China Alliancen tyypin 1 diabetekselle tekemä China Diabetes Type 1 Study (CD1S).
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
China Diabetes Type 1 -tutkimuksen (CD1S) tavoitteena on tehdä valtakunnallinen tyypin 1 diabeteksen (T1D) rekisteritutkimus T1D-potilailla ja nuorilla diabeetikoilla, joiden ikä on alle 20 vuotta.
CD1S vaarantaa retrospektiivisen tutkimuksen, jossa otetaan mukaan 1.1.2016–31.12.2021 sairaalahoidossa olevia potilaita, ja prospektiivisen tutkimuksen vuodesta 2022 alkaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
China Diabetes Type 1 -tutkimuksen (CD1S) tavoitteena on tehdä valtakunnallinen tyypin 1 diabeteksen (T1D) rekisteritutkimus, jossa selvitetään T1D-potilaiden demografisia ominaisuuksia, aineenvaihdunnan hallintaa, komplikaatioiden esiintymistä sekä riskitekijöitä sekä kliiniset ominaisuudet, komplikaatioiden taakka ja riskitekijät lapsipotilailla, joilla on diabetes ja joiden ikä on alkanut <= 20 vuotta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhiguang Zhou, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8673185292154
- Sähköposti: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xia Li, MD, PhD
- Sähköposti: lixia@csu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- Rekrytointi
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Liu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dewen Yan
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570311
- Rekrytointi
- Hainan General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huibiao Quan
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongyu Kuang
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongwei Jiang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xia Li, MD, PhD
- Sähköposti: lixia@csu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Yang
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohong Niu
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830017
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Jiang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Yunnan
-
Ottaa yhteyttä:
- Heng Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohong Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes tai lapset ja nuoret, joilla on diabetes mellitus alle 20 vuoden iässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on minkä tahansa tyypin 1 diabetes mellitus; täyttää kriteerit (1) tai minkä tahansa (2) tai jonkin (3)
- Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi asiantuntijan toimesta
- Ikä alkaessa < 15 vuotta; ei ylipainoa tai lihavuutta alussa; aiempi diabeettinen ketoasidoosi; korkein satunnainen C-peptidi < 200 pmol/l
- Insuliinihoidon aloittaminen ja jatkaminen (paitsi haima- tai saarekesiirto) diagnoosin jälkeen; positiiviset saarekeautovasta-aineet Tai 2. Lapset ja nuoret, joilla on diabetes mellitus alle 20 vuoden iässä, taudin tyypistä ja kestosta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
T1D-potilaiden mukaan ottaminen suljettiin pois, jos jokin seuraavista kriteereistä täytyi (ei koske potilaita, jotka sairastuivat alle 20-vuotiaina)
Ei insuliiniriippuvuutta vähintään 6 kuukauteen diabetes mellituksen toteamisen jälkeen.
- Ei DKA:ta 1 kuukauden alennusinsuliinista niille, joilla on ollut diabetes > 1 vuosi. ③ C-peptidi > 800 pmol/l milloin tahansa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes
Kaikki tyypin 1 diabetesta sairastavat kaikenikäiset potilaat.
|
Vakiotyypin 1 diabeteksen hallintamalli, jonka on rakentanut China Alliance for Type 1 Diabetes kussakin keskuksessa
|
|
Diabetesta sairastavat henkilöt, joiden ikä on alkanut <= 20 vuotta.
Kaikki diabetespotilaat, joiden ikä on alle 20 vuotta.
|
Vakiotyypin 1 diabeteksen hallintamalli, jonka on rakentanut China Alliance for Type 1 Diabetes kussakin keskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin hemoglobiini A1c -tasossa
Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
A1c kuvaa keskimääräistä verensokeritasoa
|
Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Albumiinin ja kreatiniinin suhde virtsanäytteessä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Albumiinin ja kreatiniinin suhde virtsanäytteessä
|
jopa 10 vuotta
|
|
Ateroskleroottiset sydän- ja verisuonisairaudet
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitautitapaukset
|
jopa 10 vuotta
|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
hermon johtumisnopeuden arvo, F-aaltoindeksi, H-refleksi
|
jopa 10 vuotta
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
PHQ-9 (pisteet välillä 0-27, ≥10 voi viitata masennukseen)
|
jopa 10 vuotta
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
GAD-7 (pistemäärä välillä 0-21, ≥5 voi viitata yleiseen ahdistuneisuuteen)
|
jopa 10 vuotta
|
|
WHO-5
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
WHO-5 (pisteet välillä 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
jopa 10 vuotta
|
|
MAKSETTU
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
MAKSUT (pisteet 0-100, ≥40 ansaitsevat erityistä huomiota).
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos C-peptidissä
Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
C-peptidi mitataan ennen seka-ateriatoleranssitestiä ja 2 tuntia sen jälkeen tämän tutkimuksen jokaisessa seurannassa
|
Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
verensokeritaso kahdeksan tunnin paaston jälkeen
|
Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
Systolinen verenpaine
|
Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
Diastolinen verenpaine
|
Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Muutos lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
Sisältää triglyseridin, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin ja LDL-kolesterolin
|
Joka vuosi jopa 10 vuoden ajan
|
|
Muutos autovasta-aineiden tiitterissä
Aikaikkuna: Joka vuosi enintään 10 vuoden ajan
|
Glutamiinihappodekarboksylaasivasta-aine radioligandisidontamenetelmällä
|
Joka vuosi enintään 10 vuoden ajan
|
|
Metabolomiikka
Aikaikkuna: Joka vuosi enintään 10 vuoden ajan
|
kohdentamattomat metabolomiikkamittaukset LC-MS/MS -järjestelmällä
|
Joka vuosi enintään 10 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD1S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .