Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kina Diabetes Typ 1-studie (CD1S) av China Alliance för typ 1-diabetes

23 april 2026 uppdaterad av: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

Syftet med China Diabetes Type 1 Study (CD1S) är att genomföra en rikstäckande typ 1-diabetes (T1D) registerstudie på patienter med T1D och på pediatriska tonårspatienter med diabetes som hade en debutålder <= 20 år.

CD1S äventyrar en retrospektiv studie som registrerar slutenvårdspatienter på sjukhus från 1 januari 2016 till 31 december 2021, och en prospektiv studie som börjar från år 2022.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med China Diabetes Type 1-studien (CD1S) är att genomföra en rikstäckande registerstudie för typ 1-diabetes (T1D) för att undersöka demografiska egenskaper, metabol kontroll, komplikationer samt riskfaktorer hos patienter med T1D, och för att undersöka kliniska egenskaper, komplikationers bördor och riskfaktorer hos pediatriska tonårspatienter med diabetes som hade en debutålder <= 20 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Rekrytering
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Liu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Dewen Yan
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekrytering
        • Hainan General Hospital
        • Kontakt:
          • Huibiao Quan
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Hongyu Kuang
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Hongwei Jiang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Tao Yang
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Kontakt:
          • Xiaohong Niu
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830017
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Sheng Jiang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Yunnan
        • Kontakt:
          • Heng Su
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaohong Wu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med typ 1-diabetes eller barn och ungdomar med diabetes mellitus vid debutåldern <= 20 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter med typ 1-diabetes mellitus oavsett varaktighet; uppfyller kriterierna (1) eller något av (2) eller något av (3)

    1. Klinisk diagnos av typ 1-diabetes av en specialist
    2. Ålder vid debut < 15 år; ingen övervikt eller fetma vid uppkomsten; tidigare diabetisk ketoacidos; högsta slumpmässiga C-peptid < 200 pmol/L
    3. Initiering och fortsättning av insulinbehandling (förutom pankreas- eller ötransplantation) efter diagnos; positiva ö-autoantikroppar Eller 2. Barn och ungdomar med diabetes mellitus vid debutåldern <= 20 år, oavsett sjukdomstyp och varaktighet.

Exklusions kriterier:

  • För inskrivning av patienter med T1D gjordes uteslutning om något av följande kriterier uppfylldes (inte tillämpligt på de med debut under 20 år)

    • Inget insulinberoende under minst 6 månader efter diagnosen diabetes mellitus.

      • Ingen DKA under 1 månads insulinfri för dem med diabetes > 1 år i anamnesen. ③ C-peptid > 800 pmol/L vid vilken tidpunkt som helst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med diagnosen typ 1-diabetes
Alla patienter som diagnostiserats med typ 1-diabetes i alla åldrar.
Övrig: Standardmodell för typ 1-diabeteshantering konstruerad av China Alliance för typ 1-diabetes i varje center
Standardmodell för typ 1-diabeteshantering konstruerad av China Alliance för typ 1-diabetes i varje center
Individer med diabetes som hade en debutålder <= 20 år.
Alla patienter med diabetes som hade en debutålder <= 20 år.
Övrig: Standardmodell för typ 1-diabeteshantering konstruerad av China Alliance för typ 1-diabetes i varje center
Standardmodell för typ 1-diabeteshantering konstruerad av China Alliance för typ 1-diabetes i varje center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serumhemoglobin A1c-nivå
Tidsram: Varje år i upp till 10 år
A1c återspeglar den genomsnittliga blodsockernivån
Varje år i upp till 10 år
Albumin-till-kreatinin-förhållande i urinprov
Tidsram: upp till 10 år
Albumin-till-kreatinin-förhållande i urinprov
upp till 10 år
Arteriosklerotiska hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: upp till 10 år
Incident fall av hjärt-kärlsjukdomar
upp till 10 år
Elektromyografi
Tidsram: upp till 10 år
värde på nervledningshastighet, F-vågindex, H-reflex
upp till 10 år
PHQ-9
Tidsram: upp till 10 år
PHQ-9 (ett betyg mellan 0-27, ≥10 kan indikera depression)
upp till 10 år
GAD-7
Tidsram: upp till 10 år
GAD-7 (en poäng mellan 0-21, ≥5 kan indikera allmän ångest)
upp till 10 år
WHO-5
Tidsram: upp till 10 år
WHO-5 (en poäng mellan 0-100, högre poäng betyder bättre resultat)
upp till 10 år
BETALAT
Tidsram: upp till 10 år
BETALT (en poäng mellan 0-100, ≥40 kräver särskild uppmärksamhet).
upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i C-peptid
Tidsram: Varje år i upp till 10 år
C-peptid mäts före och 2 timmar efter ett toleranstest för blandad måltid vid varje uppföljning av denna studie
Varje år i upp till 10 år
Fastande blodsocker
Tidsram: Varje år i upp till 10 år
blodsockernivån efter fasta i åtta timmar
Varje år i upp till 10 år
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Varje år i upp till 10 år
Systoliskt blodtryck
Varje år i upp till 10 år
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Varje år i upp till 10 år
Diastoliskt blodtryck
Varje år i upp till 10 år
Förändring i lipidprofiler
Tidsram: Varje år i upp till 10 år
Inklusive triglycerid, totalkolesterol, HDL-kolesterol och LDL-kolesterol
Varje år i upp till 10 år
Förändring i autoantikroppstitrar
Tidsram: Varje år i upp till 10 år
Glutaminsyradekarboxylasantikropp med metoden radiobindningsanalys
Varje år i upp till 10 år
Metabolomik
Tidsram: Varje år i upp till 10 år
riktad metabolomik med LC-MS/MS-systemet
Varje år i upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Utredare

  • Huvudutredare: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CD1S

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera