Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайское исследование диабета 1 типа (CD1S) Китайского альянса по диабету 1 типа

23 апреля 2026 г. обновлено: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

Целью Китайского исследования диабета 1 типа (CD1S) является проведение общенационального регистрационного исследования диабета 1 типа (СД1) у пациентов с СД1 и у детей-подростков с диабетом в возрасте <= 20 лет.

CD1S ставит под угрозу ретроспективное исследование, включающее стационарных пациентов, госпитализированных с 1 января 2016 года по 31 декабря 2021 года, и проспективное исследование, начинающееся с 2022 года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью Китайского исследования диабета 1 типа (CD1S) является проведение общенационального регистрационного исследования диабета 1 типа (СД1) для изучения демографических характеристик, метаболического контроля, возникновения осложнений, а также факторов риска у пациентов с СД1, а также изучения клинические особенности, бремя осложнений и факторы риска у детей подросткового возраста с диабетом в возрасте <= 20 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhiguang Zhou, MD, PhD
  • Номер телефона: +8673185292154
  • Электронная почта: zhouzhiguang@csu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай
        • Рекрутинг
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Jing Liu
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Контакт:
          • Dewen Yan
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • Рекрутинг
        • Hainan General Hospital
        • Контакт:
          • Huibiao Quan
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Hongyu Kuang
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Hongwei Jiang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Контакт:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Tao Yang
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Контакт:
          • Xiaohong Niu
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830017
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Контакт:
          • Sheng Jiang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай
        • Рекрутинг
        • The First People's Hospital of Yunnan
        • Контакт:
          • Heng Su
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiaohong Wu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом 1 типа или дети и подростки с сахарным диабетом в возрасте <= 20 лет.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Больные сахарным диабетом 1 типа любой продолжительности; соответствие критериям (1) или любому из (2) или любому из (3)

    1. Клиническая диагностика сахарного диабета 1 типа специалистом
    2. Возраст на момент начала < 15 лет; отсутствие избыточного веса или ожирения в начале; предшествующий диабетический кетоацидоз; самый высокий случайный C-пептид < 200 пмоль/л
    3. Начало и продолжение инсулинотерапии (за исключением трансплантации поджелудочной железы или островковых клеток) после постановки диагноза; положительные островковые аутоантитела Или 2. Дети и подростки с сахарным диабетом в возрасте <= 20 лет, независимо от типа и длительности заболевания.

Критерий исключения:

  • При включении пациентов с СД1 исключали, если они соответствовали любому из следующих критериев (не применимо к пациентам с началом заболевания в возрасте до 20 лет):

    • Отсутствие инсулиновой зависимости в течение как минимум 6 месяцев после установления диагноза сахарного диабета.

      • Нет DKA в течение 1 месяца без инсулина для пациентов с диабетом в анамнезе > 1 года. ③ С-пептид > 800 пмоль/л в любой момент времени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица с диагнозом сахарный диабет 1 типа
Все пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 типа всех возрастов.
Другой: Стандартная модель лечения диабета 1 типа, разработанная Китайским альянсом по диабету 1 типа в каждом центре
Стандартная модель лечения диабета 1 типа, разработанная Китайским альянсом по диабету 1 типа в каждом центре
Лица с диабетом, у которых возраст начала <= 20 лет.
Все пациенты с диабетом, у которых возраст дебюта <= 20 лет.
Другой: Стандартная модель лечения диабета 1 типа, разработанная Китайским альянсом по диабету 1 типа в каждом центре
Стандартная модель лечения диабета 1 типа, разработанная Китайским альянсом по диабету 1 типа в каждом центре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня сывороточного гемоглобина A1c
Временное ограничение: Ежегодно до 10 лет
A1c отражает средний уровень глюкозы в крови.
Ежегодно до 10 лет
Отношение альбумина к креатинину в образце мочи
Временное ограничение: до 10 лет
Отношение альбумина к креатинину в образце мочи
до 10 лет
Артериосклеротические сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: до 10 лет
Инцидентные случаи сердечно-сосудистых заболеваний
до 10 лет
Электромиография
Временное ограничение: до 10 лет
значение скорости проведения по нерву, индекс зубца F, H-рефлекс
до 10 лет
PHQ-9
Временное ограничение: до 10 лет
PHQ-9 (оценка от 0 до 27, ≥10 может указывать на депрессию)
до 10 лет
ГАД-7
Временное ограничение: до 10 лет
ГТР-7 (оценка от 0 до 21, ≥5 может указывать на общую тревогу)
до 10 лет
ВОЗ-5
Временное ограничение: до 10 лет
ВОЗ-5 (оценка от 0 до 100, более высокая оценка означает лучший результат)
до 10 лет
ОПЛАЧЕННЫЙ
Временное ограничение: до 10 лет
ОПЛАЧИВАЕТСЯ (оценка от 0 до 100, ≥40 требует особого внимания).
до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение С-пептида
Временное ограничение: Ежегодно до 10 лет
С-пептид измеряют до и через 2 часа после теста на переносимость смешанной пищи при каждом последующем наблюдении в этом исследовании.
Ежегодно до 10 лет
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Ежегодно до 10 лет
уровень сахара в крови после восьмичасового голодания
Ежегодно до 10 лет
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Ежегодно до 10 лет
Систолическое артериальное давление
Ежегодно до 10 лет
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Ежегодно до 10 лет
Диастолическое артериальное давление
Ежегодно до 10 лет
Изменение профиля липидов
Временное ограничение: Ежегодно до 10 лет
Включая триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПВП и холестерин ЛПНП
Ежегодно до 10 лет
Изменение титра аутоантител
Временное ограничение: Каждый год до 10 лет включительно
Антитела к глутаматдекарбоксилазе с использованием метода радиолигандного связывания
Каждый год до 10 лет включительно
Метаболомика
Временное ограничение: Ежегодно в течение до 10 лет
нецелевая метаболомика с использованием ЖХ-МС/МС системы
Ежегодно в течение до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Xiangya Hospital of Central South University

Следователи

  • Главный следователь: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CD1S

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться