Kina Diabetes Type 1 undersøgelse (CD1S) af China Alliance for Type 1 Diabetes
23. april 2026 opdateret af: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Formålet med China Diabetes Type 1 Study (CD1S) er at gennemføre en landsdækkende type 1 diabetes (T1D) registerundersøgelse i patienter med T1D og i pædiatriske unge patienter med diabetes, som havde en debutalder <= 20 år.
CD1S kompromitterer en retrospektiv undersøgelse, der indskriver indlagte patienter indlagt fra 1. januar 2016 til 31. december 2021, og en prospektiv undersøgelse, der begynder fra år 2022.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med China Diabetes Type 1 Study (CD1S) er at gennemføre en landsdækkende type 1 diabetes (T1D) registerundersøgelse for at undersøge de demografiske karakteristika, metabolisk kontrol, komplikationer samt risikofaktorer for patienter med T1D, og at undersøge kliniske træk, komplikationsbyrder og risikofaktorer hos pædiatriske unge patienter med diabetes, som havde en debutalder <= 20 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhiguang Zhou, MD, PhD
- Telefonnummer: +8673185292154
- E-mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xia Li, MD, PhD
- E-mail: lixia@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Rekruttering
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jing Liu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Dewen Yan
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
- Rekruttering
- Hainan General Hospital
-
Kontakt:
- Huibiao Quan
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Hongyu Kuang
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hongwei Jiang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Xia Li, MD, PhD
- E-mail: lixia@csu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Tao Yang
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
-
Kontakt:
- Xiaohong Niu
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830017
- Rekruttering
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
Kontakt:
- Sheng Jiang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Yunnan
-
Kontakt:
- Heng Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohong Wu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med type 1-diabetes eller børn og unge med diabetes mellitus i debutalderen <= 20 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter med type 1 diabetes mellitus af enhver varighed; opfylder kriterierne (1) eller en af (2) eller en af (3)
- Klinisk diagnosticering af type 1-diabetes af en specialist
- Alder ved debut < 15 år; ingen overvægt eller fedme ved debut; tidligere diabetisk ketoacidose; højeste tilfældige C-peptid < 200 pmol/L
- Påbegyndelse og fortsættelse af insulinbehandling (undtagen pancreas- eller øtransplantation) efter diagnose; positive ø-autoantistoffer Eller 2. Børn og unge med diabetes mellitus i debutalder <= 20 år, uanset sygdomstype og varighed.
Ekskluderingskriterier:
For indskrivning af patienter med T1D blev der foretaget udelukkelse, hvis et af følgende kriterier var opfyldt (gælder ikke for dem med debut under 20 år)
Ingen insulinafhængighed i mindst 6 måneder efter diagnosen diabetes mellitus.
- Ingen DKA i 1 måneds insulinfri for dem med diabetes > 1 år i anamnesen. ③ C-peptid > 800 pmol/L på ethvert tidspunkt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer diagnosticeret med type 1 diabetes
Alle patienter diagnosticeret med type 1 diabetes i alle aldre.
|
Standard type 1 diabetes management model konstrueret af China Alliance for type 1 diabetes i hvert center
|
|
Personer med diabetes, som havde en debutalder <= 20 år.
Alle patienter med diabetes, som havde en debutalder <= 20 år.
|
Standard type 1 diabetes management model konstrueret af China Alliance for type 1 diabetes i hvert center
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumhæmoglobin A1c niveau
Tidsramme: Hvert år i op til 10 år
|
A1c afspejler det gennemsnitlige blodsukkerniveau
|
Hvert år i op til 10 år
|
|
Albumin-til-kreatinin-forhold i urinprøve
Tidsramme: op til 10 år
|
Albumin-til-kreatinin-forhold i urinprøve
|
op til 10 år
|
|
Arteriosklerotiske kardiovaskulære sygdomme
Tidsramme: op til 10 år
|
Hændelige tilfælde af hjerte-kar-sygdomme
|
op til 10 år
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: op til 10 år
|
værdi af nerveledningshastighed, F-bølgeindeks, H-refleks
|
op til 10 år
|
|
PHQ-9
Tidsramme: op til 10 år
|
PHQ-9 (en score mellem 0-27, ≥10 kan indikere depression)
|
op til 10 år
|
|
GAD-7
Tidsramme: op til 10 år
|
GAD-7 (en score mellem 0-21, ≥5 kan indikere generel angst)
|
op til 10 år
|
|
WHO-5
Tidsramme: op til 10 år
|
WHO-5 (en score mellem 0-100, højere score betyder bedre resultat)
|
op til 10 år
|
|
BETALT
Tidsramme: op til 10 år
|
BETALT (en score mellem 0-100, ≥40 kræver særlig opmærksomhed).
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i C-peptid
Tidsramme: Hvert år i op til 10 år
|
C-peptid måles før og 2 timer efter en tolerancetest for blandet måltid ved hver opfølgning af denne undersøgelse
|
Hvert år i op til 10 år
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Hvert år i op til 10 år
|
blodsukkerniveauet efter faste i otte timer
|
Hvert år i op til 10 år
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Hvert år i op til 10 år
|
Systolisk blodtryk
|
Hvert år i op til 10 år
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Hvert år i op til 10 år
|
Diastolisk blodtryk
|
Hvert år i op til 10 år
|
|
Ændring i lipidprofiler
Tidsramme: Hvert år i op til 10 år
|
Inklusive triglycerid, total kolesterol, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol
|
Hvert år i op til 10 år
|
|
Ændring i titer af autoantistoffer
Tidsramme: Hvert år i op til 10 år
|
Antistof mod glutaminsyredecarboxylase målt med radioimmunassay
|
Hvert år i op til 10 år
|
|
Metabolomik
Tidsramme: Hvert år i op til 10 år
|
ikke-målrettet metabolomik ved hjælp af LC-MS/MS-systemet
|
Hvert år i op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2035
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2022
Først opslået (Faktiske)
12. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD1S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .