamanho da amostra será 60.
Os sujeitos foram divididos em dois grupos, com 30 sujeitos no Grupo A e 30 no Grupo B. A duração do estudo foi de 6 meses.
A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem por conveniência não probabilística.
Foram incluídas apenas mulheres de 40 a 60 anos com Mastectomia (Unilateral/ Bilateral/ Parcial/ Radical) e Quimioterapia/radioterapia pós-operatória.
As ferramentas usadas no estudo são a pontuação numérica de dor (NPRS), o índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI), o paquímetro Vernier e o ângulo reto transparente de plástico rígido padrão.
Os dados foram analisados através do SPSS 21.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama pode ser uma neoplasia maligna, um crescimento anormal (carcinoma) originado no tecido mamário que invade o tecido circundante, cresce de forma infiltrativa e destrutiva e pode metastatizar. ductos, lobos), tamanho do tumor, posição dos gânglios e também a presença de marcadores que indicam o estadiamento do tumor. Principalmente, o câncer de mama em estágio inicial diagnosticado em mulheres passa por procedimentos cirúrgicos, quase metade resiste à cirurgia conservadora da mama e um terço sofre mastectomia.
Geralmente acredita-se que a fisioterapia visa auxiliar na recuperação e prevenir complicações após a mastectomia, no entanto, nenhum estudo controlado randomizado e bem desenhado investigou o efeito da técnica de liberação ativa (ART) especificamente no peitoral menor em mulheres com câncer de mama pós-operatório. Portanto, um plano de reabilitação fisioterapêutica que consiste em educação do paciente, mobilização precoce ao longo da técnica de liberação ativa (ART) pode prevenir complicações pós-operatórias, como aperto no peito e mobilidade reduzida do ombro. Isso aumentará o relaxamento muscular, melhorará a mobilidade restrita e resultará em melhor qualidade de vida em comparação com o tratamento padrão ou o tratamento convencional sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Capital
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Islamabad, Capital, Paquistão, 46000
- Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres reclamando de aperto no peito
- Mastectomia (Unilateral/ Bilateral/ Parcial/ Radical)
- Quimioterapia ou radioterapia pós-operatória
Critério de exclusão:
- Metástase tumoral com outro tecido/órgão.
- Problemas cardíacos subjacentes.
- Patologia da articulação do ombro antes da cirurgia.
- Síndrome da dor pós-mastectomia (dor além de 3 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção experimental
Técnica de Liberação Ativa (ART)
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O paciente está em decúbito dorsal com 15-20° de abdução do ombro.
Em seguida, coloque as pontas dos dedos sob o tendão do peitoral menor e posicione o braço em 90°/90° de abdução do ombro e flexão do cotovelo.
Aplique a pressão enquanto acaricia a área sensível e peça ao paciente para aduzir o braço e, em seguida, trazer o ombro para trás enquanto mantém a pressão 3 séries de 10 repetições/ 4 dias por semana durante 3 semanas.
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Comparador Ativo: grupo de controle ativo
grupo convencional
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Tratamento convencional - inclui ROMs de ombro suaves, ou seja, flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e rotação externa dentro da faixa sem dor, 10 repetições cada, 3 vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: 3ª semana
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A dor no ombro/braço será avaliada usando uma escala numérica de classificação de dor (NPRS) e uma escala de pontuação de 0, sem dor, a 10, dor máxima.
a dor será medida desde o início até a 1ª semana até a 2ª e 3ª semanas
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3ª semana
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 3ª semana
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O SPADI é um instrumento específico de ombro válido e confiável de 13 itens que mede tanto a incapacidade quanto a dor do ombro, dividido em duas subescalas: dor (5 itens) e incapacidade (8 itens).
As pontuações em ambas as subescalas são classificadas de 0 (sem dor ou incapacidade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil de executar tarefas que é necessária ajuda).
O SPADI provou ser um instrumento confiável, válido e sensível.
Pontuação SPADI total, (0-130), em que, (0-29= pouca ou nenhuma dor/incapacidade), (30-49= dor/incapacidade leve a moderada), (50-130= dor/incapacidade moderada a intensa ) Será medida desde o início até a 1ª semana até a 2ª e 3ª semana
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3ª semana
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comprimento do peitoral menor através do paquímetro
Prazo: 3ª semana
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será medida desde a linha de base até a 1ª semana até a 2ª e 3ª semana.
O paquímetro Vernier® (coeficiente de correlação intraclasse 0,83-0,87) é usado para medir o comprimento do peitoral menor.
Os pacientes estavam em decúbito dorsal com postura normal e relaxada.
Os braços do compasso foram colocados entre os processos coracóides até a quarta costela, 1 dedo afastados lateralmente ao esterno.
Como a distância de 2,6 cm ou 1 polegada foi proposta como o comprimento normal do músculo peitoral menor
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3ª semana
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peitoral menor comprimento através de plástico padrão rígido transparente ângulo reto
Prazo: 3ª semana
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será medida desde a linha de base até a 1ª semana até a 2ª e 3ª semana.
Esta ferramenta mede a distância linear em milímetros da mesa ao acrômio posterior dos pacientes em decúbito dorsal com os braços ao longo do corpo e os cotovelos em flexão e apoiados no abdome.
Sem adicionar qualquer pressão sobre a mesa, a base do transferidor foi colocada no leito e o lado vertical foi colocado posterior ao acrômio
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Shafaq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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