China Diabetes Type 1 Study (CD1S) der China Alliance for Type 1 Diabetes
10. August 2022 aktualisiert von: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Ziel der China Diabetes Type 1 Study (CD1S) ist die Durchführung einer landesweiten Registerstudie zu Typ-1-Diabetes (T1D) bei Patienten mit T1D und bei pädiatrischen jugendlichen Patienten mit Diabetes, deren Erkrankungsalter <= 20 Jahre war.
CD1S umfasst eine retrospektive Studie, in die stationäre Patienten aufgenommen wurden, die vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2021 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und eine prospektive Studie, die ab dem Jahr 2022 beginnt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der China Diabetes Type 1 Study (CD1S) ist es, eine landesweite Typ-1-Diabetes (T1D)-Registerstudie durchzuführen, um die demografischen Merkmale, die Stoffwechseleinstellung, das Auftreten von Komplikationen sowie Risikofaktoren von Patienten mit T1D zu untersuchen und zu untersuchen klinische Merkmale, Komplikationslasten und Risikofaktoren bei pädiatrischen jugendlichen Patienten mit Diabetes, deren Erkrankungsalter <= 20 Jahre war.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhiguang Zhou, MD, PhD
- Telefonnummer: +8673185292154
- E-Mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xia Li, MD, PhD
- E-Mail: lixia@csu.edu.cn
Studienorte
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Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China
- Rekrutierung
- Gansu Provincial People's Hospital
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Shenzhen Second People's Hospital
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Kontakt:
- Dewen Yan
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Hainan
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Haikou, Hainan, China, 570311
- Rekrutierung
- Hainan General Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Kontakt:
- Hongyu Kuang
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Henan
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Luoyang, Henan, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Kontakt:
- Hongwei Jiang
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Rekrutierung
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
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Kontakt:
- Xia Li, MD, PhD
- E-Mail: lixia@csu.edu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Noch keine Rekrutierung
- the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Kontakt:
- Tao Yang
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
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Kontakt:
- Xiaohong Niu
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, China, 830017
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Kontakt:
- Sheng Jiang
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Rekrutierung
- The First People's Hospital of Yunnan
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Typ-1-Diabetes oder Kinder und Jugendliche mit Diabetes mellitus im Erkrankungsalter <= 20 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 jeglicher Dauer; Erfüllung der Kriterien (1) oder eines von (2) oder eines von (3)
- Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes durch einen Spezialisten
- Alter bei Beginn < 15 Jahre; kein Übergewicht oder Fettleibigkeit zu Beginn; frühere diabetische Ketoazidose; höchstes zufälliges C-Peptid < 200 pmol/L
- Einleitung und Fortsetzung einer Insulintherapie (außer Pankreas- oder Inseltransplantation) nach Diagnosestellung; positive Inselautoantikörper oder 2. Kinder und Jugendliche mit Diabetes mellitus im Erkrankungsalter <= 20 Jahre, unabhängig von Art und Dauer der Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
Für die Aufnahme von Patienten mit T1D wurde ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt war (gilt nicht für Patienten mit Beginn unter 20 Jahren)
Keine Insulinabhängigkeit für mindestens 6 Monate nach Diagnose von Diabetes mellitus.
- Kein DKA für 1 Monat ohne Insulin bei Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte > 1 Jahr. ③ C-Peptid > 800 pmol/L zu jedem Zeitpunkt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde
Alle Patienten jeden Alters, bei denen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde.
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Standard-Typ-1-Diabetes-Managementmodell, das von der China Alliance für Typ-1-Diabetes in jedem Zentrum entwickelt wurde
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Personen mit Diabetes, deren Erkrankungsalter <= 20 Jahre war.
Alle Patienten mit Diabetes, deren Erkrankungsalter <= 20 Jahre war.
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Standard-Typ-1-Diabetes-Managementmodell, das von der China Alliance für Typ-1-Diabetes in jedem Zentrum entwickelt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Hämoglobin-A1c-Spiegels im Serum
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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A1c spiegelt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel wider
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Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis in der Urinprobe
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis in der Urinprobe
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bis zu 10 Jahre
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Arteriosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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Vorfälle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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bis zu 10 Jahre
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Elektromyographie
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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Wert der Nervenleitgeschwindigkeit, F-Wellen-Index, H-Reflex
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bis zu 10 Jahre
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PHQ-9
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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PHQ-9 (ein Wert zwischen 0-27, ≥10 kann auf eine Depression hinweisen)
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bis zu 10 Jahre
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GAD-7
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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GAD-7 (ein Wert zwischen 0-21, ≥5 kann auf allgemeine Angst hinweisen)
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bis zu 10 Jahre
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WER-5
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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WHO-5 (ein Wert zwischen 0-100, ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis)
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bis zu 10 Jahre
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BEZAHLT
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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BEZAHLT (eine Punktzahl zwischen 0-100, ≥40 verdient besondere Aufmerksamkeit).
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bis zu 10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des C-Peptids
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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C-Peptid werden vor und 2 Stunden nach einem Mischmahlzeit-Toleranztest bei jeder Nachuntersuchung dieser Studie gemessen
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Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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Veränderung des Titers von Autoantikörpern
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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Glutaminsäuredecarboxylase-Antikörper
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Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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den Blutzuckerspiegel nach achtstündigem Fasten
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Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
|
Systolischer Blutdruck
|
Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
|
Diastolischer Blutdruck
|
Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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|
Veränderung der Lipidprofile
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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Einschließlich Triglycerid, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin und LDL-Cholesterin
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Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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Stoffwechsel
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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ungezielte Metabolomik
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Jedes Jahr für bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2035
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD1S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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