Étude sur le diabète de type 1 en Chine (CD1S) par l'Alliance chinoise pour le diabète de type 1
23 avril 2026 mis à jour par: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
L'objectif de l'étude sur le diabète de type 1 en Chine (CD1S) est de mener une étude de registre nationale sur le diabète de type 1 (DT1) chez des patients atteints de DT1 et chez des adolescents pédiatriques atteints de diabète dont l'âge d'apparition était <= 20 ans.
CD1S comprend une étude rétrospective recrutant des patients hospitalisés du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2021 et une étude prospective commençant à partir de l'année 2022.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude sur le diabète de type 1 en Chine (CD1S) est de mener une étude nationale sur le registre du diabète de type 1 (DT1) afin d'étudier les caractéristiques démographiques, le contrôle métabolique, l'apparition de complications ainsi que les facteurs de risque des patients atteints de DT1, et d'étudier la caractéristiques cliniques, fardeaux des complications et facteurs de risque chez les adolescents pédiatriques atteints de diabète dont l'âge d'apparition était <= 20 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhiguang Zhou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8673185292154
- E-mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xia Li, MD, PhD
- E-mail: lixia@csu.edu.cn
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine
- Recrutement
- Gansu Provincial People's Hospital
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Contact:
- Jing Liu
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Shenzhen Second People's Hospital
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Contact:
- Dewen Yan
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Hainan
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Haikou, Hainan, Chine, 570311
- Recrutement
- Hainan General Hospital
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Contact:
- Huibiao Quan
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Hongyu Kuang
-
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Henan
-
Luoyang, Henan, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Contact:
- Hongwei Jiang
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Contact:
- Xia Li, MD, PhD
- E-mail: lixia@csu.edu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contact:
- Tao Yang
-
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Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Chine
- Recrutement
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
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Contact:
- Xiaohong Niu
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830017
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contact:
- Sheng Jiang
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine
- Recrutement
- The First People's Hospital of Yunnan
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Contact:
- Heng Su
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contact:
- Xiaohong Wu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète de type 1 ou enfants et adolescents atteints de diabète sucré à l'âge d'apparition <= 20 ans
La description
Critère d'intégration:
1. Patients atteints de diabète sucré de type 1, quelle que soit leur durée ; répondant aux critères (1) ou à l'un de (2) ou à l'un de (3)
- Diagnostic clinique du diabète de type 1 par un spécialiste
- Âge au début < 15 ans ; pas de surpoids ni d'obésité au début ; acidocétose diabétique antérieure; peptide C aléatoire le plus élevé < 200 pmol/L
- Initiation et poursuite de l'insulinothérapie (sauf transplantation pancréatique ou d'îlots) après le diagnostic ; auto-anticorps anti-îlots positifs Ou 2. Enfants et adolescents atteints de diabète sucré à l'âge d'apparition <= 20 ans, quels que soient le type et la durée de la maladie.
Critère d'exclusion:
Pour l'inscription des patients atteints de DT1, l'exclusion a été faite si l'un des critères suivants était rempli (ne s'applique pas à ceux qui sont apparus avant l'âge de 20 ans)
Absence de dépendance à l'insuline pendant au moins 6 mois après le diagnostic de diabète sucré.
- Pas d'ACD pendant 1 mois sans insuline pour les personnes ayant des antécédents de diabète > 1 an. ③ Peptide C > 800 pmol/L à tout moment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes diagnostiquées avec le diabète de type 1
Tous les patients diagnostiqués avec un diabète de type 1 de tous âges.
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Modèle standard de gestion du diabète de type 1 construit par China Alliance for Type 1 Diabetes dans chaque centre
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Personnes atteintes de diabète dont l'âge d'apparition était <= 20 ans.
Tous les patients diabétiques dont l'âge de début était <= 20 ans.
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Modèle standard de gestion du diabète de type 1 construit par China Alliance for Type 1 Diabetes dans chaque centre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du taux sérique d'hémoglobine A1c
Délai: Chaque année jusqu'à 10 ans
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A1c reflète la glycémie moyenne
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Chaque année jusqu'à 10 ans
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Rapport albumine/créatinine dans l'échantillon d'urine
Délai: jusqu'à 10 ans
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Rapport albumine/créatinine dans l'échantillon d'urine
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jusqu'à 10 ans
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Maladies cardiovasculaires artériosclérotiques
Délai: jusqu'à 10 ans
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Cas incidents de maladies cardiovasculaires
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jusqu'à 10 ans
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Électromyographie
Délai: jusqu'à 10 ans
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valeur de la vitesse de conduction nerveuse, indice d'onde F, réflexe H
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jusqu'à 10 ans
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PHQ-9
Délai: jusqu'à 10 ans
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PHQ-9 (un score entre 0-27, ≥10 peut indiquer une dépression)
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jusqu'à 10 ans
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GAD-7
Délai: jusqu'à 10 ans
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GAD-7 (un score entre 0 et 21, ≥ 5 peut indiquer une anxiété générale)
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jusqu'à 10 ans
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OMS-5
Délai: jusqu'à 10 ans
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WHO-5 (un score entre 0 et 100, un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
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jusqu'à 10 ans
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PAYÉ
Délai: jusqu'à 10 ans
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PAYÉ (un score entre 0-100, ≥40 mérite une attention particulière).
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jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du peptide C
Délai: Chaque année jusqu'à 10 ans
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Les peptides C sont mesurés avant et 2 heures après un test de tolérance aux repas mixtes à chaque suivi de cette étude
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Chaque année jusqu'à 10 ans
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Glycémie à jeun
Délai: Chaque année jusqu'à 10 ans
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le taux de sucre dans le sang après un jeûne de huit heures
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Chaque année jusqu'à 10 ans
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Tension artérielle systolique
Délai: Chaque année jusqu'à 10 ans
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Tension artérielle systolique
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Chaque année jusqu'à 10 ans
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Pression sanguine diastolique
Délai: Chaque année jusqu'à 10 ans
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Pression sanguine diastolique
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Chaque année jusqu'à 10 ans
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Modification des profils lipidiques
Délai: Chaque année jusqu'à 10 ans
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Y compris les triglycérides, le cholestérol total, le cholestérol HDL et le cholestérol LDL
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Chaque année jusqu'à 10 ans
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Changement du titre des autoanticorps
Délai: Chaque année pendant jusqu'à 10 ans
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Anticorps de l'acide glutamique décarboxylase par méthode de dosage par liaison de radioligand
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Chaque année pendant jusqu'à 10 ans
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Métabolomique
Délai: Tous les ans pendant une durée allant jusqu'à 10 ans
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métabolomique non ciblée utilisant le système LC-MS/MS
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Tous les ans pendant une durée allant jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CD1S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .