China Diabetes Type 1 Study (CD1S) door China Alliance for Type 1 Diabetes
23 april 2026 bijgewerkt door: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Het doel van de China Diabetes Type 1 Study (CD1S) is om een landelijke type 1 diabetes (T1D) registratiestudie uit te voeren bij patiënten met T1D en bij pediatrische adolescente patiënten met diabetes die een aanvangsleeftijd <= 20 jaar hadden.
CD1S compromitteert een retrospectieve studie waarbij opgenomen patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen van 1 januari 2016 tot 31 december 2021, en een prospectieve studie die begint vanaf het jaar 2022.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de China Diabetes Type 1 Study (CD1S) is om een landelijke type 1 diabetes (T1D) registratiestudie uit te voeren om de demografische kenmerken, metabolische controle, het optreden van complicaties en risicofactoren van patiënten met T1D te onderzoeken, en om de klinische kenmerken, de belasting van complicaties en risicofactoren bij pediatrische adolescente patiënten met diabetes die een aanvangsleeftijd van <= 20 jaar hadden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhiguang Zhou, MD, PhD
- Telefoonnummer: +8673185292154
- E-mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Xia Li, MD, PhD
- E-mail: lixia@csu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China
- Werving
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Jing Liu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Werving
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Contact:
- Dewen Yan
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570311
- Werving
- Hainan General Hospital
-
Contact:
- Huibiao Quan
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Hongyu Kuang
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Contact:
- Hongwei Jiang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Werving
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Contact:
- Xia Li, MD, PhD
- E-mail: lixia@csu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contact:
- Tao Yang
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China
- Werving
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
-
Contact:
- Xiaohong Niu
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830017
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Sheng Jiang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Werving
- The First People's Hospital of Yunnan
-
Contact:
- Heng Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Xiaohong Wu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes type 1 of kinderen en adolescenten met diabetes mellitus bij aanvang <= 20 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met type 1 diabetes mellitus van welke duur dan ook; voldoen aan criteria (1) of een van (2) of een van (3)
- Klinische diagnose van diabetes type 1 door een specialist
- Leeftijd bij aanvang < 15 jaar; geen overgewicht of obesitas bij aanvang; eerdere diabetische ketoacidose; hoogste willekeurige C-peptide < 200 pmol/L
- Start en voortzetting van insulinetherapie (behalve pancreas- of eilandjestransplantatie) na diagnose; positieve auto-antilichamen op de eilandjes Of 2. Kinderen en adolescenten met diabetes mellitus bij aanvang <= 20 jaar, ongeacht het type en de duur van de ziekte.
Uitsluitingscriteria:
Voor inschrijving van patiënten met T1D werd uitsluiting gemaakt als aan een van de volgende criteria werd voldaan (niet van toepassing op patiënten met aanvang onder de 20 jaar)
Geen insulineafhankelijkheid gedurende ten minste 6 maanden na diagnose van diabetes mellitus.
- Geen DKA gedurende 1 maand zonder insuline voor mensen met een voorgeschiedenis van diabetes > 1 jaar. ③ C-peptide > 800 pmol/L op elk tijdstip.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met de diagnose diabetes type 1
Alle patiënten met diabetes type 1 van alle leeftijden.
|
Standaard type 1 diabetesmanagementmodel ontwikkeld door China Alliance voor type 1 diabetes in elk centrum
|
|
Personen met diabetes met een aanvangsleeftijd <= 20 jaar.
Alle patiënten met diabetes die een beginleeftijd hadden <= 20 jaar.
|
Standaard type 1 diabetesmanagementmodel ontwikkeld door China Alliance voor type 1 diabetes in elk centrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumhemoglobine A1c-niveau
Tijdsspanne: Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
A1c geeft de gemiddelde bloedglucosespiegel weer
|
Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
|
Albumine-tot-creatinine-verhouding in urinemonster
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
Albumine-tot-creatinine-verhouding in urinemonster
|
tot 10 jaar
|
|
Arteriosclerotische hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
Incidentele gevallen van hart- en vaatziekten
|
tot 10 jaar
|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
waarde van zenuwgeleidingssnelheid, F-golfindex, H-reflex
|
tot 10 jaar
|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
PHQ-9 (een score tussen 0-27, ≥10 kan duiden op depressie)
|
tot 10 jaar
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
GAD-7 (een score tussen 0-21, ≥5 kan wijzen op algemene angst)
|
tot 10 jaar
|
|
WIE-5
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
WHO-5 (een score tussen 0-100, hogere score betekent beter resultaat)
|
tot 10 jaar
|
|
BETAALD
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
BETAALD (een score tussen 0-100, ≥40 verdient speciale aandacht).
|
tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in C-peptide
Tijdsspanne: Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
C-peptide wordt gemeten vóór en 2 uur na een tolerantietest voor gemengde maaltijden bij elke follow-up van dit onderzoek
|
Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
de bloedsuikerspiegel na acht uur vasten
|
Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
Systolische bloeddruk
|
Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
Diastolische bloeddruk
|
Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
|
Verandering in lipidenprofielen
Tijdsspanne: Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
Waaronder triglyceriden, totaal cholesterol, HDL-cholesterol en LDL-cholesterol
|
Elk jaar voor maximaal 10 jaar
|
|
Verandering in titer van auto-antilichamen
Tijdsspanne: Elk jaar gedurende maximaal 10 jaar
|
Glutaminezuur decarboxylase antilichaam met radioligand bindingsassay methode
|
Elk jaar gedurende maximaal 10 jaar
|
|
Metabolomica
Tijdsspanne: Elk jaar gedurende maximaal 10 jaar
|
niet-gerichte metabolomics met behulp van het LC-MS/MS-systeem
|
Elk jaar gedurende maximaal 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2035
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CD1S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .